Príbalový leták - ERDOMED 225 mg
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je ERDOMED 225 mg a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ERDOMED 225 mg
-
3. Ako užívať ERDOMED 225 mg
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať ERDOMED 225 mg
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je ERDOMED 225 mg a na čo sa používa
ERDOMED 225 mg obsahuje liečivo erdosteín, mukolytikum, ktoré pôsobí na hlien
v dýchacom systéme. Používa sa na zníženie väzkosti hlienovitého, prípadne aj hnisavého výlučku sliznice dýchacích ciest a na uľahčenie vykašliavania pri:
- akútnom a chronickom zápale priedušiek, rozšírení priedušiek a prieduškovej astme so zvýšeným vylučovaním hlienu,
- akútnom a chronickom zápale horných dýchacích ciest, ako napr. nádcha, zápal prinosových dutín, zápaloch hrtana a hltana.
ERDOMED 225 mg sa tiež používa na prevenciu zhoršenia choroby priedušiek najmä pri:
- postihnutí dýchacieho systému sprevádzané emfyzémom (nadmerný obsah vzduchu
v pľúcach) a zvýšenou sekréciou,
- chronickom zápale priedušiek,
- emfyzéme pľúc (nadmerný obsah vzduchu v pľúcach).
ERDOMED 225 mg sa tiež môže používať na predchádzanie komplikácií po chirurgickom zákroku, ako je:
- zápal pľúc,
- nevzdušnosť časti pľúc.
ERDOMED 225 mg je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg (nad 12 rokov).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ERDOMED 225 mg
Neužívajte ERDOMED 225 mg
-
– ak ste alergický na erdosteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
– keď máte ťažkú poruchu pečene ;
-
– keď držíte diétu neobsahujúcu metionín (napr. pri homocysteinúrii – vrodená porucha látkovej výmeny);
-
– pri závažnej nedostatočnosti obličiek;
-
– keď máte fenylketonúriu, pretože prášok na perorálny roztok obsahuje aspartám a pri jeho metabolizme vzniká fenylalanín, ktorý môže byť pre vás nebezpečný.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať ERDOMED 225 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo obličkami, povedzte to svojmu lekárovi ešte pred užívaním ERDOMEDU.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Liek môže vyvolať alergickú reakciu (niekedy oneskorene), pretože obsahuje nátriumbenzoát.
Deti
Nepodávajte deťom s telesnou hmotnosťou menšou ako 15 kg.
Pre deti s hmotnosťou od 15 do 30 kg je určená lieková forma prášok na perorálnu suspenziu (ERDOMED 3,5%).
Iné lieky a ERDOMED 225 mg
Tento liek sa môže podávať súbežne s inými liekmi na kašeľ a nádchu ako sú antibiotiká alebo teofylín. Nesmiete však kombinovať ERDOMED 225 mg s liekmi proti kašľu (antitusiká).
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie je dostatok informácií o užívaní erdosteínu tehotnými a dojčiacimi ženami, preto sa ERDOMED 225 mg neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
ERDOMED 225 mg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať ERDOMED 225 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 vrecko 2 až 3-krát denne. Obsah vrecka rozpustite v pohári s vodou a vypite.
V prípade zhoršenej funkcie pečene treba dávku znížiť na polovicu.
Použitie u detí a dospievajúcich
Dávka pre deti a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg (nad 12 rokov) je rovnaká ako dávka pre dospelých.
Trvanie liečby
Liečebný účinok je viditeľný po 3 dňoch liečby, priemerná doba liečby na dosiahnutie úplného účinku je 7 dní.
Pri dlhodobých chorobách sa pod lekárskym dohľadom môže ERDOMED 225 mg užívať dlhodobo.
Ak užijete viac ERDOMEDU 225 mg, ako máte
Ak užijete vyššiu dávku ako odporúčanú, môže sa vyskytnúť potenie, závrat a návaly tepla.
V prípade náhodného predávkovania ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť ERDOMED 225 mg
Užite ďalšiu dávku normálnej veľkosti v stanovenom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku lieku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavo (menej ako u 1 z 10 000 osôb) sa môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
bolesť hlavy, prechladnutie, ťažkosti s dýchaním, zmena chuti, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti žalúdka (pálenie záhy), vyrážka, sčervenanie pokožky, ekzém.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať ERDOMED 225 mg
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo ERDOMED 225 mg obsahuje
– Liečivo je: erdosteín (225 mg v 1 vrecku).
– Ďalšie zložky sú: nátriumbenzoát (E 211), aspartam (E 951), sodná soľ karboxymetylškrobu, sacharóza, citrónová príchuť v prášku.
Ako vyzerá ERDOMED 225 mg a obsah balenia
Vzhľad lieku: jemný biely prášok s charakteristickou chuťou a vôňou.
Balenie: 10 alebo 20 vreciek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Páteŕní 7
635 00 Brno
Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2015.
4