Príbalový leták - Felodipin-ratiopharm 5 mg
Felodipin-ratiopharm® 5 mg
Felodipin-ratiopharm® 10 mgtablety s predĺženým uvoľňovaním Felodipín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je Felodipin-ratiopharm a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Felodipin-ratiopharm
-
3. Ako užívať Felodipin-ratiopharm
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Felodipin-ratiopharm
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Felodipin-ratiopharm a na čo sa používa
Felodipin-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg obsahuje liečivo felodipín. Felodipín patrí do skupiny liečiv označovaných ako blokátory kalciového kanála. Znižuje vysoký krvný tlak tým, že spôsobuje rozšírenie malých ciev (arteriol).
V odporúčaných dávkach neovplyvňuje činnosť srdca. Liečivo sa z tabliet s predĺženým uvoľňovaním uvoľňuje kontrolovanou rýchlosťou, a tým sa dosiahne rovnomerný účinok po celý deň.
Felodipin-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg sa užíva v liečbe hypertenzie (vysokého krvného tlaku). Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
Skúsenosti s použitím felodipínu u detských pacientov s vysokým krvným tlakom sú obmedzené. Účinnosť felodipínu na zníženie krvného tlaku u detí vo veku 6 až 16 rokov nebola dokázaná.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Felodipin-ratiopharm
Neužívajte Felodipin-ratiopharm
– ak ste alergický na felodipín a iné dihydropyridíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6),
– pri kardiogénnom šoku,
– pri výraznom zúžením chlopní v srdci a aorte (srdcovnici),
– pri hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii (ochorenie srdcovej svaloviny),
– pri nestabilnej angíne pektoris (bolesť na hrudi),
– pri nedostatočne liečenom zlyhaní srdca,
-
– pri akútnom infarkte myokardu (do 4 – 8 týždňov po infarkte),
-
– pri závažnom poškodení pečene,
-
– počas tehotenstva.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Felodipin-ratiopharm:
-
– pri poruchách vedenia vzruchu v srdci,
-
– pri kompenzovanom zlyhávaní srdca, pri zrýchlenej srdcovej činnosti, pri zúžení chlopní srdca a aorty (srdcovnice),
-
– pri miernom až stredne ťažkom poškodení pečene, pretože sa antihypertenzívny účinok môže zvýšiť, treba uvažovať o zmene dávkovania,
-
– pri závažnej poruche obličiek,
-
– pri AV (predsieňovo-komorovom) bloku druhého alebo tretieho stupňa.
Liečba felodipínom sa nesmie prerušiť náhle, pretože môže prísť k značnému poklesu krvného tlaku.
Iné lieky a Felodipin-ratiopharm
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Medzi tieto lieky patria najmä:
-
– lieky, ktoré inhibujú izoenzým 3A4 cytochrómu P450 v pečeni, napr. cimetidín (liek na vredovú chorobu, na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy),
-
– azolové antimykotiká ako itrakonazol,
-
– ketokonazol (lieky na liečbu plesňových ochorení),
-
– erytromycín (makrolidové antibiotikum),
-
– inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) (lieky na liečbu HIV),
-
– karbamazepín, fenytoín (lieky na liečbu epilepsie),
-
– barbituráty (lieky na upokojenie a spanie),
-
– rifampicín (antibiotikum),
-
– efavirenz, nevirapín (lieky na liečbu HIV),
-
– ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek na liečbu depresie),
-
– digoxín (liek na zlepšenie funkcie srdca),
-
– takrolimus.
Felodipin-ratiopharm a jedlo a nápoje
Grepová šťava zvyšuje maximálnu hladinu felodipínu v plazme a biologickú dostupnosť felodipínu, pravdepodobne vzájomným pôsobením s flavonoidmi, ktoré grepová šťava obsahuje. Preto sa grepový džús nesmie podávať spolu s felodipínom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tehotenstvo
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek nesmiete užívať počas tehotenstva. Ak otehotniete až v priebehu liečby liekom Felodipin-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg, oznámte to ošetrujúcemu lekárovi čo najskôr.
Dojčenie
Liečivo sa vylučuje do materského mlieka, ale je nepravdepodobné, ak užívate odporúčané liečebné dávky lieku a dojčíte, že by to ovplyvňovalo dojča. Ak je nutné užívať liek počas dojčenia, je vhodné dojčenie prerušiť.
Plodnosť
Údaje o plodnosti u pacientok nie sú k dispozícii.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Felodipin-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg môže najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšenej dávke ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Občas sa môže vyskytnúť závrat alebo únava. Túto činnosť by ste mali vykonávať len na základe súhlasu lekára.
Felodipin-ratiopharm obsahuje laktózu.
Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Felodipin-ratiopharm
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Nikdy nepodávajte liek niekomu inému, najmä nie deťom.
Liečba vysokého krvného tlaku:
Liečba sa zvyčajne začína dávkou 5 mg (Felodipin-ratiopharm 5 mg) raz denne. Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť alebo kombinovať Felodipin-ratiopharm s iným liekom na zníženie vysokého krvného tlaku. Bežné dávkovanie na dlhodobú liečbu je 5 – 10 mg (1 tableta Felodipin-ratiopharm 5 mg alebo 1 tableta Felodipin-ratiopharm 10 mg).
Spôsob podania:
Felodipin-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg užívajte ráno pred ľahkým jedlom alebo počas neho (napr. počas ľahkých raňajok) a tablety zapite vodou, nikdy nezapíjajte grepovou šťavou. Tablety sa nesmú deliť, drviť ani hrýzť.
Ak užijete viac Felodipinu-ratiopharm, ako máte
Pri predávkovaní Felodipinom-ratiopharm 5 mg, resp. 10 mg sa môže výrazne znížiť krvný tlak a niekedy spomaliť srdcový pulz. Preto je veľmi dôležité, aby ste užívali takú dávku, ktorú vám predpísal lekár. Ak sa objaví pocit mdloby, závratu alebo mdloby pri zmene polohy tela (napr. keď vstanete), ľahnite si na chrbát s podloženými dolnými končatinami a kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Felodipin-ratiopharm
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Pri vynechaní jednej dennej dávky užite ďalšiu dávku v pravidelnú hodinu nasledujúci deň.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky na liek uvedené nižšie boli zaznamenané počas klinických skúšaní a sledovania po uvedení lieku na trh.
Veľmi časté (viac ako 1 z 10):
-
– periférny opuch (rozsah opuchu členka je úmerný dávke).
Časté (menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100):
-
– bolesť hlavy, návaly horúčavy.
Menej časté (menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000):
-
– zrýchlenie srdcovej činnosti, búšenie srdca, závraty, parestézia (znížená citlivosť), nevoľnosť, bolesť brucha, vyrážka, svrbenie, únava.
Zriedkavé (menej ako 1 z 1 000):
-
– mdloba, vracanie, bolesť kĺbov, svalová bolesť, impotencia, poškodenie sexuálnych funkcií, žihľavka.
Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000):
-
– hyperplázia (zväčšenie tkaniva) ďasien, gingivitída (zápal ďasien), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, reakcie precitlivenosti na svetlo, leukocytoklastický zápal ciev (zápal malých ciev), polakizúria (časté močenie), reakcie precitlivenosti, napr. angioedém, horúčka.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Felodipin-ratiopharm
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Felodipin-ratiopharm obsahuje
-
– Liečivo je felodipín. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg, resp. 10 mg felodipínu.
-
– Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, povidón, propylgalát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát.