Príbalový leták - IOMERON 400
1. Čo je IOMERON a na čo sa používa
IOMERON je diagnostická látka používaná ako kontrastná látka pri rôznych röntgenologických vyšetreniach, kde umožňuje lekárom vidieť vnútorné štruktúry vášho tela na röntgenovom snímku. Obsahuje neiónové liečivo jomeprol, ktorého súčasťou je jód.
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný IOMERON
V priebehu vyšetrenia zobrazovacími postupmi alebo krátko po ňom sa u vás môže prejaviť krátkodobá porucha funkcie mozgu nazývaná encefalopatia. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete príznaky súvisiace s touto poruchou, ktoré sú opísané v časti 4.
Nepoužívajte IOMERON
- ak ste alergický na jomeprol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako vám bude podaný IOMERON, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- alergiu (sennú nádchu, žihľavku a alergiu na potraviny) alebo astmu, najmä ak užívate lieky znižujúce krvný tlak (beta-blokátory)
- ak sa u vás niekedy vyvinula závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po použití jódovej kontrastnej látky
- cukrovku (diabetes mellitus)
- kosáčikovitú anémiu (typ chudokrvnosti)
- závažné srdcovocievne ochorenia
- závažné poruchy funkcie pečene alebo obličiek
- hypertyreoidizmus (zvýšenú činnosť štítnej žľazy), nodulárnu strumu (zväčšenie štítnej žľazy)
- myasteniu gravis (ochorenie charakterizované výraznou svalovou slabosťou)
- mozgovú príhodu, vnútrolebečné krvácanie, nádor mozgu alebo iné ochorenie mozgu
- epilepsiu v anamnéze
- závislosť od alkoholu
- závislosť od liekov
- feochromocytóm (nádor drene nadobličiek)
- mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
- precitlivenosť alebo reakciu na jódované kontrastné látky v minulosti
Vzhľadom na možnosť predávkovania sa IOMERON nesmie bezprostredne po vyšetrení opakovane podávať do miechového kanála.
V priebehu vyšetrenia zobrazovacími postupmi alebo krátko po ňom sa u vás môže prejaviť krátkodobá porucha funkcie mozgu nazývaná encefalopatia. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete príznaky súvisiace s touto poruchou, ktoré sú opísané v časti 4.
Deti a dospievajúci
Osobitnú starostlivosť treba venovať deťom mladším ako 1 rok a starším pacientom. Tieto skupiny pacientov môžu byť citlivé na nežiaduce účinky.
Po podaní Iomeronu môžu byť u detí aj dospelých pozorované poruchy štítnej žľazy. Dojčatá môžu byť vystavené pôsobeniu Iomeronu aj počas tehotenstva prostredníctvom matky. Váš lekár možno bude musieť vykonať testy funkcie štítnej žľazy pred a/alebo po podaní lieku Iomeron.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Iomeronu:
V súvislosti s používaním lieku Iomeron boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v bode 4.
Iné lieky a IOMERON
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. A to najmä ak užívate:
- lieky proti bolesti
- antiemetiká (na liečbu potláčajúcu vracanie)
- metformín (na liečbu cukrovky)
- antiepileptiká (na liečbu epileptických záchvatov)
- lieky na liečbu psychotických porúch.
Obzvlášť povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky, pretože môžu zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov:
- betablokátory (na liečbu porúch srdcového rytmu)
- antidepresíva
- interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
Váš lekár rozhodne, čo je pre vás vhodné, pretože možno aj napriek tomu vám IOMERON môže byť podaný.
IOMERON a jedlo a nápoje
Pokiaľ vám lekár nepovie inak, môžete v deň vyšetrenia jesť normálnu stravu spolu s primeraným množstvom tekutín.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Tam, kde je to možné, je potrebné vyhnúť sa radiačnému ožiareniu počas tehotenstva, a pri indikácii vyšetrenia (s kontrastnou látkou aj bez nej) je zvlášť nevyhnutné posúdiť pomer prínosu a rizika vyšetrenia.
