Fentanyl Sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplasť - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Fentanyl Sandoz 25 gg/h matrix transdermálna náplasť

Fentanyl Sandoz 50 gg/h matrix transdermálna náplasť Fentanyl Sandoz 75 gg/h matrix transdermálna náplasť Fentanyl Sandoz 100 gg/h matrix transdermálna náplasť

fentanyl

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Fentanyl Sandoz a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fentanyl Sandoz

• 3. Ako používať Fentanyl Sandoz

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Fentanyl Sandoz

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Fentanyl Sandoz a na čo sa používa

Názov vášho lieku je Fentanyl Sandoz.

Náplasti pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:

Fentanyl Sandoz obsahuje liečivo nazývané fentanyl. Patrí do skupiny silných liekov proti bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fentanyl Sandoz

Nepoužívajte Fentanyl Sandoz

– ak ste alergický na fentanyl, hydrogénovanú kolofóniu, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

– ak trpíte bolesťou, ktorá trvá len krátky čas, ako je náhla bolesť alebo bolesť po chirurgickom zákroku

– ak máte problémy s dýchaním, s pomalým alebo plytkým dýchaním

Nepoužívajte tento liek, ak sa vás alebo vaše dieťa týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, pred použitím Fentanylu Sandoz sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia a opatrenia

Nalepenie náplasti na iného človeka

Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná. Boli hlásené prípady náhodného nalepenia náplasti na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť. Náhodný nalepenie náplasti na inú osobu (hlavne na dieťa) môže spôsobiť prechod liečivej látky z náplasti cez pokožku inej osoby a spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ako sú ťažkosti s dýchaním, pomalé alebo plytké dýchanie, ktoré môže byť aj smrteľné. V prípade nalepenia náplasti na pokožku inej osoby náplasť okamžite stiahnite a vyhľadajte lekársku pomoc.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fentanylu Sandoz

Predtým, ako začnete používať tento liek, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa vás týka niektorý z nižšie uvedených stavov – váš lekár vás možno bude musieť pozornejšie sledovať:

• – ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním

• – ak ste niekedy mali problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.

• – ak ste niekedy mali nádor mozgu

• – ak ste niekedy mali pretrvávajúce bolesti hlavy alebo úraz hlavy

• – ak ste starší – môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.

• – ak máte ochorenie nazývané „myasténia gravis“, pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.

• – ak ste niekedy zneužívali alebo ste boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.

Ak sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pred použitím Fentanylu Sandoz.

Vedľajšieúčinky a Fentanyl Sandoz

• Fentanyl Sandoz u vás môže vyvolať nezvyčajnú ospalosť a spôsobiť, že vaše dýchanie bude pomalé alebo plytké.

• – Odstráňte náplasť

• – Zavolajte lekára alebo ihneď vyhľadajte najbližšiu nemocnicu

• – Udržiavajte osobu čo najviac v pohybe a aby čo najviac rozprávala

• Ak pri používaní Fentanylu Sandoz dostanete teploty, povedzte to svojmu lekárovi – môže to totiž spôsobiť zvýšenie množstva lieku, ktoré prechádza cez vašu pokožku.
• Fentanyl Sandoz môže spôsobiť zápchu, so svojim lekárom alebo lekárnikom sa porozprávajte o tom, ako predísť alebo vyriešiť zápchu.
• Opakované, dlhodobé používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa „tolerantný“ voči lieku) alebo môže vzniknúť závislosť. Úplný zoznam vedľajších účinkov nájdete v časti 4.

Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám. Neopaľujte sa, nezostávajte dlho v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte

horúce vírivky. Môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplasti.

Iné lieky a Fentanyl Sandoz

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu alebo rastlinných prípravkov. Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate Fentanyl Sandoz.

Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s Fentanylom Sandoz. Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov alebo ak tieto lieky prestanete užívať, je možné, že budete musieť byť pozorne sledovaní, pretože to môže mať vplyv na dávku Fentanylu Sandoz, ktorú potrebujete.

Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate:

• iné lieky proti bolesti, napríklad opioidové analgetiká (ako sú buprenorfín, nalbufín alebo pentazocín).
• lieky, ktoré vám pomáhajú so spánkom (ako je temazepam, zaleplon alebo zolpidem).
• lieky, ktoré vám pomôžu ukľudniť sa (lieky na upokojenie ako sú alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
• lieky na uvoľnenie svalov (napr. cyklobenzaprín alebo diazepam).
• niektoré lieky na liečbu depresie nazývané SSRI alebo SNRI (ako sú citalopram, duloxetín, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín alebo venflaxín). Podrobnejšie informácie nájdete nižšie.
• niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané IMAO (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín). Fentanyl Sandoz by ste nemali užívať do 14 dní od ukončenia užívania týchto liekov. Podrobnejšie informácie nájdete nižšie.
• niektoré antihistaminiká, zvlášť také, ktoré spôsobujú ospalosť (napríklad chlórfeniramín, klemastín, cyproheptadín, difenhydramín alebo hydroxyzín).
• niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií (napríklad erytromycín alebo klaritromycín).
• lieky, ktoré sa používajú na liečbu hubovitých ochorení (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo vorikonazol).
• lieky používané na liečbu HIV infekcie (ako je ritonavir).
• lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ako je amiodarón, diltiazem alebo verapamil).
• lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
• niektoré lieky na liečbu epilepsie (ako sú karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
• niektoré lieky na liečbu nevoľnosti alebo kinetózy (ako sú fenotiazíny).
• niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
• niektoré lieky na angínu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo na vysoký krvný tlak (ako je nikardipín).
• niektoré lieky na liečbu rakovinových ochorení krvi (ako je idelalisib).

Fentanyl Sandoz s antidepresívami

Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje ak užívate lieky ako sú niektoré antidepresíva.

Fentanyl Sandoz sa môže s týmito liekmi ovplyvňovať a vy môžete pozorovať zmeny psychického stavu ako je nervozita, neexistujúce zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy (halucinácie) a iné účinky ako sú zmeny krvného tlaku, vysoký tep, vysoká telesná teplota, zvýšená aktivita reflexov, nedostatočná koordinácia, stuhnutosť svalov, nevoľnosť, vracanie a hnačka.

Operácie

Ak si myslíte, že budete potrebovať anestéziu, povedzte svojmu lekárovi alebo zubárovi, že používate Fentanyl Sandoz.

Fentanyl Sandoz a alkohol

Nepite alkohol počas liečby Fentanylom Sandoz pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.

Fentanyl Sandoz vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania. Pitie alkoholu môže tieto

účinky zhoršovať.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Fentanyl Sandoz sa nesmie používať počas tehotenstva pokiaľ ste sa neporadili so svojím lekárom.

Fentanyl Sandoz sa nesmie používať počas pôrodu, pretože liečivo môže mať vplyv na dýchanie novorodenca.

Nepoužívajte Fentanyl Sandoz počas dojčenia. Nemali by ste dojčiť ešte 3 dni po odstránení náplasti Fentanyl Sandoz. Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Fentanyl Sandoz môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo nástroje, pretože môže spôsobovať ospalosť alebo závraty. Ak sa to stane, nešoférujte ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Počas používania tohto lieku nešoférujte kým nezistíte aký má na vás vplyv.

Ak si nie ste istý, či je pre vás bezpečné šoférovať pri používaní tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Fentanyl Sandoz obsahuje sójový olej

Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.

3. Ako používať Fentanyl Sandoz

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí, ktorá sila Fentanylu Sandoz je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorú ste doteraz dostávali.

Používanie a výmena náplastí

• V každej náplasti je dosť liečiva na 3 dni (72 hodín).
• Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
• Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
• Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplasti vždy v rovnakom čase.
• Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplasti naraz.
• Zaznamenajte si deň a čas aplikácie náplasti, aby ste nezabudli, kedy si ju máte vymeniť.
• Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.

Kam si nalepiť náplasť

Dospelí

• Náplasť si nalepte na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie cez kĺb)

Deti

• Vždy nalepte náplasť na hornú časť chrbta, tak aby si dieťa na náplasť nedosiahlo a nemohlo si
• Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
• Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
• Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:

• – po nalepení prvej náplasti

• – po nalepení náplasti s vyššou dávkou

• Nejaký čas môže trvať, kým náplasť dosiahne maximálny účinok. Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné lieky proti bolesti dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať. Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.

