Euvascor 20 mg/10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Euvascor a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euvascor

• 3. Ako užívať Euvascor

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Euvascor

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Euvascor a na čo sa používa

Euvascor obsahuje dve liečivá, atorvastatín a perindoprilarginín v jednej kapsule.

Atorvastatín patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov

(tukov). Atorvastatín sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle zlyhali. Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, atorvastatín sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme.

Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). U pacientov s vysokým krvným tlakom pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu uľahčí prečerpávať krv cez ne.

Euvascor je určený pre pacientov už liečených atorvastatínom a perindoprilar­ginínom v jednotlivých tabletách ako súčasť manažmentu kardiovaskulárneho rizika. Namiesto užívania jednotlivých tabliet atorvastatínu a perindoprilarginínu dostanete jednu kapsulu Euvascor, ktorá obsahuje obidve liečivá v rovnakej sile.

Počas liečby by ste mali pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euvascor

Neužívajte Euvascor:

• – ak ste alergický na atorvastatín alebo na iný podobný liek znižujúci hladinu tukov v krvi, na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný inhibítor ACE alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – ak máte ochorenie, ktoré postihuje pečeň,

• – ak ste mali niektoré neobjasnené abnormálne hodnoty krvných testov pečeňových funkcií,

• – ak sa u vás vyskytli príznaky ako sipot, opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky pri predchádzajúcej liečbe inhibítorom ACE, alebo ak ste mali vy alebo člen vašej rodiny tieto príznaky za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém),

• – ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén,

• – ak podstupujete dialýzu alebo akýkoľvek iný typ filtrácie krvi. V závislosti od toho, aký prístroj sa používa, nemusí byť Euvascor pre vás vhodný,

• – ak máte problémy s obličkami, kedy je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej artérie),

• – ak ste liečený sakubitrilom/val­sartanom, liekom na srdcové zlyhávanie (,,pozri Upozornenia a opatrenia“ a ,,Iné lieky a Euvascor“),

• – ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, alebo ak ste žena v reprodukčnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu,

• – ak dojčíte.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Euvascor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• – máte problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene,

• – pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu,

• – užívate alebo ste počas posledných 7 dní užívali ústami alebo ste dostali injekciou liek nazývaný kyselina fusidová (liek na bakteriálne infekcie). Kombinácia kyseliny fusidovej a Euvascoru môže viesť k závažným problémom so svalmi (rabdomyolýza),

• – ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti, máte, alebo blízky člen vašej rodiny má svalový problém, ktorý sa vyskytuje v rodine,

• – ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými liekmi na zníženie tukov (napr. inými „-statínmi“ alebo „-fibrátmi“),

• – máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu),

• – máte ťažké zlyhanie dýchania,

• – máte cukrovku (vysoká hladina glukózy v krvi),

• – máte srdcové zlyhávanie alebo ktorýkoľvek iný problém so srdcom,

• – ste nedávno trpeli hnačkou alebo ste vracali, alebo ste dehydratovaný,

• – máte stenózu aorty (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie artérie, ktorá zásobuje obličku krvou),

• – máte problémy s obličkami; nedávno ste podstúpili transplantáciu obličky alebo podstupujete dialýzu,

• – máte abnormálne zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón v krvi (primárny aldosteronizmus),

• – ste starší (viac ako 70 rokov),

• – ste mali závažnú alergickú reakciu s opuchnutím tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní (angioedém). To sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás vyvinú takéto príznaky, prestaňte užívať Euvascor a okamžite vyhľadajte lekára,

• – trpíte kolagénovým vaskulárnym ochorením (usadeniny kolagénu v krvných cievach), ako sú systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia,

• – ste čiernej rasy, pretože môžete mať vyššie riziko angioedému a tento liek môže byť menej účinný

• – užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému je zvýšené:

• – podstupujete LDL aferézu (čo je odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja),

• – máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie alergických prejavov na včelie alebo osie uštipnutie,

• – máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo väčší chirurgický zákrok,

• – ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate soľné náhrady, ktoré obsahujú draslík,

• – vám lekár povedal, že máte intoleranciu (neznášanlivosť) niektorých cukrov,

• – užívate niektorý z nasledujúcich liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku:

• – blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou,

• – aliskirén.

Počas liečby vám môže lekár pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvá elektrolytov (napr. draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Euvascor“.