Ak ste tehotná a počas tehotenstva ste dostávali IOMERON , odporúča sa po pôrode sledovať funkciu štítnej žľazy vášho dieťaťa.
IOMERON sa nevylučuje do ľudského materského mlieka, preto sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známy žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať IOMERON
IOMERON vám bude podaný lekárom alebo zdravotnou sestrou v nemocnici alebo klinike. Bude podaný injekčne do tepny alebo žily, alebo do miechového kanála.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka závisí od časti tela, ktorá je röntgenovaná a zvyčajný rozsah je 2 – 250 ml. Váš lekár by mal rozhodnúť, či je potrebné upraviť dávkovanie alebo ak je to potrebné dávku zopakovať. Dávka pre deti závisí od veku a veľkosti tela.
Po vyšetrení budete najmenej 30 minút pod lekárskym dohľadom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ak vám bolo podané viac lieku IOMERON, ako malo byť
Mali by ste vedieť, že nemocnica alebo klinika, kde vám bude IOMERON podaný je dobre vybavená na liečbu účinkov predávkovania.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a krátkodobé. Avšak boli hlásené aj závažné, život ohrozujúce reakcie, ktoré viedli k úmrtiu. Po injekčnom podaní do žily alebo tepny, sa väčšina účinkov objavuje do niekoľkých minút a po podaní do telových dutín alebo miechového kanála sa väčšina účinkov objaví počas niekoľkých hodín alebo neskôr.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete náhlu dychovú nedostatočnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pery, vyrážku alebo svrbenie (obzvlášť ak postihujú celé telo).
Nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní po intravaskulárnom podaní (podanie do ciev) u dospelých:
Časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 až 1 zo 100 osôb):
- pocit tepla
Menej časté (vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 osôb):
- závrat
- bolesť hlavy
- hypertenzia (zvýšený krvný tlak)
- dýchavičnosť
- nevoľnosť, vracanie
- začervenanie (erytém)
- žihľavka (urtikária)
- svrbenie (pruritus)
- bolesť na hrudníku
- teplo a bolesť v mieste vpichu injekcie
Zriedkavé (vyskytujúce sa u 1 z 1 000 až 1 z 10 000 osôb):
- pocit slabosti
- spomalený alebo zrýchlený srdcový tep
- znížený krvný tlak
- poruchy rytmickej činnosti srdca, ktoré vznikajú predčasným srdcovým sťahom (extrasystoly)
- vyrážka
- bolesť chrbta
- slabosť (asténia)
- stuhnutosť
- horúčka
- zmena v niektorých krvných výsledkoch
Nežiaduce účinky hlásené po uvedení lieku na trh:
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete závažnú kožnú reakciu:
- pľuzgiere, olupovanie kože, vredy v ústach, hrdle, nose, pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a symptómy podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
- červenú šupinatú vyrážku s podliatinami pod kožou a pľuzgiere sprevádzané horúčkou. Symptómy sa zvyčajne objavia na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantémózna pustulóza)
- rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm alebo syndróm precitlivenosti na lieky)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania a krvných podliatin
- hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek, ktorý môže spôsobiť únavu, rýchly srdcový tep a dýchavičnosť)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo závraty
- hypertyreóza
- úzkosť
- stav zmätenosti
- kóma (strata vedomia)
- dočasné problémy s krvným zásobovaním mozgu s niekoľkými alebo žiadnymi zvyškovými následkami (TIA)
- paralýza
- synkopa (mdloba)
- kŕče
- strata vedomia
- problémy s rozprávaním
- abnormálne pocity (mravčenie, svrbenie)
- strata pamäti (amnézia)
- ospalosť
- abnormálna chuť
- prechodná slepota
- poruchy videnia
- zápal očných spojiviek (konjunktivitída)
