Herbion brečtanový sirup – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Herbion brečtanový sirup a na čo sa používa

Herbion brečtanový sirup obsahuje suchý extrakt (výťažok) listu brečtana.

Herbion brečtanový sirup je bylinný prípravok, ktorý sa používa na vykašliavanie pri produktívnom kašli (kašli so zvýšenou tvorbou hlienu).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtanový sirup

Neužívajte Herbion brečtanový sirup

• ak ste alergický na extrakt listu brečtana, na iné rastliny z čeľade Araliaceae (aralkovité) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, kvôli riziku zhoršenia problémov s dýchaním spojených s liekmi proti kašľu, ktoré spôsobujú zriedenie hlienu v dýchacích cestách.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Herbion brečtanový sirup, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak sa objavia ťažkosti pri dýchaní, horúčka alebo purulentné spútum (vykašliavaný hlien obsahujúci hnis), kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak sa príznaky nezlepšia do 7 dní od začiatku užívania lieku, navštívte svojho lekára.
• Užívanie tohto lieku sa neodporúča spolu s inými liekmi, ktoré potláčajú kašeľ (antitusiká ako kodeín alebo dextrometorfán) bez lekárskeho odporučenia.
• Ak máte žalúdočné problémy (zápal žalúdka, žalúdočný vred), užívajte tento liek s opatrnosťou.

Deti

Ak u detí vo veku od 2 do 4 rokov pretrváva alebo sa opakuje kašeľ, je potrebné, aby tento kašeľ pred liečbou diagnostikoval lekár.

Iné lieky a Herbion brečtanový sirup

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nebol hlásený vplyv Herbion brečtanového sirupu na iné lieky.

Herbion brečtanový sirup a jedlo a nápoje

Herbion brečtanový sirup môžete užívať nezávisle od jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Užívanie Herbion brečtanového sirupu sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča, pretože nie je dostatok údajov o používaní suchého extraktu listu brečtana u tehotných žien a dojčiacich matiek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Pri užívaní Herbion brečtanového sirupu nebol hlásený vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Herbion brečtanový sirup obsahuje sorbitol (E420), benzoát sodný (E211), etanol a sodík (z benzoátu sodného)

5 ml sirupu (1 odmerná lyžica) obsahuje 1 750 mg sorbitolu, 10 mg benzoátu sodného a 0,5 mg etanolu (súčasť medovkovej príchute).

Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Ak vy (alebo vaše dieťa) máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče, alebo hnačku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek. Sorbitol (≥ 140 mg/kg/deň) môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.

Tento liek obsahuje 0,5 mg etanolu (alkohol) v 5 ml sirupu (1 odmerná lyžica). Množstvo v maximálnej dávke 15 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 0,0375 ml piva alebo 0,015 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 5 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Herbion brečtanový sirup

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých, starších pacientov a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 5 až 7,5 ml sirupu dvakrát denne.

Použitie u detí

Zvyčajná dávka pre deti vo veku 6 až 11 rokov je 5 ml sirupu dvakrát denne.

Zvyčajná dávka pre deti vo veku 2 až 5 rokov je 2,5 ml sirupu dvakrát denne.

Herbion brečtanový sirup sa u detí vo veku do 2 rokov nemá používať.

Sirup užívajte ráno a skoro popoludní. Môžete ho užívať nezávisle od jedla.

Herbion brečtanový sirup zapite dostatočným množstvom vody alebo iného teplého bezkofeínového nápoja.

Ak pri užívaní Herbion brečtanového sirupu príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Herbion brečtanového sirupu, ako máte

Neužívajte vyššie dávky ako odporúčané. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok (viac ako dvojnásobok dennej dávky) môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, hnačku a podráždenosť. Liečba je symptomatická.

Ak zabudnete užiť Herbion brečtanový sirup

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia neznáma (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• nevoľnosť, vracanie, hnačka.
• alergické reakcie prejavujúce sa ako žihľavka (urtikária), kožná vyrážka a ťažkosti pri dýchaní (dyspnoe),
• závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorá sa môže prejaviť opuchom úst, jazyka, tváre a/alebo hrdla, ťažkosťami s dýchaním (tlak na hrudníku alebo dýchavičnosť) alebo prehĺtaním.

Ak sa objaví alergická reakcia, prestaňte liek užívať a porozprávajte sa so svojím lekárom. V prípade závažnej alergickej reakcie vyhľadajte neodkladnú lekársku pomoc.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Herbion brečtanový sirup

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, korý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Sirup spotrebujte do 3 mesiacov od otvorenia fľaše.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Herbion brečtanový sirup obsahuje:

• Liečivo je suchý extrakt listu brečtana. 1 ml sirupu obsahuje 7 mg suchého extraktu listu brečtana (Hedera helix L., folium) (5 – 7,5:1).

  Extrakčné rozpúšťadlo: etanol 30 % (m/m).

• Ďalšie zložky sú nekryštalizujúci roztok sorbitolu (E420), glycerol (E422), benzoát sodný (E211), kyselina citrónová, monohydrát (E330), príchuť medovky (obsahuje tiež etanol), čistená voda. Pozri časť 2 „Herbion brečtanový sirup obsahuje sorbitol (E420), benzoát sodný (E211), etanol a sodík (z benzoátu sodného)“.

Ako Herbion brečtanový sirup vyzerá a obsah balenia

Sirup je žltohnedej farby a má špecifickú vôňu a chuť. Môže sa objaviť slabá usadenina.

Sirup je dostupný v škatuľkách so 150 ml sirupu vo fľaške, pribalená je odmerná lyžica.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2021 .

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk ).