Folgan 40 mg/10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Folgan 40 mg/5 mg

Folgan 40 mg/10 mgfilmom obalené tablety

olmesartan medoxomil/amlodipín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť

• 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Folgan a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Folgan

• 3. Ako užívať Folgan

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Folgan

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Folgan a na čo sa používa

Folgan obsahuje dve liečivá: olmesartan medoxomil a amlodipín (vo forme amlodipíniumbe­silátu). Obidve tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.

• Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných “antagonisty receptoru angiotenzínu II”, ktoré znižujú krvný tlak rozširovaním krvných ciev.
• Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory vápnikového kanála”. Amlodipín zabraňuje prenikaniu vápnika do steny krvnej cievy, čím zabraňuje zúženiu krvných ciev, a tým dochádza aj k znižovaniu krvného tlaku.

Účinky obidvoch liečiv sa podieľajú na zabránení zužovania krvných ciev, takže dochádza k ich rozšíreniu, a tým k zníženiu krvného tlaku.

Folgan sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný olmesartanom medoxomilom alebo amlodipínom podávanými samostatne.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Folgan

Neužívajte Folgan

• ■ ak ste alergický na olmesartan medoxomil alebo amlodipín alebo na určitú skupinu blokátorov vápnikového kanála, dihydropyridíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ■ ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Folganu na začiatku tehotenstva, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).

• ■ ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.

• ■ ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je porucha alebo blokovanie vylučovania žlče zo žlčníka (napr. žlčovými kameňmi), alebo ak spozorujete akýkoľvek z príznakov žltačky (žltnutie pokožky a očných bielkov).

• ■ ak máte veľmi nízky krvný tlak.

• ■ ak trpíte nedostatočným zásobením tkaniva krvou s príznakmi ako je napr. nízky krvný tlak, pomalý pulz, zrýchlená činnosť srdca (šok, vrátane kardiogénneho šoku). Kardiogénny šok znamená šok spôsobený závažnými srdcovými ťažkosťami.

• ■ ak trpíte obštrukciou výtoku krvi zo srdca (t.j. zúžením aorty (aortálnou stenózou)).

• ■ ak trpíte nízkym srdcovým výdajom (spôsobuje dýchavičnosť alebo periférne opuchy (zvyčajne

v dolných končatinách) po prekonaní srdcového infarktu (akútny infarkt myokardu).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Folgan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

• – inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

• – aliskirén.

• ■ problémy s obličkami alebo ste po transplantácii obličky,

• ■ ochorenie pečene,

• ■ srdcové zlyhanie alebo problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,

• ■ úporné vracanie, hnačku, užívate vysoké dávky “odvodňovacích tabliet” (diuretík) alebo držíte diétu s nízkym obsahom soli,

• ■ zvýšené hladiny draslíka v krvi,

• ■ problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami produkujúce hormóny).

Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, ktorá spôsobuje značné chudnutie. Váš lekár môže zhodnotiť príznaky a rozhodnúť o tom, ako pokračovaťv liečbe krvného tlaku.

Rovnako ako u iných liekov, ktoré znižujú krvný tlak, môže náhly pokles krvného tlaku u pacientov s poruchami cirkulácie krvi v srdci alebo v mozgu spôsobiť srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu. Lekár vám preto bude krvný tlak starostlivo kontrolovať.

Svojho lekára musíte informovať, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Folgan sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva (pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).

Deti a dospievajúci (do 18 rokov)

Folgan sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.

Iné lieky a Folgan

Povedzte, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov:

• ■ iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože môžu zvýšiť účinok Folganu.

• ■ doplnky draslíka, náhrady soli s obsahom draslíka, “odvodňovacie tablety“(diure­tiká) alebo heparín(na zriedenie krvi a ochranu pred vznikom krvných zrazenín). Používanie takýchto liekov súčasne s Folganom vám môže zvyšovať hladinu draslíka v krvi,

• ■ lítium(liek používaný pri zmenách nálad a určitých typoch depresií), ktorého súčasné užívanie

• ■ nesteroidné protizápalové lieky(NSAID, lieky používané na úľavu od bolesti, opuchu a iných príznakov zápalu, vrátane artritídy), užité súčasne s Folganom môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek. NSAID môžu znížiť účinok Folganu,

• ■ kolesevelam hydrochlorid, liečivo, ktoré znižuje hladinu cholesterolu v krvi, môže znižovať účinok Folganu. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Folgan najmenej 4 hodiny pred užitím kolesevelamu hydrochloridu.

• ■ niektoré antacidá(lieky na poruchy trávenia alebo na pálenie záhy), keďže účinok Folganu môže byť mierne znížený,

• ■ lieky používané pri HIV/AIDS (napr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) alebo na liečbu plesňových ochorení(napr. ketokonazol, itrakonazol),

• ■ diltiazem, verapamil, liečivá používané pri poruchách srdcového rytmu a pri vysokom krvnom tlaku,

• ■ rifampicín, erytromycín, klaritromycín, lieky na liečbu tuberkulózy a iných infekcií,

• ■ ľubovník bodkovaný(Hype­ricum perforatum), liek rastlinného pôvodu,

• ■ dantrolén(infúzia na liečbu závažných zmien telesnej teploty),

• ■ simvastatín, liečivo na znižovanie hladín cholesterolu a tukov (triglyceridov) v krvi.