Ak sa vás týka ktorýkoľvek z horeuvedených stavov, môže váš lekár vykonať krvné testy pred liečbou a pravdepodobne aj počas liečby na odhadnutie rizika spojeného s nežiaducimi účinkami na svaly, napr. je zvýšené riziko rabdomyolýzy pri užívaní niektorých liekov naraz (pozri časť 2 „Iné lieky a Euvascor“).

Taktiež povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte svalovú slabosť, ktorá je neustála. Na diagnózu a liečbu tohto stavu môžu byť potrebné dodatočné testy a lieky.

Ak máte cukrovku alebo riziko vývinu cukrovky, tak vás počas liečby týmto liekom bude lekár starostlivo monitorovať. Ak máte v krvi vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak, tak je riziko vývoja cukrovky u vás pravdepodobnejšie.

Deti a dospievajúci

Užívanie Euvascoru sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Euvascor

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu zmeniť účinok Euvascoru alebo Euvascor môže zmeniť účinok týchto liekov. Tento druh vzájomného pôsobenia môže spôsobiť, že bude jeden alebo obidva lieky menej účinné. Prípadne môže zvýšiť riziko alebo vážnosť vedľajších účinkov vrátane stavu prejavujúceho sa rozpadom svalových vlákien známeho ako rabdomyolýza, ktorá je popísaná v časti 4.

Euvascor sa nesmie užívať s:

• – aliskirénom (používaný pri liečbe vysokého krvného tlaku) u pacientov s cukrovkou alebo poruchou funkcie obličiek,

• – sakubitrilom/val­sartanom (používaný na liečbu dlhodobého srdcového zlyhávania). Pozri časť ,,Neužívajte Euvascor“ a ,,Upozornenia a opatrenia“,

• – imunosupresívami (lieky, ktoré znižujú obranný mechanizmus tela) používanými na liečbu

• – klaritromycínom, telitromycínom (antibiotiká),

• – liekmi používanými pri liečbe HIV alebo pri ochoreniach pečene ako hepatitíde C, napr. delavirdín, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir, tipranavir, elbasvir alebo grazoprevir,

• – stiripentolom (antikonvulzívum na epilepsiu),

• – ketokonazolom, itrakonazolom, vorikonazolom, pozakonazolom (lieky proti plesňovým infekciám),

• – inými liekmi na vysoký krvný tlak vrátane aliskirénu u pacientov bez diabetu (cukrovky) alebo poruchy funkcie obličiek, blokátormi receptorov angiotenzínu II (napr. valsartan), pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Euvascor“ a „Upozornenia a opatrenia“), alebo diuretikami (lieky zvyšujúce množstvo moču vytvoreného obličkami),

• – estramustínom (používaný na liečbu rakoviny),

• – lítiom na mániu alebo depresiu,

• – liekmi, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“,

• – draslík šetriacimi liekmi (napr. triamterén, amilorid, eplerenón, spironolaktón), doplnkami draslíka alebo soľnými náhradami s obsahom draslíka, inými liekmi, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie hladín draslíka vo vašom tele (ako napr. heparín a kotrimoxazol, taktiež známy ako trimetoprim/ sulfametoxazol).

• – flukonazol (liek proti plesňovým infekciám),

• – rifampicín, erytromycín, kyselina fusidová, trimetoprim (antibiotiká),

• – niektoré blokátory kalciových kanálov používané na angínu pektoris alebo vysoký krvný tlak, napr. diltiazem, verapamil,

• – efavirenz (liek používaný na liečbu HIV),

• – liek, ktorý je bez lekárskeho predpisu: Hypericum perforatum alebo ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba používaná na depresiu),

• – lieky na úpravu srdcového rytmu, napr. digoxín, amiodarón, prokaínamid,

• – iné lieky, ktoré upravujú hladiny lipidov (tukov), napr. gemfibrozil, iné fibráty, kolestipol, ezetimib,

• – lieky znižujúce zrážanie krvi (antikoagulanciá ako warfarín, heparín),

• – baklofén (používaný na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach, ako je skleróza multiplex),

• – diuretiká nešetriace draslík (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vytvoreného moču obličkami),

• – lieky na liečbu cukrovky (ako sú inzulín alebo metformín),

• – nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) na úľavu od bolesti alebo liečbu zápalu (napr.