- zvýšené slzenie
- zrakové halucinácie
- zastavenie srdca
- infarkt myokardu
- srdcové zlyhanie
- bolesť na hrudníku (angina pectoris)
- poruchy srdcového rytmu
- poruchy krvného obehu (kolaps krvného obehu) alebo šok (prudký pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý rýchly pulz, studený pot, znížené vedomie) spôsobený náhlym a závažným rozšírením ciev, modré sfarbenie kože a slizníc, krvná zrazenina, vazospazmus a následná ischémia
- bledosť
- zastavenie dýchania
- akútna dychová tieseň (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
- tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
- opuch hrdla
- náhle zúženie dýchacích ciest (bronchospazmus)
- astma
- kašeľ
- nepríjemné pocity v hrdle
- zápal nosového okolia charakterizovaný upchatým nosom, kýchaním a výtokom (nádcha)
- zachrípnutie (dysfónia)
- akútna pankreatitída (akútne zápalové ochorenie podžalúdkovej žľazy)
- hnačka
- bolesti brucha
- zvýšené vylučovanie slín
- namáhavé prehĺtanie (dysfágia)
- rozšírenie slinných žliaz
- závažné alergické reakcie spôsobujúce rozšírenú pustulárnu (pľuzgierovú) vyrážku s horúčkou alebo opuch tváre alebo hrdla
- zvýšené potenie
- bolesti kĺbov
- akútne zlyhanie obličiek
- abnormálne srdcové odozvy na elektrokardiograme
- porucha funkcie mozgu (encefalopatia) s príznakmi zahŕňajúcimi bolesť hlavy, poruchy zraku, stratu videnia, zmätenosť, záchvaty, stratu koordinácie, neschopnosť pohybu na jednej strane tela, problémy s rečou a stratu vedomia.
Bezpečnostný profil jomeprolu u detí je podobný ako u dospelých. Prechodná hypotyreóza sa môže vyskytnúť u detí mladších ako 3 roky.
Nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní po intratekálnom podaní u dospelých:
Veľmi časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
Časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 až 1 zo 100 osôb):
- závrat
- hypertenzia (zvýšený krvný tlak)
- nevoľnosť, vracanie
- bolesť chrbta, bolesť končatín
- reakcia v mieste vpichu injekcie (bolesť v mieste aplikácie, pocit nepohody v mieste vpichu, pocit tepla v mieste vpichu)
Menej časté (vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 osôb):
- strata vedomia
- pocit paralýzy dolných končatín
- abnormálne pocity alebo zníženie vnemov
- ospalosť
- hypotenzia (zníženie tlaku krvi)
- sčervenanie
- nadmerné potenie
- svrbenie (pruritus)
- stuhnutosť svalov
- bolesť krku
- pocit tepla
- horúčka
Nežiaduce účinky hlásené po uvedení lieku na trh:
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo nevoľnosť
- epilepsia
- vyrážka
- malátnosť
- porucha funkcie mozgu (encefalopatia) s príznakmi zahŕňajúcimi bolesť hlavy, poruchy zraku, stratu videnia, zmätenosť, záchvaty, stratu koordinácie, neschopnosť pohybu na jednej strane tela, problémy s rečou a stratu vedomia.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Nie sú žiadne skúsenosti z klinických štúdií s intratekálnym podávaním Iomeprolu u detí. Po intratekálnom podaní jomeprolu neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky po uvedení lieku na trh.
Podanie do telových dutín
- abnormálne krvné výsledky (vyšetrenie pankreasu)
- miestne podráždenie v prípade artrografie a fistulografie
- alergické reakcie; závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo nevoľnosť nemožno vylúčiť
- tak ako u iných liekov obsahujúcich jód sa po vyšetrení krčka maternice, vajíčkovodov alebo vaječníkov môžu objaviť bolesti panvy alebo malátnosť
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať IOMERON
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Pred použitím lieku sa uistite, že žiadna z jeho súčastí nie je poškodená. Nepoužívajte liek, ak je sfarbený, obsahuje častice alebo ak je obal (ampulka alebo fľaša) poškodený.
Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Hoci je citlivosť jomeprolu na RTG žiarenie nízka, odporúča sa liek skladovať mimo dosahu ionizujúceho žiarenia.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo IOMERON obsahuje
- Liečivo je jomeprol.
- Pomocné látky sú trometamol, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
Ako vyzerá IOMERON a obsah balenia
Liek je dodávaný vo forme sklenených fliaš uzatvorených gumenou zátkou a hliníkovým obrubovým uzáverom (pertlou).
Veľkosti balenia:
IOMERON 150: 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml a 10x250 ml.
IOMERON 200: 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml a 10x250 ml.
IOMERON 250: 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml a 10x250 ml.
IOMERON 300: 10x30 ml, 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml, 10x250 ml a 500 ml.
IOMERON 350: 10x30 ml, 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml, 10x250 ml a 500 ml.
IOMERON 400: 10x30 ml, 10x50 ml, 10x75 ml, 10x100 ml, 10x150 ml, 10x200 ml, 10x250 ml,
1x500 ml a 6x500 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bracco Imaging Deutschland, GmbH
Max-Stromeyer-Strasse 116
78467 Konstanz
Nemecko
Výrobca
Patheon Italia S.p.A.
2° Trav. SX Via Morolense 5
03013 Ferentino (FR)
Taliansko
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4
78224 Singen
Nemecko
Bracco Imaging S.p.A.
Bioindustry Park,
Via Ribes, 5
10010 Colleretto Giacosa (TO)
Taliansko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2026.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Nepoužívaje IOMERON:
- v prípade intravaskulárneho podania (podanie do ciev) – sú kontraindikované vyšetrenia ženských pohlavných orgánov pri suspektnej alebo potvrdenej gravidite a v prípadoch akútneho zápalu.
- v prípade intratekálneho podania (do priestoru medzi mozgom alebo miechou a mozgomiechovými obalmi) – súbežné intratekálne a intraspinálne podanie (do miechového kanála) kortikosteroidov s jomeprolom je kontraindikované.
- pri bezprostrednom opakovaní myelografie, ak sa vyskytli technické problémy.
Dávkovanie
Dávkovanie a rýchlosť podania môžu byť veľmi rozdielne v závislosti od klinického stavu, použitej techniky, vyšetrovanej časti tela, ako aj veku, činnosti srdca a klinického stavu pacienta. Väčšina dávok uvedených v nasledujúcej tabuľke predstavujú bežné dávky, avšak, je potrebné zvážiť, maximálne dávkovanie na konci tabuľky.
Odporúčané dávkovanie u dospelých je založené na dospelom s hmotnosťou 70 kg. Dávky sú uvedené pre jednotlivé injekcie alebo na kilogram (kg) telesnej hmotnosti (BW).
