Príbalový leták - KryptoScan
1. Čo je KryptoScan a na čo sa používa
Tento liek je určený len na diagnostické účely.
KryptoScan sa používa počas skenovania na vyšetrenie:
- funkcie pľúc a
- krvného obehu v pľúcach.
Tento liek obsahuje rádioaktívnu látku, z ktorej je možné získať rádioaktívnu látku nazývanú 81mKryptón. 81mKryptón sa pri inhalácii hromadí v pľúcach.
Rádioaktívna látka môže byť zosnímaná mimo tela pomocou špeciálnych skenujúcich kamier. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.
2. Skôr ako začnete používať liek KryptoScan
Nepoužívajte liek KryptoScan, ak :
- Nie sú známe žiadne obmedzenia.
Pri používaní lieku KryptoScan buďte mimoriadne opatrný
Pri liečbe s týmto liekom sa používa rádioaktivita. Váš lekár vám ho podá len v tom prípade, že prínos preváži riziká.
KryptoScan sa podáva špecialistami, ktorí nesú zodpovednosť za všetky nevyhnutné preventívne opatrenia, ktoré súvisia s podaním lieku.
Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto lieku. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť vyšetrenie s použitím lieku KryptoScan:
- diazepam, liek na upokojenie a na vyvolanie spánku;
- celkové anestetiká.
Tehotenstvo a dojčenie
- Tehotenstvo
Ak ste alebo ak si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám podá liek KryptoScan počas tehotenstva len v tom prípade, že to bude absolútne nevyhnutné, keďže môže dôjsť k poškodeniu plodu.
- Dojčenie
Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť začať s liečbou až po ukončení dojčenia. Ak však lekár rozhodne o nevyhnutnosti podania lieku KryptoScan, musíte dojčenie prerušiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri používaní lieku KryptoScan sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako používať liek KryptoScan
KryptoScan vám bude vždy podaný len v nemocniciach alebo v podobných zariadeniach. Liek vám bude podaný len kvalifikovanými zamestnancami vyškolenými na bezpečnú prácu s rádioaktívnym materiálom.
O veľkosti dávky lieku KryptoScan rozhodne váš lekár. Na vytvorenie dostatočných skenov bude podaná najmenšia možná dávka.
Zvyčajná dávka je:
Približne 18 MBq na kg telesnej hmotnosti na sken. Zvyčajne postačuje 4 až 6 skenov.
MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity a definuje aktivitu určitého množstva rádioaktívneho materiálu.
Deti do 18 rokov
U detí sa používajú nižšie dávky.
Spôsob použitia
Toto liečivo sa inhaluje použitím masky alebo dýchacích prístrojov. Skenovanie prebehne hneď po začatí inhalácie. Medzi rôznymi skenmi budete požiadaný prerušiť inhaláciu, aby mohlo dôjsť k zmene polohy kamery. Je to nevyhnutné pre zosnímanie rôznych snímok.
Ak použijete viac lieku KryptoScan, než ste mali
Nepredpokladá sa žiadne predávkovanie, keďže liek je podávaný lekárom. Avšak v prípade, že k tomuto dôjde, musíte len odstúpiť od zdroja inhalačného plynu do oblasti bez rádioaktivity.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Ako všetky lieky aj KryptoScan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Avšak nebol hlásený žiaden výskyt vedľajších účinkov pri používaní lieku KryptoScan.
V nepravdepodobnom prípade výskytu vedľajších účinkov ich oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek KryptoScan
Nepoužívajte liek KryptoScan po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Nemocničný personál zabezpečí, že tento liek nebude uschovaný pri teplote vyššej ako 25 °C.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo KryptoScan obsahuje
- Aktívnou látkou je 81Rb Rubídium/ 81mKr Kryptón.
Generátor produkuje kryptónový plyn získaný z rubídia a dodáva sa s aktivitou v rozmedzí 75– 740 MBq.
- Ďalšou zložkou je látka viažuca rubídium.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Curium Netherlands B.V.,
Westerduinweg 3
1755 LE Petten,
Holandsko