• – kolchicínom (používaný na liečbu dny, ochorenia s bolestivými, opuchnutými kĺbmi zapríčineného kryštálmi kyseliny močovej),

• – inými liekmi regulujúcimi hladiny tukov, napr. kolestipol,

• – perorálnymi kontraceptívami

• – liekmi používanými na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku alebo astmy (napr. efedrín, noradrenalín

• – niektorými blokátormi vápnikového kanála používanými pri angíne pektoris a vysokom krvnom tlaku, napr. amlodipín

• – liekmi na liečbu mentálnych porúch, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká),

• – soľami zlata, obzvlášť podané vnútrožilovo (používané na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy),

• – vazodilatanciami vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy),

• – cimetidínom (používaný na liečbu pálenia záhy a žalúdočné vredy),

• – fenazónom (liek na bolesť),

• – antacidami (lieky na ťažkosti s trávením obsahujúce hliník alebo horčík),

• – alopurinolom (na liečbu dny),

Euvascor a jedlo, nápoje a alkohol

Euvascor je lepšie užívať ráno pred raňajkami.

Grapefruit a grapefruitový džús

Ak užívate Euvascor, nemáte konzumovať viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, lebo veľké množstvá grapefruitového džúsu vedú k zvýšenému účinku liečiva atorvastatínu.

Alkohol

Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Pre podrobnosti pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Neužívajte Euvascor, ak ste tehotná, ak sa pokúšate otehotnieť alebo ste žena v plodnom veku, pokiaľ nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Neužívajte Euvascor“).

Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva.

Dojčenie

Nesmiete užívať Euvascor, ak dojčíte. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Euvascor môže spôsobovať závrat alebo slabosť. Ak máte tieto príznaky, môže sa vám znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Euvascor obsahuje sacharózu

Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Euvascor obsahuje sodík

Euvascor obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Euvascor

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne. Kapsulu zapite pohárom vody najlepšie v rovnaký čas každý deň ráno pred jedlom. Kapsule nežujte ani nedrvte.

Použitie u detí a dospievajúcich

Použitie Euvascoru sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Ak užijete viac Euvascoru, ako máte

Ak užijete viac kapsúl, ako máte predpísané, kontaktujte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo to okamžite oznámte svojmu lekárovi. Užitie príliš veľkého množstva kapsúl môže spôsobiť zníženie krvného tlaku, čo môže viesť k tomu, že budete mať závrat a budete sa cítiť omámený, mdlý alebo slabý. Ak sa to stane, pomôcť môže ľahnutie si so zdvihnutými nohami. Užitie príliš veľkého množstva kapsúl môže tiež spôsobiť točenie hlavy, bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha. Veľké predávkovanie môže viesť k rýchlejšiemu dýchaniu ako je normálne (hyperventilácii), horúčke, nezvyčajne nízku tvorbu moču, nepokoju, záchvatom, halucináciám, nízkemu cukru v krvi, kóme, šoku a k zastaveniu dýchania.

Ak zabudnete užiť Euvascor

Je dôležité, aby ste liek užívali každý deň, pretože pravidelná liečba má lepší účinok. Ak zabudnete užiť dávku Euvascoru, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Euvascor

Keďže liečba Euvascorom je zvyčajne celoživotná, mali by ste sa pred ukončením užívania tohto lieku poradiť so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné:

• – opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní (angioedém)

• – ťažký závrat alebo mdloba kvôli nízkemu krvnému tlaku,

• – závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na

• – svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť obzvlášť, ak sa v rovnakom čase cítite zle alebo máte

• – slabosť rúk alebo nôh alebo problémy s rozprávaním, ktoré môžu byť príznakom mŕtvice,

• – nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudi (angína) alebo srdcový

• – náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní (bronchospazmus),

• – zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta

• – ak sa u vás vyskytli problémy s neočakávaným alebo nezvyčajným krvácaním alebo tvorbou

• – zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), ktoré môže byť prejavom hepatitídy (zápalu pečene),

• – kožná vyrážka, ktorá zvyčajne začína červenými svrbiacimi škvrnami na tvári, rukách alebo

nohách (multiformný erytém).

