Príbalový leták - Gaviscon žuvacie tablety
1. Čo je Gaviscon žuvacie tablety a na čo sa používa
Gaviscon žuvacie tablety vytvára v žalúdku ochrannú vrstvu, ktorá pláva na povrchu obsahu žalúdka. Táto vrstva zabraňuje unikaniu žalúdočnej kyseliny zo žalúdka do pažeráka, a tak zmierňuje pocit pálenia žáhy a nepríjemné pocity, ktoré kyselina v ústach a hrdle spôsobuje.
Pálenie žáhy sa môže objaviť po jedle (napr. po tučných alebo pálivých jedlách) alebo počas tehotenstva, prípadne u pacientov s príznakmi spojenými s refluxným zápalom pažeráka (napr. ťažkosti s prehĺtaním a/alebo bolestivé prehĺtanie, vredy v ústach, vracanie).
Gaviscon žuvacie tablety sa používa na liečbu príznakov gastroezofageálneho refluxu (ochorenia, pri ktorom sa obsah žalúdka vracia do pažeráka), ako je regurgitácia kyseliny (vracanie kyseliny zo žalúdka do pažeráka), pálenie žáhy a poruchy trávenia (súvisiace s refluxom), napríklad po jedle alebo počas tehotenstva alebo u pacientov s príznakmi súvisiacimi s ezofagitídou (zápalom pažeráka spôsobeným spätným tokom obsahu žalúdka do pažeráka).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon žuvacie tablety
Neužívajte Gaviscon žuvacie tablety:
- ak ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Gaviscon žuvacie tablety, pretože veľmi zriedkavo sa vyskytli ťažkosti s dýchaním a kožná vyrážka (ďalšie informácie sú uvedené ďalej).
Upozornenia a opatrenia:
Zvláštna opatrnosť pri užívaní Gaviscon žuvacie tablety je potrebná:
- Tento liek obsahuje sodík a vápnik. Poraďte sa prosím so svojím lekárom o obsahu solí sodíka a vápnika, ak trpíte alebo ste trpeli závažným ochorením obličiek alebo srdca, pretože niektoré soli môžu tieto ochorenia ovplyvňovať.
Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Iné lieky a Gaviscon žuvacie tablety:
Neužívajte tento liek v priebehu dvoch hodín po užití iných liekov (ústami), pretože Gaviscon žuvacie tablety môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie:
Tento liek môžete užívať v tehotenstve aj počas dojčenia.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Gaviscon žuvacie tablety:
Tento liek obsahuje sodík (5,3 mmol v dávke 2 tabliet) a vápnik (1,6 mmol v dávke 2 tabliet). Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 1012 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli). To sa rovná 50,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Gaviscon žuvacie tablety je určený iba na krátkodobú liečbu, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete užívať Gaviscon žuvacie tablety denne počas predĺženého obdobia alebo pravidelne, zvlašť ak Vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Tento liek obsahuje 3,75 mg aspartámu v jednej tablete. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Gaviscon žuvacie tablety
Na vnútorné použitie. Pred prehltnutím tabletu dôkladne rozžujte.
Dospelí vrátane starších ľudí a deti vo veku od 12 rokov: Pri ťažkostiach užite 2 až 4 tablety po jedle a pred spaním, maximálne štyrikrát denne.
Deti vo veku do 12 rokov: Užívať len na základe odporúčania lekára.
Ak užijete viac lieku Gaviscon žuvacie tablety, ako máte:
Ak užijete príliš veľa tohto lieku, môžete sa cítiť nafúknutý alebo trpieť nepríjemnými pocitmi v bruchu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak tieto príznaky neustúpia.
Ak zabudnete užiť Gaviscon žuvacie tablety:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, len pokračujte v užívaní, ako predtým.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Gaviscon žuvacie tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte liek užívať a poraďte sa okamžite so svojím lekárom.
Veľmi zriedkavá (u menej ako 1 z 10 000 používateľov) je alergická reakcia na zložky lieku. Príznaky tejto reakcie môžu byť kožná vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, závrat alebo opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Gaviscon žuvacie tablety
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Gaviscon žuvacie tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Gaviscon žuvacie tablety obsahuje:
- Liečivá sú algínát sodný 250 mg, hydrogenuhličitan sodný 133,5 mg a uhličitan vápenatý 80 mg v jednej žuvacej tablete.
- Ďalšie zložky sú manitol (E 421), makrogol 20 000, kopovidón, aspartám (E 951), mentolová príchuť, stearát horečnatý a acesulfám, draselná soľ (E 950).
Ako vyzerá Gaviscon žuvacie tablety a obsah balenia:
Gaviscon žuvacie tablety sú okrúhle, takmer biele až krémové, jemne škvrnité tablety.
4 žuvacie tablety
6 žuvacích tabliet
8 žuvacích tabliet
12 žuvacích tabliet
16 žuvacích tabliet
18 žuvacích tabliet
20 žuvacích tabliet
22 žuvacích tabliet
24 žuvacích tabliet
32 žuvacích tabliet
36 žuvacích tabliet
40 žuvacích tabliet
44 žuvacích tabliet
48 žuvacích tabliet
64 žuvacích tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobca:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
| Belgicko | Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten |
| Bulharsko | Gaviscon Peppermint Tablets 250mg/135.5mg/80mg chewable tablets |
| Česká republika | Gaviscon |
| Francúzsko | Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique |
| Dánsko | Galieve Peppermint |
| Nemecko | Gaviscon Pfefferminz 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten |
| Maďarsko | Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta |
| Írsko | Gaviscon 250mg Peppermint Chewable Tablets |
| Luxembursko | Gaviscon formulation adaptée menthe 250 mg comrpimé à croquer |
| Portugalsko | Gaviscon |
| Slovenská republika | Gaviscon žuvacie tablety |
| Veľká Británia | Gaviscon Peppermint Tablets |