| Indikácia | IOMERON Koncentrácia mg (jódu)/ml | Odporúčaná dávka |
|---|---|---|
| Intravenózna urografia | 250, 300, 350, 400 | Dospelí: 50 - 150 ml Novorodencie: 3 - 4,8 ml/kg Dojčatá(<1 rok)f: 2,5 - 4 ml/kg Pediatrická populáciaa,g: 1 - 2,5 ml/kga |
| Infúzna urografia | 150 | Dospelí : 250 ml Pediatrická populáciaa,g | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periférna flebografia | 200, 250, 300 | Dospelí : | 10-100 ml opakovať podľa potrebyb (10 – 50 ml horné končatiny; 50 – 100 ml dolné končatiny) | |||
| Digitálna subtrakčná flebografia | 150, 200 | Dospelí : | 10-100 ml opa (10 – 50 ml ho 50 – 100 m | akovať podľa potrebyb horné končatiny; dolné končatiny) | ||
| CT hlavy | 150, 200, 250, 300, 350, 400 | Dospelí: 50 - 200 ml Pediatrická populáciaia,g | ||||
| CT tela | 150, 200, 250, 300, 350, 400 | Dospelí: 100 - 200 ml Pediatrická populáciaa,g | ||||
| Kavernózografia | 150, 200, 300 | Dospelí: | do 100 ml | |||
| Intravenózna DSA | 250, 300, 350, 400 | Dospelí: od 10 - 60 ml do 100 - 200 ml periférna žila, horná dutá žila, pravá predsieň: 30-50 ml (hneď po podaní sa má podať 20-40 ml izotonického roztoku) Pediatrická populáciaa,g | ||||
| Konvenčná angiografia | ||||||
| Artériografia horných končatín | 300, 350 | Dospelíb: 5 – 15 ml (subklaviálne podanie do ramennej artérie) | ||||
| Artériografia panvy a dolných končatín | 300, 350, 400 | Dospelíb: 10 – 90 ml stehenná artéria 5 – 20 ml | ||||
| Abdominálna artériografia | 300, 350, 400 | Dospelíb : 5 – 60 ml selektívna artériografia (truncus coeliacus): 15 – 30 ml mezenterické artérie: 20 ml renálne artérie: 15 ml | ||||
| Aortografia | 300, 350 | Dospelíb: 50 – 80 ml Descendentná aorta: 20 – 50 mlb | ||||
| Pľúcna angiografia | 300, 350, 400 | Dospelí: do 170 ml | ||||
| Cerebrálna angiografia | 300, 350 | Dospelí: 5 – 15 ml na artériu, do 100 ml | ||||
| Artériografia u detí | 300 | Pediatrická populácia a,g: do 130 mla | ||||
| Intervenčná artériografia | 300, 350, 400 | Dospelíb Pediatrická populácia a,g | ||||
| Intraarteriálna DSA | ||||||
| Cerebrálna | 150, 200, 300, 350 | Dospelí: 30 - 60 ml na prehľadnú angiografiu (celkovo) 5-10 ml selektívna injekcia Pediatrická populáciaa,g | ||||
| Hrudná | 200, 300 | Dospelíb: 20 - 25 ml (aorta), opakovať podľa potreby 4-8 ml (vertebrálne tepny) 20 ml (bronchiálne artérie) | ||||
| Oblúk aorty | 150, 200, 300, 350 | Dospelíc: 20 – 25 ml (aorta a krčné tepny) | ||||
| Brucho | 150, 200, 250, 300 | Dospelíc: 2 – 20 ml (hlavné vetvy brušnej aorty) | ||||
| Aortografia | 150, 200, 300, 350 | Dospelíc: 25 – 50 ml | ||||
Translumbálna aortografia | 150, 200, 300 | Dospelíb | ||||
| Periférna artériografia | 150, 200, 250, 300 | Dospelí : 5 - 10 ml, na selektívne injikovanie až do 250 ml Pediatrická populáciaa,g | ||||
| Interventionálna | 150, 200, 300, 350 | Dospelí : 10 - 30 ml, na selektívne injikovanie až do 250 ml Pediatrická populáciaa,g | ||||
| Angiokardiografia | 300, 350, 400 | Dospelíb: 30 – 80 ml Pediatrická populáciag: 3 - 5 ml/kg |
|---|---|---|
| Konvenčná selektívna koronárna artériografia | 300, 350, 400 | Dospelí: 4 - 10 ml do artérie, opakovať podľa potreby |
| ERCP | 150, 200, 300 | Dospelí: do 100 ml |
| Artrografia | 200, 300, 350 | Dospelí: do 10 ml/1 inj. |
