Strevox s brečtanom sirup – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je sirup Strevox s brečtanom a na čo sa používa

Sirup Strevox s brečtanom je rastlinný liek používaný ako expektorans pri produktívnom kašli.

Sirup Strevox s brečtanom je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete sirup Strevox s brečtanom

Neužívajte sirup Strevox s brečtanom

• ak ste alergický na suchý extrakt listu brečtana, na iné rastliny z čeľade Araliaceae (aralkovité) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Nepodávajte Strevox s brečtanom deťom mladším ako 2 roky, pretože by sa mohli zhoršiť respiračné príznaky (napr. dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, kašeľ alebo sipot).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať sirup Strevox s brečtanom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak trpíte gastritídou (zápalové ochorenie žalúdka) alebo žalúdočným vredom.

Ak sa pred liečbou alebo počas užívania tohto lieku objaví dýchavičnosť, horúčka alebo hnisavý alebo krvavý hlien, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pri prvých príznakoch závažných alergických reakcií musíte okamžite prestať užívať tento liek a kontaktovať lekára (pozri časť 4).

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene

Ak trpíte nedostatočnosťou obličiek alebo poruchou funkcie pečene, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať sirup Strevox s brečtanom. Údaje pre odporúčanie dávkovania u týchto pacientov neboli stanovené.

Deti

Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 2 roky. Pozri časť „Neužívajte sirup Strevox s brečtanom“.

Deti vo veku od 2 do 4 rokov s pretrvávajúcim alebo opakujúcim sa kašľom vyžadujú pred liečbou lekárske vyšetrenie.

Iné lieky a sirup Strevox s brečtanom

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nebolo hlásené, že by sirup Strevox s brečtanom ovplyvňoval účinky iných liekov.

Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Bezpečnosť počas tehotenstva nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa použitie počas tehotenstva neodporúča.

Dojčenie

Nie je známe, či sa liečivo alebo metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Rizikou novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť. Strevox s brečtanom by sa preto nemal používať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Sirup Strevox s brečtanom obsahuje sorbitol

Tento liek obsahuje až 469 mg sorbitolu v 1 ml sirupu.

Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek.

Sorbitol môže u detí spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.

Sirup Strevox s brečtanom obsahuje propylglykol.

Tento liek obsahuje 16,8 mg propylénglykolu v každých 2 ml, čo je ekvivalentné 8,4 mg/ml.

Sirup Strevox s brečtanom obsahuje benzylalkohol.

Tento liek obsahuje 0,0038 mg benzylalkoholu v každých 2 ml, čo je ekvivalentné 0,0019 mg/ml.

Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.

Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov (nazývaných " syndróm nádychov ") u malých detí. Nepoužívajte u malých detí (do 3 rokov) dlhšie ako týždeň, pokiaľ Vám to neodporúča Váš lekár alebo lekárnik.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je to preto, že sa vo vašom tele môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza” ).

Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je to preto, že sa vo vašom tele môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané ”metabolická acidóza”).

3. Ako užívať sirup Strevox s brečtanom

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Dospievajúci vo veku od 12 rokov, dospelí a staršie osoby:

6 ml sirupu dvakrát denne (zodpovedá 99 mg suchého extraktu listu brečtana denne).

Deti vo veku od 6 do 11 rokov:

4 ml sirupu dvakrát denne (zodpovedá 66 mg suchého extraktu listu brečtana denne).

Deti vo veku od 2 do 5 rokov:

2 ml sirupu dvakrát denne (zodpovedá 33 mg suchého extraktu listu brečtana denne).

Použitie u detí

Deti od 2 do 4 rokov s pretrvávajúcim alebo opakujúcim sa kašľom vyžadujú pred liečbou lekárske vyšetrenie.

Použitie u detí mladších ako 2 roky je kontraindikované (pozri časť „Neužívajte sirup Strevox s brečtanom“).

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene

Pozri časť 2.

Spôsob podávania

Perorálne použitie (cez ústa).

Použite priloženú odmernú lyžičku s dielikmi po 2 a 4 ml.

Odporúča sa, aby sa dávka 6 ml podávala s plnou odmernou lyžičkou (4 ml) a polovicou odmernej lyžičky (2 ml).

Pred použitím fľaštičku dobre pretrepte.

Dĺžka liečby

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Ak užijete viac sirupu Strevox s brečtanom ako máte

Požitie väčšej dávky, ako sa odporúča, môže vyvolať nevoľnosť, vracanie, hnačku a nepokoj. Ak užijete viac sirupu Strevox s brečtanom ako máte, poraďte sa s lekárom.

Ak zabudnete užiť Strevox s brečtanom

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby sirupom Strevox s brečtanom:

Častosť výskytu neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• Gastrointestinálne (tráviace) reakcie ako nevoľnosť, vracanie a hnačka.
• Alergické reakcie ako žihľavka, kožná vyrážka, dýchavičnosť a anafylaktická reakcia.

Pri prvých príznakoch závažnej alergickej reakcie musíte okamžite prestať užívať tento liek a kontaktovať lekára.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať sirup Strevox s brečtanom

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne podmienky na uchovávanie v pôvodnom neotvorenom balení.

Po prvom otvorení uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek sa môže používať 3 mesiace po prvom otvorení fľaše.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo sirup Strevox s brečtanom obsahuje

• Liečivo je suchý extrakt listu brečťana. Jeden ml sirupu obsahuje 8,25 mg extraktu (vo forme suchého extraktu) listu brečtana (Hedera helix L., fólium) (4-8:1). Extrakčné rozpúšťadlo: etanol 30 % (m/m).
• Ďalšími zložkami sú: nekryštalizujúci roztok sorbitolu (E 420), sorbát draselný (E 202), xantánová guma (E 415), kyselina citrónová (E 330), prírodná medová tymiánová aróma (aróma obsahuje propylénglykol (E 1520), benzylalkohol (E 1519)), čistená voda.

Ako vyzerá sirup Strevox s brečtanom a obsah balenia

Sirup Strevox s brečtanom je hnedá, opaleskujúca kvapalina so sladkou chuťou s možným jemným sedimentom.

Sirup je naplnený do hnedej sklenenej fľaše s bielym plastovým (polyetylénovým) uzáverom so závitom.

Fľaše sú balené do škatuliek s odmernou lyžičkou (z polypropylénu, s dielikmi po 2 ml a 4 ml).

Veľkosť balenia: 100 ml, 200 ml

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00,

Česká republika

Výrobca:

Phytopharm Kleka S.A., Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Warta, Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 11/2025.