Príbalový leták - Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly
1. Čo je Soledum 200 mg a na čo sa používa
Soledum 200 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek (bronchitídy) a bežného nachladnutia. Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal priedušiek), CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické zápalové ochorenie dolných dýchacích ciest).
Soledum 200 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Soledum 200 mg
Neužívajte Soledum 200 mg
– ak ste alergický na cineol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
– ak máte čierny kašeľ alebo nepravý záškrt (pseudokrup – zápal hrtana).
-
– u detí do veku do 12 rokov.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Soledum 200 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
-
– ak máte akékoľvek ochorenie so značnou precitlivenosťou dýchacích ciest.
-
– ak máte bronchiálnu astmu, liečba liekom Soledum 200 mg sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom.
-
– ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako týždeň, alebo ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo vykašliavanie hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára.
Hneď ako sa prejavia počiatočné príznaky reakcie precitlivenosti, prestaňte užívať Soledum 200 mg.
Iné lieky a Soledum 200 mg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri pokusoch na zvieratách cineol navodzuje látkovú premenu (metabolizovanie) enzýmov v pečeni. Preto sa nedá vylúčiť, že vysoké dávky cineolu môžu oslabiť a/alebo skrátiť účinok iných liekov. Zatiaľ sa takýto účinok pri použití cineolu u ľudí nepozoroval.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Nie sú dostupné žiadne vedecké štúdie o užívaní lieku Soledum 200 mg počas tehotenstva. Ak ste tehotná, musíte užívanie lieku Soledum 200 mg konzultovať so svojím lekárom.
Pri pokusoch na zvieratách s potkanmi prechádzalo liečivo lieku Soledum 200 mg , cineol, cez placentu do krvného obehu plodu. Výsledky pokusov na zvieratách, ktoré sú k dispozícii, však nenaznačujú výskyt prípadných poškodení.
Dojčenie
Vzhľadom na to, že ide o liečivo, ktoré je v tuku rozpustné, jeho vylučovanie do materského mlieka sa nedá vylúčiť. Neexistujú však štúdie s týmto zameraním, ani s ohľadom na možný výskyt nežiaducich vedľajších účinkov. Esenciálne oleje môžu zmeniť chuť materského mlieka, a tým spôsobiť problémy s dojčením. V období dojčenia užívajte Soledum 200 mg len po konzultácii s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie.
Soledum 200 mg obsahuje sorbitol
Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek.
3. Ako užívať Soledum 200 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú užívať 1 kapsulu trikrát denne.
Najmä v prípadoch pretrvávajúceho ochorenia sa môže dávka zvýšiť na 1 kapsulu štyrikrát denne.
Na pokračujúcu alebo dlhodobú liečbu zvyčajne postačuje dávka 2 krát denne 1 kapsula.
Soledum 200 mg môžu užívať aj pacienti s cukrovkou (diabetici).
Prehltnite kapsulu Soledum 200 mg vcelku (nerozhrýzajte) a zapite ju veľkým množstvom nie veľmi horúcej tekutiny (odporúča sa jeden pohár čistej vody [200 ml]) najmenej pol hodiny pred jedlom.
Ak máte citlivý žalúdok, odporúča sa užiť kapsulu Soledum 200 mg počas jedla.
Dĺžka liečby liekom Soledum 200 mg záleží od typu, závažnosti a priebehu ochorenia.
Ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo v prípade vykašliavania hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára.
Ak máte dojem, že je účinok lieku Soledum 200 mg veľmi silný alebo veľmi slabý, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak užijete viac lieku Soledum 200 mg, ako máte
Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne otravy v dôsledku užívania liku Soledum 200 mg.
Ak máte podozrenie, že ste užili veľmi veľa lieku Soledum 200 mg, informujte o tom svojho lekára. Podľa závažnosti príznakov otravy lekár rozhodne o potrebných opatreniach.
Možné príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak užijete viac lieku Soledum 200 mg ako máte, sú poruchy centrálnej nervovej sústavy ako je zastreté vedomie, únava, slabosť končatín, zúženie zrenice (mióza) a v závažnejších prípadoch – kóma a poruchy dýchania.
Ak zabudnete užiť Soledum 200 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce štandardné kategórie:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Menej časté:
Môžu sa vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (nevoľnosť, hnačka).
Zriedkavé:
Hlásené boli reakcie z precitlivenosti (tvárový edém, svrbenie, respiračná tieseň (porucha dýchania), kašeľ) a bolestivé a namáhavé prehĺtanie (dysfágia).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Soledum 200 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Soledum 200 mg obsahuje
-
– Liečivo je cineol.
-
– Ďalšie zložky sú: triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, 70 % roztok sorbitolu (nekryštalizujúci)(Ph Eur), želatína, 85 % glycerol, etylcelulóza, koncentrovaný roztok amoniaku, kyselina olejová, alginát sodný, kyselina stearová, kandelilový vosk.