| Hysterosalpingografia | 200, 300, 350 | Dospelí: do 35 ml |
| Fistulografia | 300, 350, 400 | Dospelí: do 100 ml |
| Diskografia | 300 | Dospelí: do 4 ml |
| Galaktografia | 300, 350, 400 | Dospelí: 0,15 - 1,2 ml/1 inj. |
| Dakryocystografia | 300, 350, 400 | Dospelí: 2,5 - 8 ml/1 inj. |
| Sialografia | 300, 350, 400 | Dospelí: 1 - 3 ml/1 inj. |
| Mikčná cystouretrografia | 150 | Dospelí: 100 - 250 ml |
Mikčná cystouretrografia v pediatrii | 150 | Pediatrická populáciaa,g: 40 - 210 mla |
| Retrográdna cholangiografia | 200, 300, 350 | Dospelí: do 60 ml |
| Retrográdna uretrografia | 200, 300 | Dospelí : 20 - 100 ml |
| Retrográdna pyelouretrografia | 200, 300 | Dospelí: 10 - 20 ml/1 inj. |
| Myelografia | 200 250 300 | Dospelí: 13 – 22 mld 10 – 18 mld 8 – 15 mld |
a = podľa telesnej hmotnosti a veku
b = dávka nesmie prekročiť 250 ml. Jednotlivá dávka je závislá od cievnej oblasti, ktorá sa má vyšetriť c = dávka nesmie prekročiť 350 ml
d = dávka nesmie prekročiť 4 500 mg I a koncentráciu presahujúcu 300 mg I /ml pri intratekálnom vyšetrení e = novorodenci: 0 - 27 dní
f = dojčatá: od 28 dní do 12 mesiacov
g = vrátane dojčiat, detí a dospievajúcich; vo veku od 1 do 17 rokov
Roztok kontrastnej látky na intravaskulárne a intratekálne použitie sa musí pred aplikáciou zohriať na telesnú teplotu.
Pred použitím je nutné ubezpečiť sa, že obal (ampulka alebo fľaša) je originálne uzatvorený a nie je poškodený. Kontrastná látka sa musí z obalu odobrať v aseptických podmienkach sterilnou striekačkou.
Pre intravaskulárne, intratekálne podanie a/alebo podanie katétrami, ako aj pre všetky pomôcky sa musí zabezpečiť prísne aseptické prostredie.
Ak sa nepoužijú pomôcky na jednorazové použitie, musí sa venovať dôsledná pozornosť na zabránenie reziduálnej kontaminácie zvyškami detergentov.
Použitie u detí a dospievajúcich
Pozri tabuľku vyššie.
Nepoužívajte roztok, ktorý je vyblednutý alebo v ktorom sú rozptýlené čiastočky.
Upozornenie
Z jednej fľaše obsahujúcej roztok kontrastnej látky sa nesmie odobrať viac dávok. Gumová zátka sa nikdy nesmie prepichnúť viackrát. Na prepichnutie zátky a odobratie kontrastnej látky sa má použiť špeciálna kanylová ihla. Akékoľvek zvyšné množstvo sa nesmie použiť pri vyšetrení a musí sa znehodnotiť spolu so spájajúcimi hadičkami.
Akýkoľvek zvyšok kontrastnej látky v striekačke sa musí znehodnotiť.
Pri používaní 500 ml fliaš sa odporúča dodržiavať nasledovné postupy. Roztok kontrastnej látky sa musí aplikovať pacientovi automatickým injektorom. Hadičky spájajúce injektor s pacientom (pacientove hadičky) sa musia vymieňať po každom vyšetrení kvôli možnej kontaminácii krvou. Na konci vyšetrovacieho dňa sa musí znehodnotiť akýkoľvek zvyšný roztok kontrastnej látky vo fľaši, spájajúcich hadičkách a v ktorejkoľvek časti injektora.
Chemická a fyzikálna stabilita lieku po prvom otvorení bola preukázaná počas 24 hodín pri 40 °C, pokiaľ je chránený pred svetlom.
Z mikrobiologického hľadiska má byť liek po otvorení použitý okamžite. Pokiaľ sa liek nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a čas nemá byť dlhší ako 10 hodín pri teplote 25 °C.
Dodržiavať sa musia aj všetky ďalšie návody výrobcu injekčného systému alebo prístrojového vybavenia.