Garganta Forte 3 mg/ml - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Garganta Forte 3 mg/ml

orálna roztoková aerodisperzia

benzydamínium­chlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Garganta Forte 3 mg/ml a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gargantu Forte 3 mg/ml

• 3. Ako používať Gargantu Forte 3 mg/ml

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Gargantu Forte 3 mg/ml

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Garganta Forte 3 mg/ml a na čo sa používa

Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky. Funguje tak, že zastavuje bolesť a opuch (zápal). Garganta Forte 3 mg/ml sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov spojených so zápalovými ochoreniami ústnej dutiny a krku (bolesť, sčervenenie, opuch) alebo podráždením sliznice úst alebo hltanu.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gargantu Forte 3 mg/ml

Nepoužívajte Gargantu Forte 3 mg/ml

– ak ste alergický na benzydamínium­chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím Garganty Forte 3 mg/ml:

– ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné lieky na horúčku, bolesť a zápal

(nazývané nesteroidové protizápalové lieky, NSAID)

– ak máte alebo ste niekedy mali bronchiálnu astmu alebo alergické ochorenia, pretože máte

zvýšené riziko rozvoja bronchospazmu alebo alergie.

Dĺžka liečby nemá presiahnuť 7 dní. Ak sa vaše príznaky nezlepšia, alebo sa po 3 dňoch cítite horšie, ak máte horúčku alebo iné príznaky, obráťte sa na lekára.

Ak sa vyskytne alergická reakcia, prerušte používanie lieku a obráťte sa na lekára alebo pohotovosť.

Zabráňte kontaktu lieku s očami.

Iné lieky a Garganta Forte 3 mg/ml

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zatiaľ sa nezistilo, či iné lieky ovplyvňujú účinok Garganty Forte 3 mg/ml ani to, či Garganta Forte 3 mg/ml ovplyvňuje účinok iných liekov.

Garganta Forte 3 mg/ml a jedlo a nápoje

Hneď po aplikácii spreja sa môže v ústnej dutine alebo hrdle vyskytnúť stŕpnutie. Kým stŕpnutie nevymizne, vyhnite sa jedeniu alebo pitiu.

Používajte po jedle a pití.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Garganta Forte 3 mg/ml sa počas tehotenstva a dojčenia nemá používať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje metylparahydro­xybenzoát (E 218)

Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus.

Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg na jeden vstrek.

3. Ako používať Gargantu Forte 3 mg/ml

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí

Tento liek je určený na použitie pre dospelých.

Odporúčaná dávka zo spreja je 2–4 vstreky, 2–6-krát denne; nie častejšie ako raz za 1,5–3 hodiny. Jedno stlačenie dávkovacej pumpičky (odmerného zariadenia) poskytuje jeden vstrek zo spreja.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

Liečba nemá presiahnuť 7 dní, ak Vám lekár neodporučil inak. Ak sa vaše príznaky do troch dní nezlepšia, alebo sa cítite horšie, ak máte horúčku alebo iné príznaky, obráťte sa na svojho lekára.

Deti a dospievajúci

Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).

Návod na použitie

Obr. 1 Obr. 2

• – Nastavte koniec odmerného zariadenia do vodorovnej polohy (obr. 1).

• – Ak liek používate prvýkrát, pevne stlačte odmerné zariadenie palcom alebo ukazovákom, nádobku držte vo zvislej polohe. Na zaistenie správneho vstrekovania opakujte tento postup 5-krát. Pri ďalšom používaní stlačte odmerné zariadenie 2-krát.

• – Potom nasmerujte koniec odmerného zariadenia do ústnej dutiny a stlačte ho (obr. 2).

• – Pri vstrekovaní zadržte dych.

Ak použijete viac Garganty Forte 3 mg/ml, ako máte

Predávkovanie Gargantou Forte 3 mg/ml je nepravdepodobné. Toxické príznaky sa nevyskytujú ani v prípade náhodného požitia lieku v množstve presahujúcom odporúčanú dávku. Ak však užijete vyššiu dávku ako je odporúčaná a pocítite akékoľvek nezvyčajné príznaky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Gargantu Forte 3 mg/ml

Ak vynecháte dávku lieku, užite ju, akonáhle to bude možné. Ak je však už takmer čas na ďalšiu pravidelnú dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť:

• – opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (angioedém) – veľmi zriedkavý vedľajší účinok,

• – závažná alergická reakcia nazývaná anafylaktická reakcia, ktorej príznaky môžu zahŕňať žihľavku, opuch, dýchacie ťažkosti a nízky krvný tlak (vedľajší účinok s neznámou frekvenciou – nemožno ho odhadnúť z dostupných údajov).

• – menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) – fotosenzitivita (zvýšená citlivosť kože na slnko)

• – zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) – pálenie a sucho v ústach, hypersenzitívne reakcie (precitlivenosť na vonkajšie podnety)

• – veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) – ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (laryngospazmus alebo bronchospazmus).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Gargantu Forte 3 mg/ml

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Doba použiteľnosti po otvorení je 160 dní.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje

• – Liečivo je benzydamínium­chlorid. Jeden mililiter Garganty Forte 3 mg/ml orálnej roztokovej aerodisperzie obsahuje 3 mg benzydamínium­chloridu, čo zodpovedá 2,68 mg benzydamínu. Jeden vstrek (0,17 ml) zo spreja poskytuje 510 mikrogramov benzydamínium­chloridu, čo zodpovedá 456 mikrogramom benzydamínu.

• – Ďalšie zložky sú: metylparahydro­xybenzoát (E 218), cyklaman sodný (E 952), glycerol (E 422), hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 80, etanol 96%, príchuť mäty piepornej [obsahuje silicu mäty piepornej, etanol, mentol], koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH), čistená voda.