• ■ takrolimus, cyklosporín,li­ečivá používané na kontrolu vašej imunitnej odpovede , umožňujúce vášmu telu prijať transplantova­ný orgán.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Folgan a jedlo, nápoje a alkohol

Folgan sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou (napr. pohárom vody). Pokiaľ je to možné, užívajte tablety v rovnakom čase dňa, napríklad pri raňajkách. Pacienti užívajúci Folgan nemajú konzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu, ktoré môžu viesť ku zvýšeniu hladiny amlodipínu (liečiva Folganu) v krvi a spôsobiť tak neočakávané zníženie krvného tlaku.

Starší ľudia

Ak ste vo veku nad 65 rokov, váš lekár vám bude pri akomkoľvek zvýšení dávky pravidelne kontrolovať krvný tlak, aby sa ubezpečil, že nedošlo k jeho nadmernému zníženiu.

Pacienti čiernej pleti

Rovnako, ako u iných podobných liekov, môže byť účinok Folganu na zníženie krvného tlaku u pacientov čiernej pleti o niečo slabší.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí ukončiť liečbu Folganom pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a odporučí vám iný liek. Folgan sa na začiatku tehotenstva neodporúča užívať a nesmie sa užívať po prvých troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Ak otehotniete počas liečby Folganom, informujte a navštívte, prosím, bezodkladne svojho lekára.

Dojčenie

Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Folgan sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár vám zvolí iný liek, ak si želáte dojčiť, zvlášť, ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Počas liečby vysokého krvného tlaku môžete pociťovať ospalosť nevoľnosť, závrat alebo bolesť hlavy. Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým príznaky nevymiznú. Poraďte sa so svojím lekárom.

3. Ako užívať Folgan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• ■ Odporúčaná dávka Folganu je 1 tableta denne.

• ■ Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou (napr. pohárom vody). Tablety sa nemajú rozhrýzť. Neužívajte ich s grapefruitovou šťavou.

• ■ Pokiaľ je to možné, užívajte tablety v rovnakom čase každý deň, napríklad pri raňajkách.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú, sú často mierne a nevyžadujú vysadenie liečby.

Hoci ich nezaznamená veľa pacientov, nasledovné dva vedľajšie účinky môžu byť závažné:

Počas liečby Folganom sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť celé telo, s opuchom tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek) spolu so svrbením a vyrážkou. Ak spozorujete takéto príznaky, prestaňte užívať Folgan a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Folgan môže spôsobiť, že sa krvný tlak u citlivých jedincov alebo ako následok alergickej reakcie zníži príliš. Týmto môže vzniknúť prudký pocit na odpadnutie alebo mdloby. Ak sa vám toto stane, prestaňte Folgan užívať, okamžite kontaktujte vášho lekára a ľahnite si do vodorovnej polohy.

Ďalšie možné vedľajšie účinky Folganu:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

závrat; bolesť hlavy; opuch členkov, nôh, dolných končatín, rúk alebo horných končatín; únava.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

závrat pri vstávaní; slabosť; tŕpnutie, necitlivosť rúk alebo nôh; pocit točenia okolia; pocit búšenia srdca; rýchly pulz; nízky krvný tlak s príznakmi ako je závrat, pocit na odpadnutie, ťažkosti s dýchaním; kašeľ; nevoľnosť; vracanie; poruchy trávenia; hnačka; zápcha; sucho v ústach; bolesť v hornej časti brucha; kožná vyrážka; kŕče; bolesť v rukách a v nohách; bolesť chrbta; častejšie nutkanie na močenie; sexuálny nezáujem; neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu; slabosť.

Zaznamenali sa aj určité zmeny v krvných testoch, ktoré zahŕňajú nasledovné: zvýšené, ako aj znížené hladiny draslíka v krvi, zvýšené hladiny kreatinínu v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené hodnoty ukazovateľov pečeňovej funkcie (hladiny gamaglutamyltran­sferázy).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

precitlivenosť na liek; mdloby; sčervenanie a pocit tepla v tvári, červená svrbiaca vyrážka (žihľavka); opuch tváre.

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní olmesartanu medoxomilu alebo amlodipínu samostatne, ale nie pri Folgane, alebo hlásené vo vysokej frekvencii:

Olmesartan medoxomil

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Bronchitída (zápal priedušiek), bolesť hrdla, nádcha alebo upchatie nosa; kašeľ, bolesť brucha; žalúdočná chrípka; hnačka, problémy s trávením, nevoľnosť, bolesť v kĺboch alebo kostiach; bolesť chrbta, krv v moči; infekcie močových ciest; bolesť v hrudníku, príznaky podobné chrípke; bolesť. Zmeny vo výsledkoch krvných testov, ako sú napr. zvýšené hladiny tukov (hypertriglyce­ridémia), močoviny alebo kyseliny močovej v krvi a zvýšené hodnoty testov pečeňovej a svalovej funkcie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Znížený počet určitého typu krviniek buniek v krvi, známych ako krvné doštičky, čo sa môže prejaviť sklonom k tvorbe modrín a predĺženým časom krvácania; rýchla alergická reakcia, ktorá môže postihnúť celé telo a môže spôsobiť problémy s dýchaním, rýchly pokles krvného tlaku vedúci ku mdlobám (anafylaktická reakcia), angína (bolesť alebo dyskomfort v hrudi známy ako angína pektoris), svrbenie; kožné vyrážky; opuch tváre; alergická kožná vyrážka; žihľavka, opuch tváre, svalová bolesť; celkový pocit choroby.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Opuch tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek), akútne zlyhanie obličiek a obličková nedostatočnosť, otupenosť.

