HUMATROPE 36 IU (12 mg) - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

HUMATROPE 72 IU (24 mg)prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

somatropín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Humatrope a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humatrope

• 3. Ako užívať Humatrope

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Humatrope

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Humatrope a na čo sa používa

Váš liek alebo liek určený pre osobu, o ktorú sa staráte, sa nazýva Humatrope. Obsahuje ľudský rastový hormón, tiež nazývaný somatropín. Humatrope je vyrobený špeciálnym postupom, ktorý je známy ako rekombinantná DNA technológia. Má rovnakú štruktúru ako rastový hormón, ktorý produkuje Vaše telo.

Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek vo Vašom tele. Keď stimuluje rast buniek v chrbtici a v dlhých kostiach nôh, spôsobuje nárast výšky.

U pacientov s nedostatkom rastového hormónu, rastový hormón tiež zvyšuje obsah minerálov v kostiach, počet a veľkosť svalových buniek a znižuje zásoby tuku v tele.

Humatrope sa používa na:

• Liečbu detí a mladistvých s ktorýmkoľvek z nasledujúcich rastových ochorení:

• – nedostatočná tvorba rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu),

• – absencia všetkých alebo len niektorých pohlavných chromozómov X u žien s malým vzrastom (Turnerov syndróm),

• – ochorenie, pri ktorom sú poškodené obličky (chronické problémy s funkciou obličiek) u detí pred pubertou so spomalením rastu,

• – deti malé pri narodení (SGA – malé vzhľadom na svoj gestačný vek), ktoré nedobehli svoju výšku do 4 a viac rokov veku,

• – zmena génu nazývaného SHOX (nedostatok SHOX).

• Liečbu dospelých, ktorí majú potvrdený nedostatok rastového hormónu so začiatkom buď v detstve alebo v dospelosti.

• – ak ste alergický(pre­citlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) (napr. metakrezol, glycerol v rozpúšťadle).

• – povedzte svojmu lekárovi, ak máte aktívny nádor (rakovinu). Pred začiatkom liečby Humatropom musia byť nádory neaktívne a protirakovinová liečba skončená

• – ak už nerastietea chcete podporiť ďalší rast do výšky (uzavreté rastové štrbiny na koncoch dlhých kostí). Váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či stále potrebujete Humatrope po tom, čo Vaše kosti prestali rásť

• – ak ste veľmi chorýa potrebujete intenzívnu lekársku starostlivosť z dôvodu závažného srdcového alebo brušného chirurgického zákroku, ste liečený na mnohopočetné zranenia z dôvodu úrazu alebo potrebujete liečbu mechanickým dýchaním po akútnom zlyhaní pľúc.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Humatrope, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak vás liečili pre nedostatok rastového hormónu v detstve. Ošetrujúci lekár u vás znovu vyšetrí množstvo rastového hormónu a rozhodne, či potrebujete liečbu Humatropom aj v dospelosti.

Ak ste skončili predchádzajúcu protirakovinovú liečbu, pred začiatkom liečby Humatropom bude možno potrebné rontgenové vyšetrenie vášho mozgu. Mali by ste byť vyšetrovaný pravidelne, aby sa zabezpečilo, že sa nádor nevráti ani nezačne rásť.

Bolo hlásené zvýšené riziko tvorby sekundárnych novotvarov (benígnych alebo malígnych) u pacientov, ktorí v detstve prekonali rakovinu a boli liečení somatropínom. Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli nádory na mozgu.

Ak máte príznaky, ako je častá alebo závažná bolesť hlavy s nevoľnosťou a/alebo problémami s videním, oznámte to okamžite svojmu lekárovi. Váš lekár vám vyšetrí oči, aby zistil, či nemáte zvýšený tlak v mozgu. V závislosti od výsledkov tohto vyšetrenia možno bude potrebné prerušiť liečbu Humatropom.

Ak začnete krívať alebo vás bolí bok, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom. V období rastu môže dôjsť k rozvoju kostných porúch vo vašich bedrách.

Ak začnete liečbu, Humatrope môže ovplyvňovať množstvo hormónov štítnej žľazy v krvi. Ak je hladina vášho hormónu štítnej žľazy nízka, môže to znížiť vašu odpoveď na Humatrope. Preto musíte pravidelne podstupovať vyšetrenia funkcie štítnej žľazy bez ohľadu na to, či dostávate liečbu hormónom štítnej žľazy alebo nie.

