Príbalový leták - FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok
1. Čo je FERANT a na čo sa používa
FERANT patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty serotonínu (5-HT3).
Tieto lieky sú schopné blokovať účinok chemickej látky, serotonínu, ktorá môže vyvolať nauzeu (nevoľnosť) a vracanie.
FERANT sa používa na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spojené s chemoterapiou rakoviny u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku starších ako jeden mesiac.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FERANT
Nepoužívajte FERANT
- ak ste alergický na palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať FERANT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte akútnu črevnú obštrukciu (upchatie čriev) alebo opakované zápchy v anamnéze
- ak používate FERANT spoločne s ďalšími liekmi, ktoré môžu vyvolať poruchy srdcového rytmu, ako sú amiodarón, nikardipín, chinidín, moxifloxacín, erytromycín, haloperidol, chlórpromazín, kvetiapín, tioridazín, domperidón
- ak máte v osobnej alebo rodinnej anamnéze (chorobopise) zmeny srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
- ak máte iné problémy so srdcom
- ak máte nerovnováhu niektorých minerálov vo vašej krvi, ako je draslík a horčík, ktorá
nebola liečená.
FERANT sa neodporúča podávať počas dní nasledujúcich po chemoterapii, pokiaľ nepodstupujete ďalší cyklus chemoterapeutickej liečby.
Iné lieky a FERANT
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, vrátane:
- SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) používaných na liečbu depresie a/alebo úzkosti vrátane fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu, fluvoxamínu, citalopramu a escitalopramu
- SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu) používaných na liečbu depresie a/alebo úzkosti vrátane venlafaxínu a duloxetínu.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, váš lekár vám podá FERANT iba ak je to nevyhnutné.
Nie je známe, či má FERANT škodlivé účinky, ak sa používa počas gravidity.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, poraďte sa o užívaní akéhokoľvek lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dojčenie
Nie je známe, či FERANT prechádza do materského mlieka.
Ak dojčíte, poraďte sa o užívaní FERANTU so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
FERANT môže spôsobiť závrat alebo únavu. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá, nepožívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
FERANT obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 0,20 mmol (4,65 mg) sodíka v jednej dávke (pri najvyššej dávke až 1,2 mmol (27,9 mg) sodíka). To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
3. Ako používať FERANT
Lekár alebo zdravotná sestra zvyčajne podá FERANT injekciou asi 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
Dospelí
Odporúčaná dávka FERANTU je 250 mikrogramov, ktorá sa podáva ako rýchla injekcia do žily.
Deti a dospievajúci (vo veku 1 mesiac až 17 rokov)
Lekár rozhodne o dávke v závislosti od telesnej hmotnosti, avšak maximálna dávka je 1 500 mikrogramov.
FERANT bude podávaný ako pomalá infúzia do žily.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u dospelých:
Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy, závraty, zápcha a hnačka
Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- vysoký alebo nízky krvný tlak
- nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca
- zmena farby žíl a/alebo ich zväčšenie
- nezvyčajne vysoké alebo nízke hladiny draslíka v krvi
- vysoké hladiny cukru v krvi alebo v moči
- nízke hladiny vápnika v krvi
- vysoké hladiny farbiva bilirubínu v krvi
- vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov
- povznesené nálady alebo pocity úzkosti
- ospalosť alebo problémy so spánkom
- zníženie alebo strata chuti do jedla
- slabosť, únava, horúčka alebo príznaky podobné chrípke
- pocity necitlivosti, pálenia, pichania alebo mravčenie na koži
- svrbiaca kožná vyrážka
- poškodenie zraku alebo podráždenie oka
- kinetóza (nevoľnosť pri cestovaní)
- zvonenie v uchu
- čkanie, plynatosť, sucho v ústach alebo porucha trávenia
- bolesť brucha (žalúdka)
- problémy s močením
- bolesť kĺbov
- abnormality na EKG (predĺženie QT intervalu)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- alergické reakcie na palonosetrón (príznaky môžu zahŕňať opuch pier, tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo kolaps, taktiež sa môže vyskytnúť svrbivá hrčovitá vyrážka (žihľavka))
- pálenie alebo bolesť v mieste podania injekcie
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u detí:
Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- závraty
- trhavé pohyby tela
- nezvyčajný srdcový rytmus
- kašeľ alebo dýchavičnosť
- krvácanie z nosa
- svrbiaca kožná vyrážka alebo žihľavka
- horúčka
- bolesť v mieste podania infúzie
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
informácii. v .
5. Ako uchovávať FERANT
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Len na jednorazové použitie, všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo FERANT obsahuje
- Liečivo je palonosetrón (vo forme hydrochloridu). Jeden ml roztoku obsahuje
- Ďalšie zložky sú manitol, edetan disodný, citronan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda