Príbalový leták - Ibalgin Baby
1. Čo je Ibalgin Baby a na čo sa používa
Ibalgin Baby obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liečiv (nazývaných nesteroidové antireumatiká).
Zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za vznik bolesti a zápalu a uvoľňujú sa v mieste poškodenia tkaniva.
Ibalgin Baby sa užíva
- na zníženie horúčky pri chrípkových a iných infekciách, vrátane horúčky vzniknutej po očkovaní;
- na tlmenie bolesti hlavy (vrátane migrény), zubov, bolesti svalov a kĺbov, bolesti pri pomliaždení a vyvrtnutí;
- na zmiernenie zápalu rôzneho pôvodu (zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov a chrbtice alebo mäkkých tkanív pohybovej sústavy).
Tento liek je určený deťom od 3 mesiacov.
U dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov je potrebné vyhľadať lekára okamžite pri zhoršení príznakov ochorenia alebo do 24 hodín, ak príznaky pretrvávajú.
V prípade dieťaťa (od 6 mesiacov do 12 rokov) alebo dospievajúceho (od 12 rokov do 18 rokov), ak sa do 3 dní nebudú cítiť lepšie alebo sa budú cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ibalgin Baby
Neužívajte Ibalgin Baby
- ak je dieťa alergické na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- u dieťaťa, u ktorého sa už v minulosti objavili po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných protizápalových nesteroidových liekov alergické reakcie;
- u dieťaťa trpiaceho aktívnym alebo opakovaným vredom žalúdka alebo dvanástnika;
- pri krvácaní alebo perforácii (prederavení) v zažívacom trakte spôsobenom nesteroidovými protizápalovými liekmi v minulosti;
- pri ťažkom srdcovom zlyhaní, poruchách krvotvorby, poruchách zrážavosti krvi.
Ak liek užívajú dospelí (napr. s ťažkosťami pri prehĺtaní), platia pre nich rovnaké obmedzenia.
Liek nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Ibalgin Baby, obráťte sa na svojho lekára, ak
- u dieťaťa sa v minulosti vyskytol žalúdočný alebo dvanástnikový vred;
- dieťa trpí prieduškovou astmou, ťažšou poruchou obličiek, pečene, funkcie srdca, vysokým krvným tlakom, niektorým ochorením väziva (tzv. kolagenózou) a pri súčasnej liečbe liekmi znižujúcimi zrážanie krvi;
- dieťa trpí vredovým ochorením tráviaceho ústrojenstva ako napr. Crohnova choroba
- dieťa má infekciu– pozri časť „Infekcie“ nižšie.
Ak liek užívajú dospelí (napr. s ťažkosťami pri prehĺtaní), platia pre nich rovnaké obmedzenia.
Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby.
Pred užitím Ibalginu Baby sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak :
- máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu zúžených alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu;
- máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu alebo, ak ste fajčiar.
Ibalgin Baby sa nemá užívať súčasne s ďalšími nesteroidovými protizápalovými liekmi. Počas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky (pozri časť Možné vedľajšie účinky).
Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte používať Ibalgin Baby a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť.
Kožné reakcie
V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensov-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiaci so závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. Možné vedľajšie účinky, prestaňte používať Ibalgin Baby a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
V súvislosti s liečbou ibuprofénom bolo hlásené izolované sčervenanie vo forme okrúhlych alebo oválnych škvŕn a opuch kože, prípadne so svrbením (fixná lieková erupcia), alebo sčervenanie postihujúce veľkú časť tela, ktoré môže byť skomplikované tvorbou pľuzgierov (generalizovaná bulózna fixná lieková erupcia). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte užívať Ibalgin Baby a ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Infekcie
Ibalgin Baby môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Ibalgin Baby oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára.
Liek nepodávajte dieťaťu, ak má ovčie kiahne.