U detských pacientov a uistite sa, že pokračujú v liečbe až do konca obdobia rastu.

Ak dostávate vyššiu dávku Humatropu ako máte predpísanú. Môže sa u vás objaviť nadmerný rast niektorých častí vášho tela, ako sú uši, nos, sánka, ruky a chodidlá. Predávkovanie môže viesť tiež k zvýšeným hladinám cukru v krvi a cukru v moči. Vždy používajte Humatrope tak, ako vám odporučil ošetrujúci lekár.

Ak máte poruchu rastu z dôvodu poškodenia obličiek; liečba Humatropom sa má ukončiť pred transplantáciou obličky.

Ak máte akútne závažné ochorenie; váš ošetrujúci lekár má byť o ňom informovaný. U pacientov, ktorí dostávali somatropín počas závažného ochorenia, boli hlásené úmrtia.

Ak máte nedostatok rastového hormónu a trpíte tiež Praderovým-Williho syndrómom (genetická porucha), pred začiatkom liečby s Humatropom vás váš lekár vyšetrí, či nemáte problémy s dýchaním a infekcie dýchacích ciest, predovšetkým ak máte nadváhu, ak ste predtým mali závažné problémy s dýchaním (hlavne počas spánku), alebo ak máte infekciu pľúc alebo dýchacích ciest. Ak sa u vás počas liečby objavia príznaky problémov s dýchaním (chrápanie), liečba sa má prerušiť a váš lekár má určiť príčinu.

Humatrope môže ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo zaobchádza s cukrom z jedla a nápojov, a to prostredníctvom využívania inzulínu vo vašom tele. Preto, ak užívate Humatrope, ošetrujúci lekár má pravidelne kontrolovať, či vaše telo správne zaobchádza s cukrami. Ak máte cukrovku, možno bude potrebné po začatí liečby s Humatropom upraviť dávku inzulínu. Ošetrujúci lekár Vám odmeria hladinu cukru v krvi a následne môže upraviť dávku antidiabetika.

Ak máte poruchu rastu v súvislosti s tým, že ste sa narodili malý vzhľadom na gestačný vek. Pred začiatkom liečby a pravidelne počas nej vám bude kontrolovaný cukor v krvi a hladiny inzulínu.

Pacienti vo vyššom veku (nad 65 rokov), môžu byť citlivejší na Humatrope a môžu byť náchylnejší na vedľajšie účinky.

Deti liečené somatropínom, majú zvýšené riziko výskytu zápalu pankreasu (pankreatitídy) oproti dospelým pacientom liečeným somatropínom. Ak sa u detí liečených somatropínom objaví bolesť brucha, treba brať do úvahy možný zápal pankreasu, aj keď sa vyskytuje zriedkavo.

Skolióza (zväčšenie zakrivenia chrbtice do strán) sa zvyčajne vyvíja u detí v obdobiach rýchleho rastu. Počas liečby je potrebné sledovať vývoj skoliózy.

Iné lieky a Humatrope

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

• lieky na liečbu cukrovky (diabetes mellitus), ktoré sa možno budú musieť upraviť
• steroidné hormóny kôry nadobličiek (glukokortikoidy), akými sú kortizón alebo prednizolón; váš lekár vám bude možno musieť upraviť dávku, pretože kombinácia týchto liekov s Humatropom môže znížiť účinok obidvoch terapií
• substitučnú estrogénovú liečbu, pretože môže ovplyvňovať odpoveď na liečbu rastovým hormónom. Ak dôjde k zmene spôsobu užívania estrogénu (napr. z perorálneho na transdermálny cez kožu); dávku Humatropu bude možno potrebné upraviť.
• lieky na prevenciu epileptického záchvatu (antikonvulzíva) alebo cyklosporín.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Humatrope sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ vám ho nepredpíše váš lekár. Ak otehotniete, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.

Nie je známe, či somatropín prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Humatrope.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Humatrope nemá žiadny známy účinok na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Humatrope obsahuje sodík.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke t. j. v podstate bez sodíka.

