DIPROSONE masť - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1.   Čo je masť DIPROSONE a na čo sa používa

Dermálna (kožná) masť DIPROSONE obsahuje liečivo betametazón vo forme betametazóndi­propionátu. Je to hormón podobný kortizónu (prirodzenému hormónu, ktorý sa tvorí v kôre nadobličiek). Patrí do skupiny silno účinných kortikosteroidov používaných lokálne (t. j. na kožu).

Masť DIPROSONE sa používa na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov spôsobených kožnými ochoreniami (dermatózami), ktoré odpovedajú na kortikosteroidy.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť DIPROSONE

Nepoužívajte masť DIPROSONE

– ak ste alergický na betametazón, iné kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať masť DIPROSONE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aj keď sa masť DIPROSONE používa lokálne (na kožu), liečivo betametazón v nej obsiahnuté sa môže vstrebať do krvi a môže spôsobiť také vedľajšie účinky, ako kortikosteroidy podávané injekčne alebo užívané ústami, t. j. potlačí funkciu hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek, čo sa u niektorých pacientov (najmä u detí, pozri nižšie „Deti“) môže prejaviť ako tzv. Cushingov syndróm: hromadenie tuku na trupe a v tvári, obezita, celková únava, svalová slabosť, opuchy dolných končatín, úbytok kostného tkaniva (osteoporóza), stenčenie kože, pruhovité trhlinky v koži (strie), kožné vyrážky (akné), nadmerný rast vlasov (ochlpenia), zvýšený krvný tlak, porucha menštruácie, zníženie sexuálnej túžby a schopnosti sexuálneho aktu, psychické poruchy, poruchy tolerancie glukózy, náchylnosť na infekcie. Preto túto masť nepoužívajte častejšie ani dlhšie ako určil lekár, nenatierajte ju na veľké plochy kože a natreté miesto neprekrývajte nepriedušným (oklúznym) obväzom. Tieto opatrenia znížia vstrebávanie betametazónu do krvi.

Ak sa náhodou prejavy Cushingovho syndrómu vyskytnú, po ukončení liečby zvyčajne rýchlo a úplne vymiznú. Liečba sa však nesmie ukončiť náhle (pozri nižšie časť 3 „Ak prestanete používať masť DIPROSONE“).

Ak sa u vás počas používania masti DIPROSONE vyskytne podráždenie pokožky, kontaktujte svojho lekára. Môže byť potrebné liečbu ukončiť a začať inú vhodnú liečbu.

Ak sa stav postihnutého miesta zhoršuje alebo ak sa na ňom objaví infekcia, povedzte to svojmu lekárovi. V prípade infekcie je potrebná príslušná liečba (proti plesniam/kvasinkám alebo proti baktériám). Ak infekcia nezačne hneď ustupovať, budete musieť prestať používať masť DIPROSONE dovtedy, kým infekcia neustúpi.

Masť DIPROSONE sa môže používať len na kožu. Nepoužívajte ju do oka.

Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.

Deti

Deti majú väčší pomer plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti, preto sa u nich lokálne kortikosteoridy (napr. masť DIPROSONE) vstrebávajú viac ako u dospelých a sú teda náchylnejšie na celkové nepriaznivé účinky kortikosteroidov: potlačenie funkcie hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek (prejavuje sa napr. spomalením rastu, oneskoreným zvýšením telesnej hmotnosti) Cushingov syndróm, zvýšený vnútrolebečný tlak (prejavuje sa napr. bolesťou hlavy, vyklenutím fontanely [mäkkej časti na vrchu hlavy malých detí]).

Iné lieky a masť DIPROSONE

Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva a dojčenia môžete DIPROSONE používať len vtedy, ak vám to nariadil váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Masť DIPROSONE nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3.   Ako používať masť DIPROSONE

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek sa používa len na kožu. Nepoužívajte ho častejšie ani dlhšie, ako vám povedal lekár.

Naneste tenkú vrstvu masti DIPROSONE na postihnutú časť kože a jemne ju do nej vmasírujte. Masť sa zvyčajne nanáša raz alebo dvakrát denne (ráno a večer). Ošetrené miesto neobväzujte ani inak neprekrývajte.

Použitie u detí a dospievajúcich

Masť používajte tak, ako je uvedené vyššie. Používanie lieku u detí a dospievajúcich vyžaduje pravidelnú lekársku kontrolu.

Ak použijete viac masti DIPROSONE, ako máte

– Ak použijete liek častejšie, ako máte alebo ho budete používať na veľké plochy vášho tela, môže to mať vplyv na niektorý z vašich hormónov. U detí to môže mať vplyv na ich rast a vývin. Ak ste masť používali častejšie a/alebo dlhšie ako predpísal lekár, musíte to lekárovi povedať.

– V prípade náhodného prehltnutia lieku vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak zabudnete použiť masť DIPROSONE

Ak zabudnete masť použiť v správnom čase, použite ju hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v pravidelnom používaní. Nenanášajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať masť DIPROSONE

Ak ste liek používali dlhodobo a zdá sa, že sa váš problém s pokožkou zlepšil, nesmiete ho prestať používať náhle. O správnom ukončení používania masti DIPROSONE sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa nemusia objaviť všetky. Ak sa však vyskytnú, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.

Pri používaní masti DIPROSONE boli hlásené tieto lokálne vedľajšie účinky: pálenie, svrbenie, podráždenie, suchosť kože, zápal vlasového vačku, nadmerný rast vlasov/ochlpenia, kožné vyrážky (akné), znížená tvorba kožného farbiva, zápal kože okolo úst, alergický kontaktný zápal kože, rozmočenie (macerácia) kože, druhotná infekcia, pruhovité trhlinky v koži (strie) a potničky.

Neznámevedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

– rozmazané videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať masť DIPROSONE

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo masť DIPROSONE obsahuje

• – Liečivo je betametazón. 1 g dermálnej masti obsahuje 0,5 mg betametazónu vo forme betametazóndi­propionátu (0,64 mg).

• – Ďalšie zložky sú biela vazelína, tekutý parafín.

Ako vyzerá masť DIPROSONE a obsah balenia

• – Hladká homogénna biela masť v hliníkovej tube.

• – Obsah balenia: 15 g, 30 g.Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.