Deti a dospievajúci
Existuje riziko poškodenia obličiek u dehydratovaných detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Ibalgin Baby
Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ibalgin Baby môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad:
- liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená, že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvných zrazenín, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín);
- liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (ACE inhibítory, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan) a močopudné lieky;
- nesteroidovými protizápalovými liekmi;
- kortikoidmi;
- liekmi proti depresii zo skupiny SSRI;
- liekmi znižujúce hladinu kyseliny močovej v krvi (napr. probenecid, sulfínpyrazón);
- lítiom, digoxínom a fenytoínom (liek užívaný na liečbu epilepsie), chinolónovými antibiotikmi, metotrexátom (liek užívaný pri rakovine), baklofénom (liek znižujúci svalové napätie), cyklosporínom (liek užívaný po transplantácii).
Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom Ibalginom Baby alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku Ibalginu Baby s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.
Ibalgin Baby a jedlo a nápoje
Suspenziu treba zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, liek užívajte počas jedla alebo ho zapite mliekom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ibalgin Baby je určený deťom.
Liek je určený deťom, pokiaľ by vo výnimočnom prípade mal byť podaný tehotnej alebo dojčiacej žene, nesmie sa podávať tehotným ženám v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Tehotenstvo
Ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva neužívajte tento liek, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode.
Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší ako sa očakávalo.
Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Ibalgin Baby pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Ibalgin Baby užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť problémy s obličkami u vášho nenarodeného dieťaťa, čo môže viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšie ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie.
Plodnosť
Ženy, ktoré chcú otehotnieť, sa musia o užívaní ibuprofénu poradiť s lekárom.
Dojčenie
Dojčiace matky ho môžu užívať len na odporúčanie lekára.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje pozornosť.
Ibalgin Baby obsahuje benzoát sodný (E 211)
Tento liek obsahuje 2,5 mg benzoátu sodného v 1 ml suspenzii.
Benzoát sodný môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Toto upozornenie je uvedené iba z bezpečnostných dôvodov, keďže liek nie je určený k užívaniu u novorodencov.
Ibalgin Baby obsahuje sorbitol
Liek obsahuje 300 mg sorbitolu v 1 ml suspenzie
Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny laxatívny (preháňací) účinok.
Ibalgin Baby obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Ibalgin Baby
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek podávajte v čo najnižšej účinnej dávke a čo najkratší čas.
Súčasťou každého balenia je dávkovacia trubička s piestom, pomocou ktorej sa dá presne odmerať dávka suspenzie.
Dávkovanie pri horúčkovitých a bolestivých stavoch:
Odporúčaná denná dávka lieku je 20 – 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas jedného dňa v oddelených dávkach.
Dávkovanie podľa veku dieťaťa:
| Vek | Jednotlivá dávka | Počet podaní |
|---|---|---|
| 3 – 12 mesiacov: | 2,5 ml suspenzie (50 mg ibuprofénu) | 3-krát počas 24 hodín |
| 1 –2 roky: | 2,5 ml suspenzie (50 mg ibuprofénu) | 3 až 4-krát počas 24 hodín |
| 3 – 7 rokov: | 5 ml suspenzie (100 mg ibuprofénu) | 3 až 4-krát počas 24 hodín |
| 8 – 12 rokov: | 5 – 10 ml suspenzie (100 – 200 mg ibuprofénu) | 3 až 4-krát počas 24 hodín |
Orientačný príklad dávkovania podľa hmotnosti dieťaťa (v tabuľke sú vypočítané denné dávky s použitím dolnej hranice odporúčaného množstva ibuprofénu 20 mg/kg/deň):
| Hmotnosť (kg) | Dávka ibuprofénu/deň (mg) | Množstvo suspenzie/deň (ml) |
| 6 | 120 | 6 |
| 8 | 160 | 8 |
| 10 | 200 | 10 |
| 12 | 240 | 12 |
| 14 | 280 | 14 |
| 16 | 320 | 16 |
| 18 | 360 | 18 |
| 20 | 400 | 20 |
| 30 | max. 500* | max. 25* |
*Maximálna denná dávka podaná dieťaťu s telesnou hmotnosťou do 30 kg nesmie prekročiť 25 ml suspenzie (500 mg ibuprofénu).