3. Ako užívať Humatrope

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Vždy sa uistite, že používate tú silu náplne, ktorú vám predpísal váš lekár (buď silu 6 mg, 12 mg alebo 24 mg) a vhodný injekčný systém pera HumatroPen s označením CE. Nikdy nepoužívajte náplne iných liekov vo vašom pere HumatroPen.
• Každá náplň Humatropu je dodávaná s injekčnou striekačkou, ktorá obsahuje rozpúšťadlo na prípravu (zmiešanie a rozpustenie injekčného roztoku).
• Humatrope nesmiete miešať ani injekčne podávať, pokiaľ ste nedostali primerané školenie od svojho lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
• Podrobné pokyny, ako pripraviť a injekčne podať Humatrope sú uvedené v časti „Ako injekčne podať Humatrope“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľov. Humatrope musíte miešať len s priloženým rozpúšťadlom. Nikdy ho nemiešajte s ničím iným, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
• Po príprave sa má Humatrope injekčne podať do tukového tkaniva bezprostredne pod kožu použitím krátkej ihly a injekčného pera.
• Miesto vpichu sa má meniť, aby sa zabránilo miestnemu úbytku a stvrdnutiu tukového tkaniva pod kožou (lipoatrofia).
• Po zmiešaní nenechávajte Humatrope vonku z chladničky dlhšie ako 30 minút denne.
• Pero so zvyšným Humatropom uchovávajte v chladničke. Žiadny zvyšok Humatropu v pere nepoužívajte po uplynutí 28 dní od zmiešania.

Dávkovanie

Váš lekár vás poučí o dávkovaní a schéme podávania. Nemeňte si dávkovanie bez porady so svojím lekárom.

Liečba Humatropom je zvyčajne dlhodobá; váš lekár vám bude možno musieť upraviť dávku v priebehu liečby v závislosti od Vašej telesnej hmotnosti a odpovede na liečbu. Zvyčajne sa dávka vypočíta podľa nasledujúcich odporúčaní a podáva sa jedenkrát denne:

Deti a mladiství:

• s nedostatkom rastového hormónu:
• s Turnerovým syndrómom:
• s chronickými problémami s funkciou obličiek:
• ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek:
• s nedostatkom génu SHOX:

0,045 – 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne.

Nedostatok rastového hormónu u dospelých:

Liečba sa má začať nízkou dávkou 0,15 – 0,30 mg denne. U starších pacientov a u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie počiatočné dávky. Počiatočná dávka sa môže zvýšiť postupne podľa Vašich individuálnych požiadaviek. Celková denná dávka zvyčajne nepresahuje 1 mg.

Požiadavky na dávku sa môžu znižovať so zvyšujúcim sa vekom. Ženy, predovšetkým tie, ktoré užívajú perorálnu estrogénovú substitučnú liečbu, môžu potrebovať vyššie dávky ako muži.

Ak použijete viac Humatropu, ako máte

Ak ste si injekčne podali viac Humatropu, ako ste si mali, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.

• Ak ste si injekčne podali príliš veľa Humatropu, na začiatku sa môže váš cukor v krvi znížiť a môže byť príliš nízky (hypoglykémia) a následne sa zvýšiť a môže byť príliš vysoký (hyperglykémia).
• Ak ste si injekčne podávali príliš veľa Humatropu počas dlhšieho obdobia (roky), môže sa u vás objaviť nadmerný rast niektorých častí vášho tela, ako sú uši, nos, sánka, ruky a chodidlá (akromegália).

Ak zabudnete užiť Humatrope

Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v predpísanom dávkovaní. Ak si zabudnete injekčne podať Humatrope a máte akékoľvek pochybnosti o tom, čo robiť, kontaktujte, prosím, svojho lekára.

Ak prestanete používať Humatrope

Pred ukončením liečby sa, prosím, poraďte so svojím lekárom. Prerušenie alebo včasné skončenie liečby s Humatropom môžu narušiť úspešnú liečbu Humatropom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Po injekčnej aplikácii Humatropu sa u vás môže objaviť ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Na klasifikáciu nežiaducich reakcií bolo použité nasledujúce pravidlo:

Veľmi časté vedľajšie účinky môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

Časté vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Menej časté vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Zriedkavé vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pa­cientov Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Deti
Časté	Menej časté	Zriedkavé	Veľmi zriedkavé	Neznáme
Bolesť v mieste vpichu Opuch (edém) Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) Precitlivenosť na metakrezol alebo/a glycerol Nízke hladiny hormónu štítnej žľazy Rozvoj protilátok proti rastovému hormónu Zhoršenie skoliózy (zväčšenie zakrivenia chrbtice do strán)	Slabosť Diabetes mellitus 2. typu	Závažná alebo častá bolesť hlavy s nevoľnosťou a/alebo problémami s videním, to sú príznaky zvýšeného tlaku v mozgu (benígna intrakraniálna hypertenzia). Ak sa u vás objavia, oznámte to okamžite svojmu lekárovi. Necitlivosť a brnenie (parestézia) Lokalizovaná bolesť svalu (myalgia)	Problémy so spánkom (insomnia) Vysoký krvný tlak (hypertenzia) Zväčšenie prsníka (gynekomastia) Cukor v moči (glukozúria)	Precitlivenosť na liečivo