Amlodipín

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

Opuch (zadržovanie tekutín).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Bolesť brucha, nevoľnosť, opuch členkov, spavosť, sčervenanie a pocit tepla v tvári, poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia a rozmazaného videnia), pocit búšenia srdca, hnačka, zápcha, porucha trávenia, kŕče, slabosť, ťažkosti s dýchaním.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Problémy so spaním, poruchy spánku, zmeny nálady vrátane úzkosti, depresie, podráždenosť, triaška, zmeny chuti, mdloby, , zvonenie v ušiach (tinnitus), zhoršenie angíny pektoris (bolesť alebo dyskomfort v hrudi), nepravidelná činnosť srdca, nádcha alebo upchatý nos, vypadávanie vlasov, fialkasté bodky na koži spôsobené drobným krvácaním (purpura), zmeny farby kože, nadmerné potenie, erupcie (vyrážky) na koži, svrbenie, červená svrbiaca vyrážka (žihľavka), bolesť kĺbov alebo svalov, problémy s močením, nutkanie na močenie v noci, zvýšené nutkanie na močenie, zväčšenie prsnej žľazy u mužov, bolesť v hrudi, bolesť, necítenie sa dobre, zvýšenie alebo zníženie hmotnosti.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Zmätenosť.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

Zníženie počtu bielych krviniek v krvi, ktoré zvyšuje riziko infekcie, zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môže spôsobiť ľahší vznik podliatin alebo predĺženie doby krvácania, zvýšenie glukózy v krvi, zvýšenie stuhnutosti svalov alebo zvýšenie rezistencie (odporu) voči pasívnemu pohybu svalov (hypertónia), tŕpnutie alebo necitlivosť v prstoch rúk alebo nôh, srdcový záchvat, zápal krvných ciev, zápal pečene alebo pankreasu, zápal žalúdkovej sliznice, zdurenie ďasien, zvýšenie pečeňových enzýmov, zožltnutie kože a očí, zvýšenie citlivosti kože na svetlo, alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, opuch tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek) spolu so svrbením a vyrážkou, závažné kožné reakcie zahrňujúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, sčervenanie kože po celom tele, silné svrbenie, pľuzgiere, olupovanie a opuch kože, zápal slizníc, niekedy život ohrozujúce.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Folgan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Folgan obsahuje

Liečivá sú olmesartan medoxomil a amlodipín (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

Každá tableta Folganu 20 mg/5 mg obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

Každá filmom obalená tableta Folganu 40 mg/5 mg obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

Každá filmom obalená tableta Folganu 40 mg/10 mg obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu a 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety:

predželatínovaný kukuričný škrob, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza a koloidný oxid kremičitý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

Obal tablety:

polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastenec, oxid titaničitý (E171) a oxid železitý (E172) (iba Folgan 40 mg/ 5 mg a 40 mg/10 mg filmom obalené tablety).

Ako vyzerá Folgan a obsah balenia

Folgan 20 mg/5 mg filmom obalené tablety sú biele okrúhle, s označením C73 na jednej strane.

Folgan 40 mg/5 mg filmom obalené tablety sú krémovej farby okrúhle, s označením C75 na jednej strane.

Folgan 40 mg/10 mg filmom obalené tablety sú hnedasto-červené okrúhle, s označením C77 na jednej strane.

Folgan, filmom obalené tablety, sú dostupné v baleniach po 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10 × 28 a 10 × 30 filmom obalených tabliet a v baleniach s perforovanými blistrami s dávkou 10, 50 a 500 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxemburg

Luxembursko

Výrobca

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstatstrasse 48

81379 Mníchov

Nemecko

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlín

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko: Amelior 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Belgicko: Forzaten 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Bulharsko: Tespadan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Cyprus: Orizal 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Česká republika: Sintonyn 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Dánsko: Alea 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Estónsko: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Fínsko: Alea 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Francúzsko: Axeler 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Nemecko: Vocado 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Grécko: Orizal 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Maďarsko: Duactan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Island: Alea 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Taliansko: Bivis 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Litva: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Lotyšsko: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Írsko: Konverge 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Luxembursko: Forzaten 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Holandsko: Belfor 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Malta: Konverge 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Nórsko: Alea 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Poľsko: Elestar 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Portugalsko: Zolnor 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Rumunsko: Inovum 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Slovenská republika: Folgan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Slovinsko: Olectan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg Španielsko: Balzak 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2017.

8