Celkovú dennú dávku rozdeľte do 3 až 4 jednotlivých dávok, pričom odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť 6 hodín. Nepodávajte deťom do 3 mesiacov.
Odporúčané dávkovanie pri horúčke, ktorá vznikla po očkovaní:
V prípade horúčky po očkovaní je možné podať 2,5 ml suspenzie. Pokiaľ horúčka neklesá, dávka 2,5 ml sa môže zopakovať po 6 hodinách.
Nepodávajte viac ako 2-krát 2,5 ml suspenzie počas 24 hodín.
Ak teplota neklesne ani po druhej dávke, ďalšiu dávku nepodávajte a o ďalšom postupe sa poraďte s lekárom.
V prípade zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice o dávkovaní rozhodne lekár.
Suspenziu treba zapiť dostatočným množstvom nedráždivej tekutiny. Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, liek podávajte dieťaťu pri jedle alebo s mliekom.
U dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov je potrebné vyhľadať lekára okamžite pri zhoršení príznakov ochorenia alebo do 24 hodín, ak príznaky pretrvávajú.
Ak u detí od 6 mesiacov a dospievajúcich je tento liek potrebné podávať viac ako 3 dni alebo sa príznaky ochorenia zhoršujú, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Ak dávate liek dieťaťu mladšiemu než 1 rok, vyhľadajte lekára čím skôr.
Návod na použitie:
Súčasťou každého balenia je dávkovacia trubička s vyznačenými dávkami.
- 1. Obsah uzatvorenej fľaše dôkladne pretrepte (asi 5 sekúnd).
- 2. Fľaša má bezpečnostný uzáver, ktorý nedovoľuje, aby ju otvorili deti.
- 3. Uzáver otvoríte tak, že ho stlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových ručičiek.
- 4. Zatlačte dávkovaciu trubičku cez hrdlo fľaše do suspenzie. Fľaša sa neobracia hore dnom.
- 5. Pomocou piestu dávkovacej trubičky natiahnite požadovanú dávku suspenzie (podľa značenia na trubičke – ml).
- 6. Vyberte trubičku z hrdla fľaše.
- 7. Podajte suspenziu dieťaťu buď vložením konca trubičky do úst a jemným tlakom na piest, alebo vystreknutím suspenzie na lyžičku a podaním lyžičkou.
- 8. Po použití fľašu opäť starostlivo zatvorte. Trubičku umyte teplou vodou a nechajte vyschnúť.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie príznakov. Ak má dieťa infekciu, bezodkladne sa obráťte na lekára, pokiaľ príznaky (napríklad horúčka a bolesť) pretrvávajú alebo sa zhoršujú (pozri časť 2).
Ak užijete viac Ibalginu Baby, ako máte
Ak ste podali väčšie množstvo lieku Ibalgin Baby ako ste mali, alebo ak liek náhodne užilo dieťa, okamžite kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, aby ste získali informáciu, či liek predstavuje riziko a poradili sa, čo treba robiť.
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie (môže), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávok boli hlásené ospalosť, bolesť na hrudi, búšenie srdca, strata vedomia, kŕče (predovšetkým u detí), slabosť a závraty, krv v moči, nízka hladina draslíka v krvi, pocit chladu a problémy s dýchaním.