Dospelí
Veľmi časté	Časté	Menej časté	Zriedkavé	Neznáme

Bolesť hlavy	Bolesť v mieste vpichu	Slabosť	Závažná alebo častá bolesť hlavy	Diabetes mellitus 2. typu
Bolesť kĺbov		Zväčšenie	s nevoľnosťou
(artralgia)	Opuch (edém)	prsníkov	a/alebo	Precitlivenosť na
		(gynekomastia)	problémami	liečivo
	Vysoká hladina		s videním, to sú
	cukru v krvi		príznaky
	(hyperglykémia)		zvýšeného tlaku v mozgu (benígna
	Precitlivenosť na		intrakraniálna
	metakrezol alebo/a		hypertenzia). Ak
	glycerol		sa u vás objavia, oznámte to
	Nízke hladiny		okamžite svojmu
	hormónov štítnej		lekárovi.
	žľazy		Cukor v moči
	Problémy so spánkom (insomnia)		(glukozúria)
	Necitlivosť a brnenie (parestézia)
	Necitlivosť a brnenie v prstoch a dlani rúk z dôvodu stlačenia nervu v zápästí ruky (syndróm karpálneho tunela)
	Lokalizovaná bolesť svalu (myalgia)
	Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
	Dýchavičnosť (dyspnoe)
	Zastavenie dýchania na krátky čas počas spánku (spánkové apnoe)

Účinok inzulínu sa môže znížiť.

U malého počtu detí, ktoré boli liečené rastovým hormónom, bola hlásená leukémia. Neexistuje však dôkaz, že výskyt leukémie je zvýšený u pacientov liečených rastovým hormónom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Humatrope

• – Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• – Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• – Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok je zakalený alebo obsahuje akékoľvek častice.

• – Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.

• – Pripravený Humatrope nenechávajte vonku z chladničky dlhšie ako 30 minút denne.

• – Humatrope sa môže používať až 28 dní od zmiešania, ak ho uchovávate v chladničke, a nie dlhšie ako 30 minút denne pri izbovej teplote.

• – Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Náplne s práškom

Liečivo je somatropín. Každá náplň obsahuje 6 mg, 12 mg alebo 24 mg podľa sily lieku. Po rekonštitúcii:

• z Humatropu 6 mg dostanete 2,08 mg somatropínu v mililitri roztoku
• z Humatropu 12 mg dostanete 4,17 mg somatropínu v mililitri roztoku
• z Humatropu 24 mg dostanete 8,33 mg somatropínu v mililitri roztoku

Ďalšie zložky sú: manitol, glycín, heptahydrát hydrogénfosfo­rečnanu sodného, kyselina fosforečná a hydroxid sodný.

Injekčná striekačka s rozpúšťadlom: glycerol, metakrezol, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.

Sterilné rozpúšťadlo v injekčnej striekačke

Naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom obsahuje: glycerol, metakrezol a vodu na injekcie.

[Kyselina fosforečná a/alebo hydroxid sodný môžu byť použité vo výrobnom procese na úpravu kyslosti].

Ako vyzerá Humatrope a obsah balenia

Humatrope 18 IU (6 mg):	1 náplň s bielym práškom na injekčný roztok, 3,17 ml číreho bezfarebného rozpúšťadla v naplnenej striekačke Veľkosť balenia: 1 súprava
Humatrope 36 IU (12 mg):	1 náplň s bielym práškom na injekčný roztok, 3,15 ml číreho bezfarebného rozpúšťadla v naplnenej striekačke Veľkosť balenia: 1 súprava
Humatrope 72 IU (24 mg):	1 náplň s bielym práškom na injekčný roztok, 3,15 ml číreho bezfarebného rozpúšťadla v naplnenej striekačke. Veľkosť balenia: 1 súprava

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobrežní 394/12, 186 00 Praha 8, Česká republika

Výrobca

Lilly France S.A.S.

Rue du Colonel Lilly 267640 Fegersheim

Francúzsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii (alebo miestneho zástupcu):

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Panenská 6

811 03 Bratislava

Tel.: +421 2 2066 3111

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

V členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP), v ktorých je tento liek registrovaný, je schválený pod názvom „Humatrope“, s výnimkou Francúzska, kde je schválený pod názvom „Umatrope“.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02190-ZIB

Ako injekčne podať Humatrope 18 IU (6 mg)/ 36 IU (12 mg)/ 72 IU (24 mg)

Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako injekčne podať Humatrope. Pozorne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.

Začíname

Budete potrebovať päť vecí:

1. náplň Humatrope správnej sily

2. injekčnú striekačku naplnenú rozpúšťadlom

3. pero Humatropen s označením CE

4. sterilnú ihlu na pero a

5. alkoholový tampón

na prípravu náplne s liekom používajte len súčasti tejto súpravy *Poznámka: rozpúšťadlo je bezfarebná tekutina. Na obrázku je zobrazené modrou farbou len pre ilustráciu.

Nasledujúce kroky vás budú sprevádzať pri príprave vašej novej náplne na používanie

Krok 1 Rozbalenie

• Humatrope smiete miešať len s pribaleným rozpúšťadlom. Nikdy ho nemiešajte s ničím iným, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
• Prečítajte si, návod na použitie, ktorý je priložený k vášmu peru. Pripomenie vám to, čo vám už povedal váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
• Postupujte, prosím, podľa pokynov pod nákresmi.

Krok 2 a 3 Pripojenie náplne

Uchopte náplň tak, aby čierne trojuholníky smerovali nahor. Náplň a striekačka s rozpúšťadlom musia byť v jednej priamke.

NEPRIPÁJAJTEnáplň zošikma (pod uhlom)

ZATLAČTEnáplň PRIAMOdovnútra pokiaľ sa dá TAK, aby čierne trojuholníky BOLI PREKRYTÉ.

Môžete počuť alebo pocítiť cvaknutie. NEOTÁČAJTEnáplň.

Krok 4 Miešanie Humatropu

Držte striekačku s rozpúšťadlom a náplň OBIDVOMI RUKAMI. Zatlačte a uvoľnite piest 2 alebo 3-krát, až kým nie je všetko rozpúšťadlo v náplni.

Snímte palec z piestu a skontrolujte, čije striekačka rozpúšťadla prázdna (je normálne, ak v striekačke ostanú drobné kvapky rozpúšťadla)

Krok 5 a 6 Uvoľnite náplň a zlikvidujte striekačku dsperzného prostredia

Položte koncový uzáver na tvrdú, rovnú podložku. Zatlačte striekačku rozpúšťadla na koncový uzáver a ihneď zlikvidujte, ako vám ukázal lekár alebo zdravotnícky pracovník

Krok 7 Jemne miešajte

• – Premiešajte roztok jemným otáčaním náplne 10-krát. NÁPLŇOU NETRASTE. Nechajte náplň stáť počas 3 minút, a potom starostlivo skontrolujte roztok.

• – Ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice, opäť jemne 10-krát premiešajte náplň. Náplň nechajte stáť počas ďalších 5 minút. Ak je roztok stále zakalený alebo obsahuje častice, NÁPLŇ NEPOUŽÍVAJTE.

  Jemne otáčajte náplň 10-krát a nechajte postáť 3 minúty. Náplňou NETRASTE.

  
  
  
  

Krok 8 Injekčná aplikácia Humatrope použitím vhodného injekčného pera

• – ak je roztok číry, vaša náplň je teraz pripravená na pripojenie k vhodnému peru HumatroPen.

• – vložte náplň do pera (pozri návod na použitie pera).

• - pre každú injekciu vždy použite novú sterilnú ihlu.

• - kožu dôkladne utrite tampónom s liehom. Kožu nechajte vyschnúť.

• - nastavte správnu dávku (pozri návod na použitie pera).

• - pomaly injekčne aplikujte pod kožu (subkutánne) tak, ako vás to naučil váš lekár.

• - Vytiahnite ihlu z kože a ihlu bezpečne zlikvidujte tak, ako vám ukázal váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.

• - Vaše pero so zvyšným Humatropom uchovávajte v chladničke. Nepoužívajte nijaký Humatrope, ktorý ostal v pere, po uplynutí 28 dní od zmiešania.

Humatrope je ochrannou známkou spoločnosti Eli Lilly and Company Limited.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2018.

11