Dospelí a deti:

Nenalepujte náplasť na

• to isté miesto dvakrát za sebou.
• miesta, ktoré sa veľmi hýbu (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
• pokožku, ktorá je výrazne ochlpená. Ak je pokožka ochlpená, nehoľte ju (holenie dráždi pokožku). Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.

Nalepenie náplasti

Krok 1: Príprava pokožky

• Pred nalepením náplasti skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
• Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
• Pred nalepením náplasti nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
• Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche

Krok 2: Otvorte vrecko

• Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
• Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie
• Opatrne úplne odtrhnite alebo odstrihnite okraj vrecka
• Uchopte obidve polovice otvoreného vrecka a ťahajte od seba
• Vyberte náplasť a hneď ju použite
• Prázdne vrecko si odložte na použitú náplasť
• Každú náplasť používajte len raz
• Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
• Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
• Nepoužívajte náplasť ak bola rozdelená, rozrezaná alebo ak vyzerá poškodená
• Nikdy náplasť nerozdeľujte a nerozrezávajte

Krok 3: Odlepte a pritlačte

• Dávajte pozor aby bola náplasť krytá voľným oblečením a nie pod tesným alebo elastickým pruhom látky
• Opatrne odlepte jednu polovicu lesklého plastového podkladového materiálu od stredu náplasti. Snažte sa nedotýkať sa lepivého povrchu náplasti.
• Pritlačte lepivý povrch náplasti na pokožku
• Odlepte druhú časť podkladového materiálu a pritlačte celú náplasť na pokožku svojou dlaňou
• Podržte aspoň 30 sekúnd. Skontrolujte, či je dobre prilepená, hlavne na okrajoch.

Krok 4: Likvidácia náplasti

• Akonáhle náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili
• Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
• Použité náplasti uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí – aj použité náplasti obsahujú určité množstvo lieku, ktoré môže deťom poškodiť alebo môže spôsobiť smrť

Krok 5: Umývanie

• Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou

Viac informácií o používaní Fentanylu Sandoz

Každodenné činnosti pri používaní náplastí

• Náplasti sú vodeodolné
• S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
• Ak bude váš lekár súhlasiť, s nalepenou náplasťou môžete cvičiť alebo športovať
• S náplasťou môžete aj plávať, ale:

• – Nekúpte sa v horúcich vírivkách

• – Cez náplasť nepoužívajte tesné alebo elastické pásy.

• Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám. Neopaľujte sa, nekúpte sa dlhší čas a nepoužívajte saunu. Môže to zvýšiť množstvo liečiva, ktoré sa uvoľňuje z náplasti.

Ako rýchlo náplasti účinkujú?

• Nejaký čas môže trvať, kým prvá náplasť dosiahne maximálny účinok.
• Váš lekár vám môže na prvý deň dať aj iné lieky proti bolesti
• Potom by vám už mala náplasť uľaviť od bolesti trvale, takže budete môcť prestať užívať iné lieky proti bolesti. Váš lekár vám však občas môže predpísať aj iné lieky proti bolesti.

Ako dlho budete tieto náplasti používať?

• Náplasti Fentanyl Sandoz sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti. Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplasti používať.

Ak sa vám bolesť zhorší

• Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie lieky proti bolesti (alebo oboje)
• Ak nepomôže zvýšenie sily náplasti, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplasti nebudete používať

Ak použijete príliš veľa náplastí alebo nesprávnu silu náplasti

Ak ste si nalepili príliš veľa náplastí, alebo ste použili nesprávnu silu náplasti, náplasti odlepte a okamžite vyhľadajte lekára.

K príznakom predávkovania patria dýchacie ťažkosti alebo plytké dýchanie, únava, extrémna ospalosť, neschopnosť jasného myslenia, normálnej chôdze alebo rozprávania a pocit na odpadnutie, závrat alebo zmätenosť.

Ak si zabudnete náplasť vymeniť

• Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
• Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
• Ak si náplasť vymeníte neskoro, mali by ste sa porozprávať s lekárom pretože je možné, že budete potrebovať navyše lieky proti bolesti, ale nenalepujte si ďalšiu náplasť.

