Herbion brečtan tvrdé pastilky – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Herbion brečtan tvrdé pastilky a na čo sa používa

Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje suchý extrakt listu brečtana.

Herbion brečtan tvrdé pastilky je rastlinný liek, ktorý sa používa na vykašliavanie pri vlhkom kašli u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtan tvrdé pastilky

Neužívajte Herbion brečtan tvrdé pastilky

• ak ste alergický na extrakt listu brečtana, na iné rastliny z čeľade Araliaceae (aralkovité) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, kvôli riziku zhoršenia problémov s dýchaním.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Herbion brečtan tvrdé pastilky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak sa objavia ťažkosti pri dýchaní, horúčka alebo purulentné spútum (vykašliavaný hlien obsahujúci hnis), kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak sa príznaky nezlepšia do 7 dní od začiatku užívania lieku, navštívte svojho lekára.
• Užívanie tohto lieku sa neodporúča spolu s inými liekmi, ktoré potláčajú kašeľ (antitusiká ako kodeín alebo dextrometorfán) bez lekárskeho odporúčania.
• Ak máte žalúdočné problémy (zápal žalúdka, žalúdočný vred), užívajte tento liek s opatrnosťou.

Deti

Nepodávajte Herbion brečtan tvrdé pastilky deťom mladším ako 2 roky. Použitie Herbionu brečtan tvrdé pastilky u detí vo veku 2 až 5 rokov sa neodporúča, keďže táto lieková forma neumožňuje prispôsobenie dávky. V tejto vekovej skupine sa odporúča použitie sirupu.

Iné lieky a Herbion brečtan tvrdé pastilky

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nebol hlásený vplyv suchého extraktu listu brečtana na iné lieky.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Užívanie Herbionu brečtan tvrdé pastilky sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča, pretože nie je dostatok údajov o používaní suchého extraktu listu brečtana u tehotných žien a dojčiacich matiek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje izomalt (E953) a butylhydroxyanizol (E320)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Butylhydroxyanizol (E320) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

3. Ako užívať Herbion brečtan tvrdé pastilky

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých, starších pacientov a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 1 tvrdá pastilka trikrát denne.

Použitie u detí

Zvyčajná dávka pre deti vo veku 6 až 11 rokov je 1 tvrdá pastilka dvakrát denne.

Tvrdú pastilku nechajte rozpustiť v ústach. Tvrdú pastilku neužívajte ihneď pred jedlom alebo počas jedla.

Herbion brečtan tvrdé pastilky sa odporúča zapiť dostatočným množstvom vody alebo iného teplého bezkofeínového nápoja.

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Herbionu brečtan tvrdých pastiliek, ako máte

Neužívajte vyššie dávky ako odporúčané. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok (viac ako dvojnásobok dennej dávky) môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, hnačku a podráždenosť. Liečba je symptomatická (lieči príznaky).

Ak zabudnete užiť Herbion brečtan tvrdé pastilky

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia neznáma (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• nevoľnosť, vracanie, hnačka.
• alergické reakcie prejavujúce sa ako žihľavka (urtikária), kožná vyrážka a ťažkosti pri dýchaní (dyspnoe).
• závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorá sa môže prejaviť opuchom úst, jazyka, tváre a/alebo hrdla, ťažkosťami s dýchaním (tlak na hrudníku alebo dýchavičnosť) alebo prehĺtaním.

Ak sa objaví alergická reakcia, prestaňte liek užívať a obráťte sa na svojho lekára. V prípade závažnej alergickej reakcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Herbion brečtan tvrdé pastilky

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri telote neprevyšujúcej 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje

• Liečivo je suchý extrakt listu brečtana. Každá tvrdá pastilka obsahuje 35 mg extraktu (vo forme suchého extraktu) z Hedera helix L., folium (list brečtana) (5 – 7,5:1).

  Extrakčné rozpúšťadlo: etanol 30 % (m/m).

• Ďalšie zložky sú izomalt (E953), kyselina citrónová (E330), prírodná príchuť karamelu (propylénglykol (E1520)), prírodná príchuť citrusov (butylhydroxyanizol (E320)), sukralóza (E955) a silica mäty piepornej. Pozri časť 2 „Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje izomalt (E953) a butylhydroxyanizol (E320)“.
• Pomocná látka použitá v extrakte: simetikón.

Ako vyzerá Herbion brečtan tvrdé pastilky a obsah balenia

Tvrdé pastilky sú okrúhle so skosenými hranami a drsným povrchom bledohnedej až hnedej farby. Môžu sa vyskytnúť žlté až hnedé častice, svetlejšie fľaky, vzduchové bubliny a malé štrbiny na okraji. Priemer tvrdých pastiliek: 18,0 mm – 19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm – 8,0 mm.

Tvrdé pastilky sú dostupné v škatuľkách po 8, 16, 24, 32 a 40 tvrdých pastilkách v blistroch.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2024 .

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).