Ak zabudnete užiť Ibalgin Baby
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Užite dávku ihneď, ako si spomeniete. Dodržte minimálny časový interval (6 hodín) medzi jednotlivými dávkami.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ibalgin Baby a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pokiaľ sa u Vás alebo Vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- žihľavka, náhle vzniknutý opuch okolo očí, pocit zvierania v hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním, bolesti v nadbrušku či načierno sfarbená stolica alebo poruchy videnia,
červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s pľuzgiermi v strede,
odlupujúca sa koža, vredy v ústach, hrdle, na nose, pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným vyrážkam môže predchádzať zvýšená teplota a príznaky ako pri chrípke [exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza],
- rozsiahly výsyp vyrážky, vysoká teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS),
rozsiahly výsyp červenej šupinatej vyrážky s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaný
horúčkou. Príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Pri užívaní ibuprofénu (liečivo Ibalginu Baby) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zaradené podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
napínanie, vracanie, pálenie záhy, hnačka, zápcha, nadúvanie.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
bolesť v nadbrušku.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
bolesť hlavy, závraty.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
zápal sliznice žalúdka, žalúdočný alebo dvanástnikový vred, krvácanie z tráviaceho traktu (prejavuje sa ako čierna stolica v dôsledku natrávenej krvi alebo krv v stolici), perforácia (prederavenie) sliznice tráviaceho traktu (Tieto nežiaduce účinky môžu, ale nemusia byť sprevádzané varovnými príznakmi. Riziko ich vzniku stúpa so zvyšujúcou sa dávkou, je vyššie u starších pacientov, u osôb, u ktorých sa v minulosti vyskytol žalúdočný, či dvanástnikový vred, najmä ak bol spojený s krvácaním alebo prederavením sliznice žalúdka, či dvanástnika, ďalej u pacientov liečených dlhodobo kyselinou acetylsalicylovou na zníženie zrážavosti krvi. U týchto pacientov môže lekár navrhnúť súbežné podávanie liečiv, ktoré chránia sliznicu tráviaceho traktu), alergické reakcie ako horúčka, vyrážka, poškodenie pečene, zlyhanie srdca, opuchy, sterilný zápal mozgových blán (najmä u pacientov s ochorením spojiva ako sú systémový lupus erythematosus a niektoré typy kolagenóz), zúženie priedušiek (u pacientov s prieduškovou astmou), poruchy videnia a vnímania farieb, tupozrakosť, porucha pečeňových funkcií (porucha pečeňových funkcií je zvyčajne prechodná).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
zápal sliznice ústnej dutiny sprevádzaný vznikom vredov (ulcerózna stomatitída), nové vzplanutie zápalových ochorení s tvorbou vredov na sliznici tráviaceho traktu (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída), pokles počtu krviniek alebo krvných doštičiek, zadržiavanie vody a/alebo soli s opuchmi, nespavosť, depresia, emočná labilita, palpitácie (búšenie srdca vnímané pacientom), zníženie krvného tlaku, vysoký krvný tlak, zápal močového mechúra, prítomnosť krvi v moči, porucha funkcie obličiek, zápal obličiek, nefrotický syndróm (súbor príznakov pri ochorení obličiek).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
porucha sluchu, bolesť hrudníka, čo môže byť prejav možnej závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm, izolované sčervenanie vo forme okrúhlych alebo oválnych škvŕn a opuch kože, prípadne so svrbením (fixná lieková erupcia), alebo sčervenanie postihujúce veľkú časť tela, ktoré môže byť skomplikované tvorbou pľuzgierov (generalizovaná bulózna fixná lieková erupcia), zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.
Lieky ako je Ibalgin Baby môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej porážky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ibalgin Baby
Uchovávajte pri teplote do 25 ˚C.
Spotrebujte do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ibalgin Baby obsahuje
- Liečivo je ibuprofén; 5 ml suspenzie obsahuje 100 mg ibuprofénu.
- Ďalšie zložky sú sorbitol 70 % nekryštalizujúci, sacharín sodná soľ dihydrát, mikrokryštalická celulóza, karmelóza sodná soľ, benzoát sodný, polysorbát 60, kyselina citrónová monohydrát, malinová aróma, ružový extrakt antokyanínu a čistená voda.
Ako vyzerá Ibalgin Baby a obsah balenia
Vzhľad lieku: ružová až takmer biela hustá suspenzia s vôňou maliny.
Veľkosť balenia: 1 x 100 ml (1 fľaša obsahuje 100 ml suspenzie)
Druh obalu: fľaša z hnedého skla s bezpečnostným uzáverom, ktorý sa skladá z vonkajšej polypropylénovej (PP) časti a vnútornej polypropylénovej (PP) zložky so žltým bezpečnostným krúžkom, alebo polyetylénovej (PE) vnútornej vložky s bezfarebným bezpečnostným krúžkom, dávkovacia trubička s vyznačenými dávkami, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Cologne, Nemecko
