Príbalový leták - Finasterid SaneXcel
1. Čo je Finasterid SaneXcel a na čo sa používa
Finasterid SaneXcel je filmom obalená tableta, ktorá obsahuje 5 mg finasteridu ako liečivo.
Lekár vám predpísal Finasterid SaneXcel, pretože máte ochorenie známe ako benígna hyperplázia prostaty (BPH). BPH je nezhubné zväčšenie prostaty, ktoré je bežné u mužov po 50. roku života.
Vaša prostata (nachádzajúca sa v blízkosti močového mechúra) sa zväčšila a spôsobuje vám ťažkosti s močením. Môžete pociťovať príznaky ako časté nutkanie na močenie, najmä v noci, pocit naliehavosti pri močení, ťažkosti so začiatkom močenia, slabý alebo prerušovaný prúd moču, alebo pocit, že močový mechúr nie je úplne vyprázdnený.
U niektorých mužov môže BPH viesť k závažným komplikáciám, ako sú infekcie močových ciest, náhla neschopnosť vymočiť sa (akútna retencia moču) alebo k nevyhnutnosti chirurgického zákroku. Z tohto dôvodu by mal muž s príznakmi BPH navštíviť svojho lekára.
Finasterid SaneXcel patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-alfa-reduktázy. Jeho účinkom sa u mužov zmenšuje veľkosť prostaty. Finasterid SaneXcel môže znížiť riziko vzniku náhlej neschopnosti vymočiť sa (známej ako akútna retencia moču) a potreby chirurgického zákroku.
BPH sa vyvíja počas dlhého obdobia. U niektorých pacientov sa príznaky zmiernia v krátkom čase, no môže byť potrebné užívať Finasterid SaneXcel minimálne 6 mesiacov, aby sa zistilo, či sa príznaky zmierňujú.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Finasterid SaneXcel
Neužívajte Finasterid SaneXcel
- Neužívajte Finasterid SaneXcel, ak ste alergický na finasterid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ženy, ktoré sú alebo by mohli byť tehotné, nesmú užívať Finasterid SaneXcel. Nemajú ani manipulovať s rozdrvenými alebo rozlomenými tabletami lieku Finasterid SaneXcel (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
- Finasterid SaneXcel sa predpisuje iba mužom. Ženy a deti Finasterid SaneXcel nesmú užívať.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých zdravotných problémoch, ktoré máte alebo ste mali, a tiež o všetkých alergiách.
Upozornenia a opatrenia
Finasterid SaneXcel je určený na liečbu BPH len u mužov.
Finasterid SaneXcel môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia krvi nazývané PSA (vyšetrenie na prostatický špecifický antigén). Ak sa máte podstúpiť vyšetrenie PSA, povedzte lekárovi, že užívate Finasterid SaneXcel.
Zmeny nálady a depresia
U pacientov liečených Finasteridom SaneXcel boli hlásené zmeny nálady ako depresívna nálada, depresia a menej často samovražedné myšlienky. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára.
Iné lieky a Finasterid SaneXcel
Finasterid SaneXcel zvyčajne neovplyvňuje účinok iných liekov.
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finasterid SaneXcel a jedlo a nápoje
Finasterid SaneXcel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Ženy, ktoré sú tehotné alebo by mohli byť tehotné, nemajú manipulovať s rozdrvenými alebo rozlomenými tabletami Finasteridu SaneXcel, vzhľadom na možnosť vstrebania finasteridu a následného možného rizika pre plod mužského pohlavia.
Nie je známe, či sa finasterid vylučuje do ľudského mlieka.
Tablety finasteridu majú obalovú vrstvu, ktorá pri bežnom zaobchádzaní zabraňuje kontaktu s liečivom, pokiaľ tablety nie sú rozlomené alebo rozdrvené.
Ak sa liečivo lieku Finasterid SaneXcel vstrebe do tela tehotnej ženy, po prehltnutí alebo cez kožu, u dieťaťa mužského pohlavia môže ovplyvniť normálny vývoj pohlavných orgánov. Ak tehotná žena príde do kontaktu s liečivom obsiahnutým vo Finasteride SaneXcel, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Ak je vaša sexuálna partnerka tehotná alebo by mohla byť tehotná, máte zabrániť tomu, aby sa dostala do kontaktu s vašimi spermiami, ktoré môžu obsahovať zvyškové množstvo liečiva.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú žiadne údaje o tom, že by Finasterid SaneXcel ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finasterid SaneXcel obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Finasterid SaneXcel obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Finasterid SaneXcel
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Ak užijete viac Finasteridu SaneXcel, ako máte
Ak ste užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Finasterid SaneXcel
Snažte sa užívať Finasterid SaneXcel tak, ako vám to predpísal lekár. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu tabletu užite vo zvyčajnom čase.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri užívaní finasteridu:
- znížené množstvo ejakulátu, impotencia (ťažkosti s dosiahnutím erekcie), problémy s ejakuláciou
- znížená sexuálna túžba
- búšenie srdca (palpitácie)
- kožná vyrážka, svrbenie a žihľavka, opuch pier a tváre
- zvýšená hladiny pečeňových enzýmov
- opuch alebo citlivosť prsníkov
- bolesť semenníkov
- depresia
- znížené libido pretrvávajúce aj po ukončení liečby
- erektilná dysfunkcia pretrvávajúca aj po ukončení liečby
- neplodnosť u mužov a/alebo zhoršená kvalita spermií. Po ukončení liečby bolo zaznamenané zlepšenie kvality spermií.
- úzkosť
- samovražedné myšlienky
Akúkoľvek zmenu tkanív prsných žliaz, ako sú hrčky, bolesť, zväčšenie tkaniva prsných žliaz alebo výtok z bradavky, ihneď oznámte svojmu lekárovi, pretože môže ísť o prejavy závažného ochorenia, akým je nádorové ochorenie prsníka.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Finasterid SaneXcel
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Finasterid SaneXcel obsahuje
- Liečivo je finasterid. Každá tableta obsahuje 5 mg finasteridu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu A, predželatinovaný škrob (kukuričný), dokusát sodný, žltý oxid železitý (E172), stearát horečnatý.
- Filmový obal: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, indigotín (E132).
Ako vyzerá Finasterid SaneXcel a obsah balenia
Filmom obalené tablety.
Finasterid SaneXcel 5 mg filmom obalené tablety sú modré, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety s priemerom 8,0 mm.
Finasterid SaneXcel je dostupný ako 5 mg tablety v balení po 100 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
J.J. Bishop Health a.s.
Rybná 682/14, Staré Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobca
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugalsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Bulharsko: Финастерид SaneXcel 5 mg филмирани таблетки
Česká republika: Finasterid SaneXcel
Poľsko: Finasteride SaneXcel
Portugalsko: Finasterida JJ Bishop
Rumunsko: Finasteridă SaneXcel 5mg, comprimate filmate
Slovenská republika: Finasterid SaneXcel