Príbalový leták - Kaloba Direct
1. Čo je Kaloba Direct a na čo sa používa
Kaloba Direct granulát obsahuje účinnú látku vysušený kvapalný extrakt koreňa muškátu Pelargonium sidoides (EPs® 7630).
Kaloba Direct granulát je rastlinný liek, ktorý patrí do skupiny liekov používaných pri bežnom nachladnutí a kašli.
Terapeutické indikácie
Kaloba Direct sa používa pri akútnych infekciách horných dýchacích ciest.
Kaloba Direct sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kalobu Direct
Neužívajte Kalobu Direct
- ak ste alergický na extrakt koreňa muškátu Pelargonium sidoides alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte závažné ochorenie pečene, keďže v tejto oblasti nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Kalobu Direct, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Poraďte sa s lekárom ak sa váš stav nezlepší v priebehu jedného týždňa, v prípade horúčky trvajúcej niekoľko dní, poruchy funkcie pečene rôzneho pôvodu, dýchavičnosti či krvavého hlienu.
Deti
Tento liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Iné lieky a Kaloba Direct
Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nebolo doposiaľ hlásené.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Kaloba Direct sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia, pretože nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Kaloba Direct nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Kalobu Direct
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kaloba Direct je granulát na perorálne užívanie (ústami).
Odporúčaná dávka je:
- Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 3-krát denne obsah 1 vrecka (ráno, na obed, večer).
- Deti vo veku 6 – 12 rokov: 2-krát denne obsah 1 vrecka (ráno, večer).
Uchopte vrecko na konci označenom šípkami, krátko potraste, aby sa striasol obsah vrecka nadol.
Roztrhnite vrecko v smere šípok.
Nasypte Kalobu Direct priamo do úst. Granulát sa slinami rozpustí a môže sa priamo prehltnúť. Ak chcete, môžete vypiť trochu tekutiny.
Ako dlho sa má Kaloba Direct užívať?
Po odznení príznakov ochorenia sa odporúča pokračovať v liečbe granulátom Kaloba Direct ešte niekoľko dní, aby nedošlo k recidíve (znovuobjavenie sa príznakov choroby). Trvanie liečby nesmie presiahnuť tri týždne.
Ak užijete viac Kaloby Direct, ako máte
Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Ak zabudnete užiť Kalobu Direct
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní Kaloby Direct tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie vedľajších účinkov je založené na nasledujúcej klasifikácii podľa častosti výskytu:
- Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
- Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Nasledujúce vedľajšie účinky zahŕňajú všetky reakcie, ktoré sa vyskytli počas liečby Kalobou Direct.
Menej časté:
- žalúdočno-črevné ťažkosti ako bolesti brucha, pálenie záhy, nevoľnosť (pocit na vracanie) alebo hnačka
Zriedkavé:
- mierne krvácanie z ďasien alebo nosa
- reakcie z precitlivenosti (napr. kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože a slizníc)
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť už po prvom užití Kaloby Direct.
Veľmi zriedkavé:
- závažné reakcie z precitlivenosti sprevádzané opuchom tváre, dýchavičnosťou a poklesom krvného tlaku
Neznáme:
- poruchy funkcie pečene rôzneho pôvodu; príčinná súvislosť medzi týmto zistením a užívaním lieku nebola preukázaná
Ako postupovať v prípade vedľajších účinkov?
Ak spozorujete príznaky reakcie z precitlivenosti, ako začervenanie kože spolu so svrbením, prerušte užívanie Kaloby Direct a ihneď informujte svojho lekára, aby mohol posúdiť závažnosť príznakov a rozhodnúť o nevyhnutných opatreniach. Ak sa prejavy precitlivenosti vyskytli, liek opätovne neužívajte.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Kalobu Direct
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Kaloba Direct obsahuje
Liečivo je vysušený kvapalný extrakt koreňa Pelargonium sidoides (EPs® 7630). Extrakčné činidlo je 11 % etanol (m/m).
Každé vrecko s 800 mg granulátu obsahuje 20 mg vysušeného kvapalného extraktu koreňa Pelargonium sidoides (1:8-10) (EPs® 7630).
- Ďalšie zložky sú maltodextrín, xylitol E967 a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Ako vyzerá Kaloba Direct a obsah balenia
Kaloba Direct je béžovo-hnedý granulát.
Kaloba Direct je prírodný produkt, môže dôjsť k malým zmenám vzhľadu a chuti, ktoré však nemajú vplyv na kvalitu lieku.
Kaloba Direct je dostupná v balení obsahujúcom 21 vreciek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Schwabe Slovakia s.r.o.
Einsteinova 33
851 01 Bratislava
tel.: +421-2/529 24 583