Príbalový leták - Dasseltino 5 mg
1. Čo je Esradin a na čo sa používa
Čo je Esradin
Esradin obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Ako Esradin účinkuje
Esradin je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) a jej príznaky.
Kedy sa má Esradin použiť
Esradin zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Esradin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže vám obnoviť vaše normálne denné aktivity a spánok.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Esradin
Neužívajte Esradin
– ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6) alebo na loratadín.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Esradin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
– ak máte zníženú funkciu obličiek,
– ak máte alebo ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Použitie u detí a dospievajúcich
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Iné lieky a Esradin
Nie je známe žiadne vzájomné pôsobenie Esradinu s inými liekmi.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Esradin a jedlo, nápoje a alkohol
Esradin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Buďte opatrní pri užívaní Esradinu s alkoholom.
Tehotenstvo,dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Esradin užívali.
Plodnosť
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri odporúčanej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá
a obsluhovať stroje. Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Esradin obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Tablety Esradin obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Esradin
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Tento liek je určený na perorálne (ústami) použitie.
Tabletu prehltnite celú.
Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Esradin užívať.
Ak je vaša alergická nádcha občasná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Ak je vaša alergická nádcha dlhotrvajúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viac dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Ak užijete viac Esradinu, ako máte
Užívajte Esradin len tak, ako vám to bolo predpísané. Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy. Keď však užijete viac Esradinu, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Esradin
Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety (placebo). Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tablety. U dospievajúcich bol najčastejšie hlásený vedľajší účinok bolesť hlavy.
V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
– únava
– sucho v ústach
– bolesť hlavy
Dospelí
Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
-
– závažné alergické reakcie
-
– rýchly tlkot srdca
-
– vracanie
-
– závrat
-
– bolesť svalov
-
– nepokoj so zvýšeným pohybom tela
-
– vyrážka
-
– bolesť žalúdka
-
– podráždenie žalúdka
-
– ospalosť
-
– halucinácie
-
– zápal pečene
-
– búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
-
– nevoľnosť (nauzea)
-
– hnačka
-
– neschopnosť spať
-
– záchvaty kŕčov
-
– nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
-
– nezvyčajná slabosť
-
– zožltnutie kože a/alebo očí
-
– zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové) žiarenie, napríklad UV žiarenie solária
-
– zmeny srdcového rytmu
-
– nezvyčajné správanie
-
– agresivita.
Deti
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
-
– pomalý tlkot srdca
-
– zmeny srdcového rytmu
-
– nezvyčajné správanie
-
– agresivita
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Esradin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Esradin obsahuje
-
– Liečivo je desloratadín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
-
– Ďalšie zložky sú:
-
– (jadro tablety) mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mastenec (E553b);
-
– (obal tablety) hypromelóza (E464), makrogol 400, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132).