Glucose Fresenius Kabi 40 % - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

monohydrát glukózy

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo

zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú 40 % GLUCOSE IN WATER FOR

• 3. Ako sa 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS podáva

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS a na čo sa používa

40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS je infúzny roztok s obsahom glukózy, určený na intravenózne (vnútrožilové) podávanie. Glukóza patrí medzi jednoduché cukry a je základným zdrojom energie pre látkovú premenu prebiehajúcu v bunkách organizmu.

40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS sa používa:

– ako energetický zdroj pri parenterálnej výžive (podávanej mimo tráviaci trakt);

Ako súčasť viaczložkových zmesí (all-in-one zmesí):

– na liečbu stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi;

– na osmotickú liečbu opuchu pľúc, pri vnútrolebečnej hypertenzii (pretlaku v dutine lebečnej)

a eklampsii (kŕčoch v tehotenstve).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú 40 % GLUCOSE IN WATER FOR

INJECTION FRESENIUS

Nepoužívajte 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

– ak ste alergický na monohydrát glukózy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6),

– ak máte zvýšenú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), zvlášť pri cukrovke,

– počas náhlej fázy ischémie mozgu (nedostatok kyslíka v mozgu),

– ak máte intrakraniálne (vnútrolebečné) alebo intraspinálne (vnútromiechové) krvácanie,

– ak máte zníženú hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia),

– ak máte nadbytok kyslých látok v krvi (acidóza),

– v prípade zastavenia tvorby a vylučovania moču (anúria),

– ak máte nedostatok vody v organizme, spojený so zvýšenou stratou sodíka (hypotonická

dehydratácia),

– ak máte nadbytok vody v organizme (hyperhydratácia).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako vám podajú 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Počas podávania tohto lieku vám bude lekár monitorovať hladinu cukru v krvi a taktiež vodnú, elektrolytovú rovnováhu a pomer kyslých a zásaditých zložiek v organizme.

Zvlášť opatrný prístup je potrebný pri podávaní koncentrovaných roztokov glukózy u pacientov s pokročilým ochorením mozgových ciev (cerebrálna ateroskleróza).

U pacientov s opuchmi je potrebné vziať do úvahy, že dlhodobé podávanie alebo rýchle infúzne podanie veľkých objemov môže zhoršiť celkový stav (napr. preťaženie obehu) a prípadne viesť k otrave vodou.

Pokiaľ sa glukóza používa u pacientov s cukrovkou, je potrebné podľa podávanej dávky upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Podávanie roztokov glukózy s koncentráciou vyššou ako 10 % pri liečení stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi u dojčiat a detí, nie je odporúčané pre nezanedbateľný osmotický účinok a pre nebezpečenstvo vyvolania výrazne nízkej hladiny cukru v krvi a stimulácie vylučovania inzulínu.

Iné lieky a 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete používať tento liek.

Liek je možné podávať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3.  Ako sa 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS podáva

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Tento liek vám podá zdravotnícky personál.

Tento liek je na intravenózne použitie, t.j. podáva sa infúziou (po kvapkách) priamo do žily.

Dávkovanie je individuálne podľa rozhodnutia lekára. Celková dávka a rýchlosť podávania sa riadi klinickým stavom pacienta.

Pri terapii stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi je nutné podávanú dávku riadiť podľa priebežných hodnôt hladiny cukru v krvi.

Tento liek je vhodný pre dospelých a deti (okrem liečenia stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi u dojčiat a detí – pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).

Odporúčaná dávka je maximálne 20 ml/kg telesnej hmotnosti/deň (približne 1 500 ml), maximálna rýchlosť infúzie 90 ml/hod.

Ak vám bude podané viac 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS, ako má

Dlhodobé podávanie alebo rýchle podanie veľkých objemov infúzneho roztoku môže mať za následok tvorbu opuchov a otravu vodou, zvýšenú hladinu cukrov v krvi, vylučovanie cukrov močom a nedostatok vody v organizme.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri použití 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS sa u vás môže vyskytnúť:

– zvýšená hladina cukrov v krvi,

– nadmerné množstvo tekutín v organizme,

– miestne dráždenie cievnej steny v mieste podania,

– zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi (pri nedostatočnom okysličení buniek).

Dlhodobé podávanie alebo rýchle infúzne podanie veľkých objemov môže mať za následok tvorbu opuchov a otravu vodou, zvýšenú hladinu cukrov v krvi, vylučovanie cukrov močom a nedostatok vody v organizme. Na prevenciu vylučovania cukrov močom a zvýšenej hladiny cukrov v krvi, je vhodný súbežný prívod inzulínu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek je určený len na jednorazové použitie.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obsah nie je číry, sú prítomné častice alebo ak je obal porušený.

Liek sa nemá podávať infúznou súpravou a jednožilovým katétrom súčasne s plazmatickými a krvnými derivátmi.

Liek je vhodný k príprave zmesí all-in-one podľa receptúr, ktoré boli vyskúšané z hľadiska stability a kompatibility.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo 40 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS obsahuje

• – Liečivo je monohydrát glukózy.

• – Ďalšia zložka je voda na injekciu.