Ak vám náplasť odpadne

• Ak vám náplasť odpadne predtým, ako ju máte vymeniť, nalepte si hneď novú a poznačte si dátum a čas. Použite iné miesto na pokožke:

• – v hornej časti trupu alebo ramena

• – v hornej časti chrbta vášho dieťaťa

• Povedzte svojmu lekárovi, že sa to stalo a nechajte si náplasť nalepenú ešte 3 dni (72 hodín), prípadne podľa pokynov lekára, až potom si náplasť vymeňte tak ako zvyčajne
• Ak vám náplasti stále odpadávajú, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru

Ak si želáte prestať používať náplasti

• Predtým než prestanete používať náplasti, poraďte sa so svojím lekárom
• Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté. Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre.
• Ak prestanete náplasti používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Možno budete pri opätovnom používaní potrebovať inú silu.

Ak máte akékoľvek iné otázky týkajúce sa používania tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak si vy alebo váš partner alebo ošetrovateľ všimnete niečo z nasledujúceho na osobe, ktorá používa náplasť, náplasť odstráňte a zavolajte lekára alebo hneď navštívte najbližšiu nemocnicu. Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.

• Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
• Náhly opuch tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
• Záchvaty (kŕče). (Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí).
• Zhoršenie vedomia alebo bezvedomie. (Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)

Boli hlásené aj nasledovné vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)

• nevoľnosť, vracanie, zápcha
• pocit ospalosti (spavosť)
• pocit závratu
• bolesti hlavy

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)

• alergická reakcia
• nechutenstvo
• problémy so spánkom
• depresia
• pocit úzkosti alebo zmätenosti
• zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
• svalový tras alebo kŕče
• nezvyčajné pocity na pokožke ako je tŕpnutie alebo mravenčenie (parestézia)
• pocit točenia hlavy (vertigo)
• pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu (palpitácie, tachykardia)
• vysoký krvný tlak
• dýchavičnosť (dyspnoe)
• hnačka
• sucho v ústach
• bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
• nadmerné potenie
• svrbenie, vyrážka na koži alebo začervenanie pokožky
• problémy s močením alebo s úplným vyprázdnením mechúra
• pocit veľkej únavy, slabosti alebo celkového zhoršenia stavu
• pocit chladu
• opuch rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)

• pocit agitácie (nepokoja) alebo dezorientácie
• pocit extrémneho šťastia (eufória)
• znížená vnímavosť alebo citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
• strata pamäti
• rozmazané videnie
• spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
• modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
• strata kontrakcií čreva (ileus)
• svrbiaca vyrážka na pokožke (ekzém), alergická reakcia alebo iné poruchy kože v mieste umiestnenia náplasti
• ochorenie podobné chrípke
• pocit zmeny telesnej teploty
• horúčka
• svalové zášklby
• problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí)

• zúžené zrenice (mióza)
• občasná zástava dýchania (apnoe)

V mieste nalepenia náplasti si môžete všimnúť vyrážku, začervenanie alebo mierne svrbenie pokožky. Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplasti vymizne. V opačnom prípade, alebo ak vám náplasť výrazne podráždi pokožku, povedzte o tom svojmu lekárovi.

Opakované používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa „tolerantní“ voči lieku) alebo môže vzniknúť závislosť.

Ak prejdete z iného lieku proti bolesti na Fentanyl Sandoz alebo ak náhle prestanete používať Fentanyl Sandoz, môžete pociťovať abstinenčné príznaky ako sú nevoľnosť, hnačka, nervozita alebo trasenie. Ak si všimnete niektorý z vyššie uvedených účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.

Vyskytli sa aj hlásenia výskytu abstinenčných príznakov u novorodencov po tom, čo ich matky dlhodobo používali Fentanyl Sandoz počas tehotenstva.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Fentanyl Sandoz

Uchovávajte všetky náplasti (použité aj nepoužité) mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplasti na inú osobu, hlavne na dieťa, môže byť smrteľné.

Použité náplasti pevne preložte na polovicu, tak, aby sa zlepili lepivé plochy. Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Fentanyl Sandoz obsahuje

• – Liečivo je fentanyl.

• – Ďalšie zložky sú: