Karbis 32 mg tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Karbis a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbis

• 3. Ako užívať Karbis

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Karbis

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Karbis a na čo sa používa

Váš liek sa volá Karbis. Liečivo je kandesartanci­lexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II. Účinkuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu pumpovať krv do všetkých častí tela.

Tento liek sa používa na:

– liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov a detí a dospievajúcich vo veku 6 až <18 rokov.

– Karbis sa môže použiť na liečbu srdcového zlyhávania u dospelých pacientov so zníženou funkciou srdcového svalu, ak sa nemôžu použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, ak príznaky pretrvávajú napriek liečbe a nemôžu sa použiť antagonisty mineralokorti­koidových receptorov (MRA). (Inhibítory ACE a MRA sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu srdcového zlyhávania).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbis

Neužívajte Karbis

– ak ste alergický na kandesartanci­lexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Karbisu na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

– ak máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo

žlčníka).

• – ak je pacientom dieťa mladšie ako 1 rok.

• – ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Karbis.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako užijete Karbis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• – ak máte problémy so srdcom, pečeňoualebo obličkami, alebo ak ste na dialýze,

• – ak vám nedávno transplantovali obličku,

• – ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku,

• – ak máte ochorenie nadobličiek nazývané Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldostero­nizmus),

• – ak máte nízky krvný tlak,

• – ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu,

• – ak si myslíte že ste tehotná(alebo môžete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Užívanie Karbisu sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie Karbisu môže v tomto štádiu spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“),

• – ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

• – inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.

• – aliskirén,

• – ak užívate inhibítor ACE spolu s liekom, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty mineralokorti­koidových receptorov (MRA). Tieto lieky sa používajú na liečbu srdcového zlyhávania (pozri „Iné lieky a Karbis“).

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Karbis“.

V prípade, že máte niektorý z vyššie uvedených stavov, váš lekár môže vyžadovať častejšie kontroly a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.

Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Karbis. Je to kvôli tomu, že Karbis v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.

Deti a dospievajúci

Karbis bol skúmaný u detí. Na podrobnejšie informácie sa opýtajte svojho lekára.

Karbis nesmie byť podávaný deťom mladším ako 1 rok vzhľadom na možné riziko pri vývoji obličiek.

Iné lieky a Karbis

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Karbis môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Karbisu. Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby vám lekár z času na čas urobil krvné testy.

Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• – iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako

• – nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ako sú ibuprofén, naproxén alebo diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu od bolesti a zápalu),

• – kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň) (liek na úľavu od bolesti a zápalu),

• – doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi),

• – heparín (liek na zriedenie krvi),

• – lieky na odvodňovanie (diuretiká),

• – lítium (liek na psychické problémy).

• – ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Karbis“ a „Upozornenia a opatrenia“).

• – ak užívate inhibítor ACE spolu s niektorými ďalšími liekmi na liečbu srdcového zlyhávania, ktoré sú známe ako antagonisty mineralokorti­koidových receptorov (MRA) (napríklad spironolaktón, eplerenón).

Karbis a jedlo, nápoje a alkohol

Karbis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ak máte predpísaný Karbis, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako budete piť alkohol. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Karbis predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí vám, aby ste začali užívať iný liek namiesto Karbisu. Karbis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva aj po treťom mesiaci tehotenstva.

Dojčenie

Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť. Karbis sa neodporúča užívať dojčiacim matkám a lekár môže pre vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Počas užívania Karbisu môžu niektorí ľudia pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa to stane vám, neveďte vozidlo, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.

Karbis obsahuje laktózu (mliečny cukor)

Ak vám lekár v minulosti povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Karbis

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité užívať Karbis každý deň.

Karbis môžete užívaťs jedlom alebo bez jedla.

Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.

Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase. Pomôže vám to zapamätať si, že máte tabletu užiť. Tableta môže byť rozdelená na rovnaké dávky.

Vysoký krvný tlak

Odporúčaná dávka kandesartanu je 8 mg jedenkrát denne. Lekár vám môže túto dávku zvýšiť na 16 mg raz denne a následne až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od odpovede vášho krvného tlaku.

Niektorým pacientom, ktorí majú problémy s pečeňou či obličkami alebo, ktorí v poslednom čase stratili veľa tekutín, napr. kvôli vracaniu alebo hnačke alebo pri užívaní odvodňovacích tabliet, môže lekár predpísať nižšiu začiatočnú dávku.

Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.

Použitie u detí a dospievajúcich s vysokým krvným tlakom

Deti vo veku 6 až < 18 rokov:

Odporúčaná začiatočná dávka je 4 mg raz denne.

U pacientov s hmotnosťou menej < 50 kg: U niektorých pacientov, u ktorých nie je dostatočne kontrolovaný krvný tlak, sa môže lekár rozhodnúť zvýšiť dávku na maximálne 8 mg jedenkrát denne. U pacientov s hmotnosťou >50 kg: U niektorých pacientov, u ktorých nie je dostatočne kontrolovaný krvný tlak, sa môže lekár rozhodnúť zvýšiť dávku na 8 mg jedenkrát denne alebo na 16 mg jedenkrát denne.

Srdcové zlyhanie u dospelých

Odporúčaná začiatočná dávka kandesartanu je 4 mg jedenkrát denne. Lekár vám môže túto dávku zdvojnásobením dávky v najmenej 2 týždňových intervaloch zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne. Karbis sa môže užívať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a váš lekár rozhodne, aký druh liečby je pre vás vhodný.

Ak užijete viac Karbisu, ako máte

Ak užijete viac Karbisu, ako vám predpísal váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Karbis

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Karbis

Ak prestanete užívať Karbis, váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť. Neprestaňte preto užívať Karbis bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť.

Prestaňte Karbis užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:

– sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,

• – opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti pri prehĺtaní,

• – výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).

Karbis môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka. Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára. Lekár vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Karbis nespôsobil zmeny v krvi (agranulocytózu , t.j. nedostatok bielych krviniek).

Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• – Pocit závratu/ točenia hlavy.

• – Bolesť hlavy.

• – Infekcie dýchacích ciest.

• – Nízky krvný tlak – môžete preto pociťovať mdloby alebo sa vám môže točiť hlava.

• – Zmeny vo výsledkoch krvných testov:

• – zvýšenie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie. V ťažkých prípadoch sa u vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelné búšenie srdca alebo mravčenie.

• – Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• – Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.

• – Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek. Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.

• – Kožné vyrážky, žihľavka.

• – Svrbenie.

• – Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.

• – Zmenená činnosť vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy). Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.

• – Kašeľ.

• – Nevoľnosť.

• – Zmeny vo výsledkoch krvných testov:

• – znížená hladina sodíka v krvi. V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť únava, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.

U detí liečených na vysoký krvný tlak sa vedľajšie účinky javia byť podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých, ale ich výskyt je častejší. Bolesť hrdla je veľmi častý vedľajší účinok u detí, u dospelých však nebol hlásený, a nádcha, horúčka a zvýšený srdcový pulz sú časté u detí, ale u dospelých neboli hlásené.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Karbis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Karbis obsahuje

• – Liečivo je kandesartanci­lexetil. Každá tableta obsahuje 4 mg, 8 mg, 16 mg alebo 32 mg kandesartanci­lexetilu.

• – Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, makrogol 8000, hyprolóza, vápenatá soľ karmelózy, magnéziumstearát a oxid železitý červený (E172) – (iba 8 mg, 16 mg, 32 mg tablety).