Flixonase Nasal Drops - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Flixonase Nasal Drops

1.

Flixonase Nasal Drops patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy. Flixonase Nasal Drops zmierňuje zápal v nose. Flixonase Nasal Drops sa používa na liečbu príznakov, ktoré zahŕňajú:

– opuch a podráždenie v nose,
– upchatý nos alebo výtok z nosa,
– kýchanie a svrbenie v nose.

Flixonase Nasal Drops sa používa na liečbu:

– malých výrastkov vo vnútri nosa (polypov),
– príznakov spojených s nepriechodnosťou nosa.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, akopoužijete Flixonase Nasal Drops

Nepoužívajte Flixonase Nasal Drops

– ak ste alergický na flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Flixonase Nasal Drops, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

– ak máte infekciu v nose,
– ak vám lekár niekedy povedal, že máte nedostatočnú činnosť nadobličiek (Addisonova choroba),
– ak užívate liečivo nazývané ritonavir.

+ Ak si myslíte, že sa vás to môže týkať, poraďte sa so svojím lekárom.

Iné lieky a Flixonase Nasal Drops

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým Flixonase Nasal Drops účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Tieto lieky zahŕňajú:

– ritonavir (používa sa na liečbu HIV),
– ketokonazol (používa sa na liečbu plesňových infekcií),
– steroidy podávané dlhodobo buď vo forme injekcií, alebo užívané cez ústa.

Ak užívate niektorý z uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Váš lekár zváži, aký prínos má liečba s Flixonase Nasal Drops počas tehotenstva pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.

Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flixonase Nasal Drops môžu prejsť do materského mlieka.

Ak dojčíte, musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým, ako použijete Flixonase Nasal Drops.

3.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Aké množstvo lieku sa používa

Nosová instilácia sa dodáva ako pás jednodávkových obalov (400 ^g – mikrogramov). Každý jednodávkový obal je určený iba na jednorazové použitie.

Dospelí a dospievajúci vo veku od 16 rokov a starší

– Odporúčaná dávka je jeden jednodávkový obal (400 ^g – mikrogramov) jedenkrát alebo dvakrát denne.
– Dávku rozdeľte rovnomerne do oboch nosových dierok.

V časti 7 si pozrite podrobný návod „Ako si aplikovať nosovú instiláciu“.

Keď sa vám príznaky zlepšia, lekár vám môže odporučiť, aby ste používali nižšiu dávku.

+ Ak sa vám príznaky zhoršia alebo sa po niekoľkých týždňoch nezlepšia, obráťte sa na svojho lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich:

Flixonase Nasal Drops nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov.

Spôsob podávania

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Flixonase Nasal Drops sa môže používať iba do nosa, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami.

Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav.

Starostlivo dodržujte podrobný návod na použitie uvedený v časti 7.

Ak zabudnete použiť Flixonase Nasal Drops

Nepoužívajte dávku navyše, aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí, ak vašu ďalšiu dávku použijete v obvyklom čase.

Ak použijete viac Flixonase Nasal Drops, ako máte

Ak použijete príliš veľké množstvo Flixonase Nasal Drops, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak je to možné, ukážte mu balenie Flixonase Nasal Drops.

Ak prestanete používať Flixonase Nasal Drops

Neprestávajte používať Flixonase Nasal Drops bez odporúčania lekára.

Môže trvať niekoľko týždňov, kým Flixonase Nasal Drops začne úplne účinkovať a je dôležité, aby ste Flixonase Nasal Drops používali pravidelne.

Flixonase Nasal Drops používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár. Neprestávajte ho používať, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor

Alergické reakcie: u ľudí, ktorí používajú Flixonase Nasal Drops, sa vyskytujú veľmi zriedkavo. Medzi ich prejavy patria:

– kožná vyrážka (žihľavka) alebo začervenanie pokožky,
– opuch v oblasti tváre, úst alebo jazyka, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
– silná dýchavičnosť (sipot), kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním,
– náhly pocit slabosti alebo závratov (môžu viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia).

Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, bezodkladne sa obráťte na lekára. Prestaňte používať Flixonase Nasal Drops.

Veľmi časté vedľajšie účinky

Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:

– krvácanie z nosa.
– vysušenie alebo podráždenie nosovej sliznice alebo sliznice hrdla – taktiež môžete spozorovať prúžky krvi vo vysmrkanom hliene.

Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov stane závažným alebo problémovým alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Môžu sa postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:

– alergické reakcie.
– zákal očnej šošovky (katarakta), zvýšený tlak v oku, ktorý spôsobuje problémy so zrakom (glaukóm). Tieto očné problémy sa vyskytli u ľudí, ktorí Flixonase Nasal Drops používali dlhodobo.
– dierky (perforácie) v nosovej priehradke, ktorá oddeľuje nosové dierky.

+ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Neuchovávajte v mrazničke.

Chráňte pred svetlom.

Flixonase Nasal Drops uchovávajte vo fóliovom balení a v škatuľke nastojato.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Flixonase Nasal Drops obsahuje

– Liečivo je flutikazónpropionát.
– Ďalšie zložky sú polysorbát 20, sorbitánlaurát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,

hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Ako vyzerá Flixonase Nasal Drops a obsah balenia

Flixonase Nasal Drops je balený v pásoch po 7 polyetylénových jednodávkových obalov. Každý jednodávkový obal obsahuje jednu 400 mikrogramovú dávku flutikazónpropionátu. Veľkosť balenia: 4 × 7 jednodávkových obalov

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o

Galvaniho 7/A

821 04 Bratislava

Slovenská republika

Výrobca:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka 189

60–322 Poznaň

Poľsko

alebo

Glaxo Operations UK Ltd

(obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

Co. Durham

DL12 8DT

Spojené kráľovstvo.

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 48 26 11 11

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vdecembri 2015.

7. Podrobný návod na použitie

Ako vyzerá jednodávkový obal

Top tab – vrchnáčik

Bottom tab – spodná časť

Použitie Flixonase Nasal Drops

1. Otvorte fóliové balenie odtrhnutím jednej strany. Balenie otvorte až tesne pred podaním lieku.
2. Vyberte pás s jednodávkovými obalmi z fólie a oddeľte jeden jednodávkový obal (obrázok a).
3. Zvyšné jednodávkové obaly vložte späť do fóliového balenia a balenie vložte späť do škatuľky.
4. Niekoľkokrát poklepkajte na jednodávkový obal a niekoľkokrát ním potraste. Obsah jednodávkového obalu sa pred použitím musí dôkladne zmiešať.
5. Potom jednodávkový obal potraste smerom nadol, aby sa zaistilo, že v jeho hrdle nezostala žiadna tekutina.
6. Pevne uchopte spodnú časť jednodávkového obalu. Jednodávkový obal otvorte otočením a zložením vrchnáčika (obrázok b).

Ako si aplikovať nosovú instiláciu

Obrázok b

Pred aplikáciou nosovej instilácie si musíte vybrať jednu z polôh zobrazených na nasledujúcich obrázkoch. Hoci tieto polohy nemusia byť jednoduché, zaistia, že sa nosová instilácia dostane na potrebné miesto.

1.	Jemným vysmrkaním si vyčistite nos.
2.	Postojačky sa predkloňte (poloha 1).
3.	Ak to nedokážete, kľaknite si a potom sa predkloňte (poloha 2).
4.	Vložte si otvorený jednodávkový obal do jednej nosovej dierky a jemne ho stlačte.	Poloha 1
5.	Stláčajte ho dovtedy, pokým sa boky jednodávkového obalu nedotknú. To

bude znamenať, že ste si podali približne polovicu dávky (asi 6 kvapiek).

6. Zopakujte tento krok pri podaní zvyšku

dávky do druhej nosovej dierky.

7. Po podaní nosovej instilácie ponechajte