Súhrnné informácie o lieku - Hlohový čaj
1. NÁZOV LIEKU
Crategi folium cum flore
2. KVALITATÍVNE I KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Crataegi folium cum flore 1,5 g v 1 záparovom vrecku
3. LIEKOVÁ FORMA
Liečivý čaj, záparové vrecká.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie
Ľahké formy srdečnej insuficiencie, starecké srdce, ľahké formy bradykardie, miernej stenokardie,
mierne formy hypertenzie.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
1 vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 10 min lúhovať. Nesmi esa variť. Čaj sa pije teplý
2 x denne, ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
4.3 Kontraindikácie
Opuchy dolných končatín spôsobené nedostatočnou činnosťou srdca a ľadvín.
Nepodávať deťom.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Užívanie čaju sa doporučuje konzultovať s lekárom.
V prípade, že symptómy ochorenia pretrvávajú bez zmeny dlhšie ako 6 týždňov, je nutná konzultácia s lekárom. Ak sa objaví dušnosť, bolesť v krajine srdečnej, bolesti zasahujúce oblasť šije, ramien, podbruška, alebo hornej časti brucha a opuchy nôh je nutné vyhľadať lekára ihneď.
4.5 Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6 Gravidita a laktácia
Nie je dostatok údajov. V súlade so zásadami správnej lekárskej praxe by malo byť užívanie čaju konzultované s lekárom.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiadúce účinky
V doporučených dávkach a indikáciach nie sú popísané.
4.9 Predávkovanie
Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: fytofarmakum – kardiotonikum, antihypertenzívum, ATC kód: V11.
Droga obsahuje flavonoidy prevažne kvercetínovej a apigeninovej skupiny (hyperosid, rutin, vitexin atd.), oligomerné proantocyanidiny (-(-)epikatechin), triterpenové kyseliny (krategolovú, ursolovú, oleanolovú), fenylpropanolové kyseliny (chlorogenovú, kávovú), aminopuriny, xanthiny a soli draslíka.
Droga má kardiotonické účinky (pozitívne inotropné, chronotropné, dromotropné a negatívne bathmotropné), znižuje vysoký krvný tlak. Má využitie v prípadoch, kedy ešte nie je treba používať kardiotonické glykosidy (I a II štádium NYHA).
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na obsah účinných látok líšiacich sa chemickým zložením i biologickou aktivitou nie je možné v súčasných podmienkach zrealizovať farmakokinetickú štúdiu.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Podľa údajov dostupných v odbornej literatúre je droga pri doporučenom spôsobe podania a dávkovania netoxická, nie je možné u nej predpokladať karcinogénne, mutagénne a teratogénne účinky ani ovplyvnenie reprodukčných funkcií.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Neobsahuje pomocné látky.
6.2 Inkompatibility
Prípravok je určený k priamej aplikácii.
6.3 Čas použite
2 roky
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
V suchu, pri teplote do 25 0C.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Záparové vrecko z filtračného papiera, s visačkou, papierová krabička, polypropylenová fólia, príbalová informácia v slovenskom jazyku na krabičke.
Obsah balenia: 20 záparových vreciek po 1,5 g ( hmotnosť náplne: 30 g )