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi: Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – zápal nosových ciest,

• – zvýšenie hladiny cukru v krvi (ak máte cukrovku, pokračujte v starostlivom monitorovaní hladiny cukru v krvi), zvýšenie kreatínkinázy v krvi,

• – závrat, vertigo (pocit točenia),

• – bolesť hlavy,

• – pocit brnenia v koži

• – poruchy zraku,

• – tinnitus (hučanie alebo zvonenie v ušiach)

• – bolesť hrdla,

• – krvácanie z nosa,

• – kašeľ, dýchavičnosť (dyspnoe),

• – bolesti kĺbov, bolesti v končatinách, opuch kĺbov, svalové spazmy, bolesti svalov a bolesť chrbta,

• – pocit slabosti,

• – výsledky krvných testov, ktoré poukazujú na abnormálnu funkciu pečene,

• – žalúdočno-črevné poruchy: napínanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie), zápcha, vetry, ťažkosti s trávením, hnačka, bolesť brucha v hornej a dolnej časti, poruchy chuti.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek),

• – anorexia (strata chuti do jedla),

• – nespavosť,

• – zmeny nálad,

• – poruchy spánku

• – nočné mory

• – ospalosť

• – mdloby

• – znížená citlivosť na bolesť alebo dotyk,

• – strata pamäti,

• – rozmazané videnie,

• – tachykardia (rýchly srdcový tep),

• – palpitácie (búšenie srdca),

• – vaskulitída (zápal krvných ciev),

• – sucho v ústach,

• – grganie,

• – zvýšené potenie,

• – vypadávanie vlasov,

• – tvorba pľuzgierov na koži,

• – fotosenzitívna reakcia (zvýšená citlivosť kože na slnko),

• – bolesť krku,

• – svalová únava,

• – problémy s obličkami,

• – neschopnosť dosiahnuť erekciu, impotencia,

• – únava,

• – bolesť na hrudi,

• – malátnosť,

• – lokalizovaný opuch (periférny edém),

• – zvýšená teplota (horúčka),

• – zvýšenie telesnej hmotnosti,

• – testy moču, ktoré sú pozitívne na biele krvinky

• – pád,

• – zmeny v laboratórnych parametroch: vysoká hladina draslíka v krvi, ktorá je vratná po ukončení liečby, nízka hladina sodíka v krvi, veľmi nízka hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, mali by ste dôkladne kontrolovať hladiny cukru v krvi), zvýšenie urey v krvi a zvýšenie kreatinínu

v krvi.

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – nízky počet krvných doštičiek, ktoré môžu mať za následok nezvyčajnú tvorbu modrín alebo krvácavosť,

• – porucha nervov, ktorá môže spôsobiť slabosť, mravčenie alebo zníženú citlivosť,

• – cholestáza (zožltnutie pokožky a očných bielok),

• – zhoršenie psoriázy,

• – zápal svalov,

• – poranenie šliach,

• – zmeny v laboratórnych parametroch: zvýšená hladina pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu v sére

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – kýchanie/tečenie z nosa v dôsledku zápalu nosovej sliznice (rinitída),

• – zmeny v krvných hodnotách, ako nízky počet bielych a červených krviniek, nízky hemoglobín, (poškodenie červených krviniek), choroba v dôsledku poškodenia červených krviniek,

• – zmätenosť,

• – strata sluchu,

• – eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc),

• – akútne zlyhanie obličiek,

• – dyskomfort alebo zväčšenie prsníkov u mužov.

Neznáma frekvencia (častosť)

• – svalová slabosť, ktorá je neustála

Koncentrovaný moč (tmavá farba), pocit choroby, svalové kŕče, zmätenosť a záchvaty môžu byť dôsledkom narušenej sekrécie ADH (antidiuretický hormón). Ak máte tieto prejavy, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Euvascor

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a obale na tablety po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Udržiavajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky týkajúce sa teploty.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Euvascor obsahuje

• Liečivá sú atorvastatín a perindoprilarginín.
• Ďalšie zložky sú:

• – Pelety atorvastatínu: uhličitan vápenatý (E170), hydroxypropyl­celulóza (E463), polysorbát 80 (E433), sodná soľ kroskarmelózy (E468), cukrové guľôčky (sacharóza and kukuričný škrob).

• – Pelety perindoprilu: hydroxypropyl­celulóza (E463),cukrové guľôčky (sacharóza and kukuričný škrob).

• -Mastenec

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko, Francúzsko, Luxembursko

Bulharsko

Chorvátsko

Česká republika, Estónsko, Taliansko,

Poľsko, Portugalsko

Cyprus, Grécko

Fínsko

Írsko

Malta

Lotyšsko

Litva

Holandsko

Rumunsko

Slovensko

Slovinsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2018 .

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv .

10