Príbalový leták - IMOVAX D.T. ADULT
1. Čo je IMOVAX D.T. ADULT a na čo sa používa
IMOVAX D.T. ADULT je vakcína. Vakcíny sa používajú na ochranu proti infekčných ochoreniam. Táto vakcína pomáha chrániť proti záškrtu a tetanu dospelých, starších ako 18 rokov. Účinkuje tak, že pomáha telu vytvárať si vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IMOVAX D.T. ADULT
Nepoužívajte IMOVAX D.T. ADULT:
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste mali alergickú reakciu alebo neurologické ochorenie po predchádzajúcom podaní tejto vakcíny.
- ak máte horúčku, akútne ochorenie alebo chronické progresívne ochorenie. V takom prípade sa odporúča očkovanie odložiť.
V PRÍPADE AKÝCHKOĽVEK POCHYBNOSTÍ SA OBRÁŤTE NA SVOJHO LEKÁRA ALEBO LEKÁRNIKA.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať IMOVAX D.T. ADULT, obráťte sa na svojho lekára:
- ak váš imunitný systém bol oslabený kortikosteroidmi alebo protinádorovou liečbou, rádioterapiou alebo inou liečbou, ktorá pravdepodobne môže oslabiť váš imuntiný systém.
- ak ste alergický alebo ste mali abnormálnu reakciu po predchádzajúcom podaní tejto vakcíny.
- ak ste boli zaočkovaný vakcínou proti záškrtu alebo tetanu počas posledných piatich rokov.
- ak sa u vás vyskytol Guillainov-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza) alebo brachiálna neuritída (paralýza, difúzna bolesť v hornej končatine a ramene) po podaní predchádzajúcej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín (vakcína proti tetanu), v takomto prípade o podaní ďalšej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín rozhodne váš lekár po starostlivom zvážení.
Iné lieky a IMOVAX D.T. ADULT
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Vakcínu sa neodporúča podávať počas tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lekár rozhodne o tom, čí vám môže byť podaná vakcína.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po podaní vakcíny neboli sledované.
3. Ako používať IMOVAX D.T. ADULT
Dávkovanie
- Bežné preočkovanie – jedna 0,5 ml dávka každých 10 rokov.
- Základné očkovanie – 3 za sebou idúce 0,5 dávky s odstupom 1 mesiac.
- Odporúčania týkajúce sa postexpozičnej profylaxie tetanu sú uvedené nižšie:
Použiť rôzne striekačky, ihly a miesta vpichu. Dokončiť očkovanie podľa očkovacej schémy.
Spôsob podávania
Vakcínu vám aplikuje do svalu alebo hlboko po kožu zdravotnícky pracovník.
Ak zabudnete použiť IMOVAX D.T. ADULT
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:
Opuch lymfatických uzlín.
Závažná alergická reakcia: vyrážka, opuch tváre, náhly opuch tváre a krku (angioedém, Quinkeho edém) alebo celkové reakcie: náhla a závažná nevoľnosť s poklesom krvného tlaku, zvýšením srdcového rytmu v spojení s respiračnymi poruchami (anafylaktická rekacia).
Alergické reakcie:
- vyrážka, svrbenie, ktoré sa môžu rozšíriť na celé telo (generalizovaný pruritus alebo urtikária).
- začervenanie kože (erytém), opuch (edém).
5. Ako uchovávať IMOVAX D.T. ADULT
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo IMOVAX D.T. ADULT obsahuje
– Liečivá sú:
difterický anatoxín.................................................................................. min. 2 I.U.
tetanický anatoxín .................................................................................. min. 20 I.U.
adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý........................................ 0.6 mg Al
v jednej 0,5ml dávke.
– Ďalšie zložky sú:
tlmivý roztok obsahujúci chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, vodu na injekcie.
Ako vyzerá IMOVAX D.T. ADULT a obsah balenia
Tento liek je injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke. Balenie po 1 alebo 10 ks.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2018.
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ().
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Pred použitím pretrepte, aby sa vytvorila homogénna suspenzia.
Vakcínu sa odporúča podávať intramuskulárne, aby sa minimalizovali lokálne nežiaduce reakcie.
Môže sa podať aj hlboko subkutánne. Avšak nesmie sa podávať intradermálne.
4