Príbalový leták - Frontin 0,25 mg
1. Čo je Frontin a na čo sa používa
Indikácie
Alprazolam, účinná látka Frontinu, je liečivo patriace do skupiny benzodiazepínov, ktoré má anxiolytický (znižuje nadmernú úzkosť a strach) a sedatívno-hypnotický účinok (sedatívum, navodzuje stav spánku). Uvoľňuje svalové napätie a pôsobí proti epileptickým záchvatom.
Používa sa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy, kombinovanej úzkostno-depresívnej poruchy a panickej poruchy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Frontin
Neužívajte Frontin
-
– ak ste alergický na alprazolam alebo na iné benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
– ak máte patologickú svalovú slabosť (myasthenia gravis),
-
– ak máte glaukóm s ostrým uhlom (typ progresívnej slepoty),
-
– ak dojčíte,
-
– ak ste v prvých troch mesiacoch tehotenstva (v ďalších mesiacoch tehotenstva váš lekár rozhodne, či liečbu potrebujete alebo nie).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Frontin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
-
– Musíte byť veľmi opatrný, ak máte spánkový apnoický syndróm (vážna porucha dýchania počas spánku), poškodenie pečene a/alebo obličiek a ak máte vyšší vek.
-
– Užívanie Frontinu môže viesť k fyzickej aj psychickej závislosti. Je preto dôležité užívať tento liek len na základe lekárskeho predpisu, v množstve a po dobu, ako určí lekár.
-
– Pri náhlom prerušení liečby sa môžu vyskytnúť nasledovné abstinenčné príznaky: v ľahších prípadoch chvenie, nepokoj, poruchy spánku, bolesti hlavy, úzkosť, problémy s koncentráciou; v ťažších prípadoch aj potenie, svalové a brušné kŕče, niekedy delírium a kŕče u jedincov
so sklonom ku kŕčom. Preto je potrebné ukončiť liečbu alprazolamom vždy postupne.
Benzodiazepíny a príbuzné lieky sa majú užívať u starších pacientov s opatrnosťou, kvôli riziku útlmu (sedácie) a/alebo svalovej (muskuloskeletálnej) slabosti, ktorá môže spôsobovať pády, často s vážnymi následkami u tejto populácie.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť alprazolamu u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli doteraz stanovené. Alprazolam sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Iné lieky a Frontin
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, nakoľko účinnosť Frontinu a iných liekov sa môže ovplyvňovať. Zoberte na vedomie, že nasledovné prípady môžu nastať aj vtedy, ak ste v minulosti užívali alebo budete užívať niektoré z týchto liekov:
-
– v prípade užívania sedatív, pôsobiacich na centrálnu nervovú sústavu, antiepileptík, antihistaminík a alkoholu súčasne s Frontinom môže znásobiť ich tlmiaci účinok na centrálnu nervovú sústavu;
-
– niektoré antidepresíva (fluvoxamín, fluoxetín, sertralín, paroxetín, nefazodon), antikoncepčné lieky podávané ústami, tabletky proti bolesti obsahujúce dextropropoxifén, niektoré protiplesňové lieky (ketokonazol, itrakonazol, metronidazol), určitý typ antibiotík (erytromycín, klaritromycín a iné) a lieky používané pri vredovej chorobe (cimetidín) môžu zvýšiť účinok alprazolamu;
-
– Frontin môže zvýšiť účinok liekov, ktoré uvoľňujú svalové napätie (myorelaxanciá), a tiež účinok niektorých antidepresív (lítia, imipramínu, dezipramínu) a digoxínu (srdcový glykozid).
Frontin a alkohol
Počas užívania Frontinu sa nesmú konzumovať alkoholické nápoje.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Frontin sa nesmie užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva, keďže zvyšuje riziko poškodenia plodu. V ďalších štádiách tehotenstva musí užívanie lieku dôkladne zvážiť lekár.
Keďže účinná látka lieku preniká do materského mlieka, dojčiace matky nesmú tento liek užívať.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Na začiatku liečby Frontinom sa treba vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, po dobu, ktorú určí lekár v prípade každého pacienta individuálne. Neskôr o zákaze alebo obmedzení vo vedení vozidiel a obsluhe strojov rozhodne lekár, v každom prípade individuálne.
Frontin obsahuje laktózu
Každá tableta obsahuje 96 mg laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Frontin
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
o Ak máte stavy úzkosti: Úvodná dávka je 3-krát denne 0,25 mg až 0,5 mg lieku. Dávku vám lekár môže postupne zvýšiť. Odporúčaná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 4 mg lieku denne, rozdelená do niekoľkých dávok.
o Ak máte úzkosť spojenú s depresiou: Úvodná dávka je 0,5 mg lieku 3-krát denne. Odporúčaná udržiavacia dávka je 2,5 až 3 mg denne.
o Ak máte panickú poruchu: Úvodná dávka je 0,5 mg lieku 3-krát denne, dávku však spresní váš lekár. Väčšina pacientov dobre reaguje na 4 až 6 mg lieku denne, rozloženého do niekoľkých dávok.
o Starší a oslabení pacienti: Úvodná dávka je 0,25 mg lieku 2 až 3-krát denne. Lekár ju môže aj zvýšiť.
Tabletu prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny (na perorálne použitie).
V prípade ochorenia pečene alebo obličiek vám môže lekár predpísať nižšiu dávku.
Ak máte pocit, že účinok Frontinu je príliš silný alebo slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak užijete viac Frontinu, ako máte
Ak užijete väčšiu dávku, ako máte alebo ak niekto náhodne užije tabletu, ihneď sa poraďte s lekárom na pohotovosti v najbližšej nemocnici. Ukážte lekárovi túto písomnú informáciu a zvyšné tablety. Príznaky predávkovania: ospanlivosť, zmätenosť, poruchy koordinácie, slabé reflexy až kóma (bezvedomie).
Ak zabudnete užiť Frontin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite zabudnutú dávku len vtedy, ak je časový interval do užitia ďalšej dávky dostatočne dlhý. V opačnom prípade riskujete predávkovanie.
Váš lekár vám povie, ako dlho budete Frontin užívať. Dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa najčastejšie vyskytujú na začiatku liečby. S postupom liečby, alebo po znížení dávky obyčajne vymiznú.
Najčastejšie vedľajšie účinky: ospanlivosť a závraty.
Menej časté: rozmazané videnie, bolesti hlavy, depresie, nespavosť, nervozita, chvenie, zmeny telesnej hmotnosti, problémy s pamäťou, zábudlivosť, poruchy koordinácie, tráviace a vegetatívne (voľou neovplyvniteľné) ťažkosti.
Zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, vzrušenosť, podráždenosť, zúrivosť, agresivita a nepriateľské postoje. Hlásené boli aj poruchy svalových funkcií, zlosť, nechutenstvo, únava, poruchy reči, žltačka, svalová slabosť, zmeny libida (pohlavnej túžby), poruchy menštruačného cyklu, inkontinencia
(neschopnosť udržať moč), zadržiavanie moču a poruchy funkcie pečene.
Zriedkavé hlásenia popísali zvýšenie vnútroočného tlaku.
Nie všetky spomínané vedľajšie účinky sa vyskytnú u pacienta užívajúceho Frontin.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Frontin
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Frontin obsahuje
-
– Liečivo je: alprazolam. Každá tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg alebo 1 mg alprazolamu.
-
– Pomocné látky sú: