Pohotovostná lekáreň

Lacosamide Grindeks 50 mg filmom obalené tablety – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

Revízia textu:
Údaje o lieku
Stav:
Viazaný na lekársky predpis
Síla lieku:
50 mg
Rovnaký príbalový leták platí aj pre:
  • Lacosamide Grindeks 100 mg filmom obalené tablety
  • Lacosamide Grindeks 150 mg filmom obalené tablety
  • Lacosamide Grindeks 200 mg filmom obalené tablety
Obsahuje účinnú látku:
ATC skupina:

Príbalový leták - Lacosamide Grindeks 50 mg filmom obalené tablety

1. Čo je Lacosamide Grindeks a na čo sa používa

Čo je Lacosamide Grindeks

Lacosamide Grindeks obsahuje lakózamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.

  • Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov), ktoré mávate.

Na čo sa Lacosamide Grindeks používa

  • Lacosamide Grindeks sa používa:

    • samostatne a spolu s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších na liečbu určitého typu epilepsie s charakteristickým výskytom parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu. Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách mozgu.
    • spolu s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie pravdepodobne genetickej príčiny).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lacosamide Grindeks

Neužívajte Lacosamide Grindeks

  • ak ste alergický na lakózamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý, či ste alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
  • ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.

Neužívajte Lacosamide Grindeks, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Lacosamide Grindeks, obráťte sa na svojho lekára , ak:

  • máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami, ako je lakózamid, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Pokiaľ sa u vás kedykoľvek objavia podobné myšlienky, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
  • máte problém so srdcom, ktorý ovplyvňuje tep vášho srdca, a často máte mimoriadne pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (ako je AV blokáda, atriálna fibrilácia a atriálny flutter).
  • máte závažné ochorenie srdca, ako je zlyhávanie srdca alebo ste mali srdcový infarkt.
  • máte často závraty alebo často padáte. Lacosamide Grindeks môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov. Znamená to, že musíte byť opatrný, pokiaľ si nezvyknete na účinky tohto lieku.

Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Lacosamide Grindeks.

Ak užívate Lacosamide Grindeks, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nový druh záchvatu alebo zhoršenie existujúcich záchvatov.

Ak užívate Lacosamide Grindeks a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie srdca (palpitácia), dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).

Deti

Lacosamide Grindeks sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky s epilepsiou charakterizovanou výskytom parciálnych záchvatov a neodporúča sa deťom mladším ako 4 roky s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi. Je to preto, že zatiaľ nie je známe, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.

Iné lieky a Lacosamide Grindeks

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú srdce – je to preto, že Lacosamide Grindeks môže tiež ovplyvňovať srdce:

  • lieky na liečbu problémov so srdcom;
  • lieky, ktoré môžu predlžiť „PR interval“ na zázname činnosti srdca (EKG alebo elektrokardiogram), ako sú lieky na epilepsiu alebo bolesť, napr. karbamazepín, lamotrigín či pregabalín;
  • lieky používané na liečbu určitých typov nepravidelného srdcového tepu alebo srdcového zlyhávania.

Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Lacosamide Grindeks.

Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov – je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok lieku Lacosamide Grindeks:

  • lieky na liečbu hubových infekcií, ako sú flukonazol, itrakonazol alebo ketokonazol;
  • lieky na liečbu HIV infekcie, ako je ritonavir;
  • lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií, ako sú klaritromycín alebo rifampicín;
  • rastlinný liek používaný na liečbu miernej úzkosti a depresie nazývaný ľubovník bodkovaný.

Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Lacosamide Grindeks.

Lacosamide Grindeks a alkohol

Z bezpečnostných dôvodov neužívajte Lacosamide Grindeks spolu s alkoholom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ženy v plodnom veku majú s lekárom prediskutovať používanie antikoncepcie.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Keďže účinky lieku Lacosamide Grindeks na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe, neodporúča sa užívať Lacosamide Grindeks, ak ste tehotná.

Počas užívania lieku Lacosamide Grindeks sa neodporúča dojčiť, pretože Lacosamide Grindeks prechádza do materského mlieka.

Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Pomôže vám rozhodnúť, či máte alebo nemáte užívať Lacosamide Grindeks.

Neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, keďže by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov (kŕčov). Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek. Je to preto, že Lacosamide Grindeks môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.

3. Ako užívať Lacosamide Grindeks

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie lieku Lacosamide Grindeks

  • Lacosamide Grindeks užívajte dvakrát denne – s odstupom približne 12 hodín.
  • Snažte sa ho užívať každý deň približne v rovnaký čas.
  • Tabletu lieku Lacosamide Grindeks prehltnite a zapite pohárom vody.
  • Lacosamide Grindeks môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Zvyčajne začnete každý deň užívať nízku dávku a váš lekár bude dávku postupne zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov. Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá – nazýva sa „udržiavacia dávka“ – budete užívať rovnakú dávku každý deň. Lacosamide Grindeks je liek určený na dlhodobú liečbu. S užívaním lieku Lacosamide Grindeks musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.

Akú dávku máte užiť

Nižšie sú uvedené zvyčajné odporúčané dávky lieku Lacosamide Grindeks pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.

Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.

Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí

Ak užívate Lacosamide Grindeks samostatne

  • Zvyčajná začiatočná dávka lieku Lacosamide Grindeks je 50 mg dvakrát denne.
  • Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku 100 mg lieku Lacosamide Grindeks dvakrát denne.
  • Váš lekár môže každý týždeň vašu dávku užívanú dvakrát denne zvyšovať o 50 mg. Bude to robiť do dosiahnutia udržiavacej dávky v rozmedzí od 100 mg do 300 mg dvakrát denne.

Ak užívate Lacosamide Grindeks s inými antiepileptikami

  • Zvyčajná začiatočná dávka lieku Lacosamide Grindeks je 50 mg dvakrát denne.
  • Váš lekár môže každý týždeň vašu dávku užívanú dvakrát denne zvyšovať o 50 mg. Bude to robiť do dosiahnutia udržiavacej dávky v rozmedzí od 100 mg do 200 mg dvakrát denne.
  • Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár môže rozhodnúť, že liečba liekom Lacosamide Grindeks začne jednorazovou „nasycovacou“ dávkou 200 mg. Udržiavaciu dávku, ktorú budete užívať dlhodobo, začnete užívať o 12 hodín neskôr.

Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg

  • Pri liečbe parciálnych záchvatov: Upozorňujeme, že sa Lacosamide Grindeks neodporúča podávať deťom mladším ako 2 roky.
  • Pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov: Upozorňujeme, že sa Lacosamide Grindeks neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky.
  • Dávka závisí od telesnej hmotnosti. Liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety sa prechádza len vtedy, ak sú deti schopné tablety užívať a dostať správnu dávku pomocou tabliet rôznych síl. Lekár predpíše liekovú formu, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.

Ak užijete viac lieku Lacosamide Grindeks, ako máte

Ak ste užili väčšie množstvo lieku Lacosamide Grindeks, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára. Nepokúšajte sa viesť vozidlá. Môže sa u vás vyskytnúť:

  • závrat;
  • pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie;
  • záchvaty (kŕče), problémy so srdcovým tepom ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, kóma alebo pokles krvného tlaku so zrýchleným tepom a potenie.

Ak zabudnete užiť liek Lacosamide Grindeks

  • Ak ste do 6 hodín od pôvodne plánovanej doby zistili, že ste dávku vynechali, užite ju akonáhle si na to spomeniete.
  • Ak ste po viac ako 6 hodinách od pôvodne plánovanej doby zistili, že ste dávku vynechali, vynechanú tabletu už neužívajte. Namiesto toho užite Lacosamide Grindeks až v čase, kedy normálne nasleduje ďalšia dávka.
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať liek Lacosamide Grindeks

  • Neprerušujte užívanie lieku Lacosamide Grindeks bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť alebo zhoršiť.
  • Ak váš lekár rozhodne o ukončení liečby liekom Lacosamide Grindeks, povie vám, ako dávku postupne znižovať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky na nervový systém, ako je závrat, môžu byť po podaní jednorazovej „nasycovacej“ dávky častejšie.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

  • bolesť hlavy
  • pocit závratu alebo pocit na vracanie (nevoľnosť)
  • dvojité videnie (diplopia)

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

  • krátke zášklby svalu alebo skupiny svalov (myoklonické záchvaty)
  • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou
  • problémy s udržaním rovnováhy, tras (tremor), pocit mravčenia (parestézia) alebo svalové kŕče, časté pády a tvorba modrín
  • problémy s pamäťou, myslením alebo hľadaním vhodných slov, zmätenosť
  • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie
  • pocit krútenia hlavy (závraty), pocit opitosti
  • nevoľnosť (vracanie), sucho v ústach, zápcha, porucha trávenia, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, hnačka
  • zníženie citlivosti alebo vnímavosti, ťažkosti s vyslovovaním slov, porucha pozornosti
  • zvuky v uchu ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie
  • podráždenosť, problémy so spánkom, depresia
  • ospanlivosť, únava alebo slabosť (asténia)
  • svrbenie, vyrážka

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

  • pomalá činnosť srdca, búšenie srdca (palpitácia), nepravidelný pulz alebo iné zmeny v elektrickej aktivite srdca (porucha srdcového vedenia)
  • prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú
  • alergická reakcia na užitie lieku, žihľavka
  • abnormálne výsledky krvných testov funkcie pečene, poškodenie pečene
  • myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi
  • pocit hnevu alebo podráždenia
  • nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou
  • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre, hrdla, rúk, chodidiel, členkov alebo dolnej časti nôh
  • mdloba
  • abnormálne mimovoľne pohyby (dyskinéza)

Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov

  • nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia)
  • bolesť hrdla, vysoká telesná teplota a častejšie infekcie ako zvyčajne. V krvných testoch sa môže zistiť závažné zníženie určitého druhu bielych krviniek (agranulocytóza).
  • závažná kožná reakcia, ktorá môže zahŕňať vysokú tepotu a iné príznaky podobné chrípke, vyrážku na tvári, rozsiahlu vyrážku, opuch žliaz (zväčšenie lymfatických uzlín). V krvných testoch sa môžu zistiť zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a určitého druhu bielych krviniek (eozinofília).
  • rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza)
  • kŕče

Ďalšie vedľajšie účinky u detí

Ďalšie vedľajšie účinky u detí boli horúčka (pyrexia), nádcha (nazofaryngitída), bolesť hrdla (faryngitída), menší príjem potravy ako zvyčajne (znížená chuť do jedla), zmeny v správaní, odlišné správanie sa ako zvyčajne (neobvyklé správanie) a nedostatok energie (letargia). Pocit ospalosti (somnolencia) je veľmi častý vedľajší účinok u detí a môže postihovať viac ako 1 z 10 detí.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Lacosamide Grindeks

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lacosamide Grindeks obsahuje

  • Liečivo je lakózamid.

    Každá filmom obalená tableta lieku Lacosamide Grindeks 50 mg obsahuje 50 mg lakózamidu.

    Každá filmom obalená tableta lieku Lacosamide Grindeks 100 mg obsahuje 100 mg lakózamidu.

    Každá filmom obalená tableta lieku Lacosamide Grindeks 150 mg obsahuje 150 mg lakózamidu.

    Každá filmom obalená tableta lieku Lacosamide Grindeks 200 mg obsahuje 200 mg lakózamidu.

  • Ďalšia zložky sú:

    Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460); čiastočne substituovaná hydropropylcelulóza; hydropropylcelulóza (E463); silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý); krospovidón; stearát horečnatý (E572).

    Obal tablety

    Lacosamide Grindeks 50 mg filmom obalené tablety

    makrogol a polyvinylalkohol vrubľovaný, kopolymér (E1209)

    mastenec (E553b)

    uhličitan vápenatý (E170)

    glycerol-monokaprylokaprát (E471)

    polyvinylalkohol (E1203)

    červený oxid železitý (E172)

    karmín (E120)

    indigokarmín, hliníkový lak (E132)

    Lacosamide Grindeks 100 mg filmom obalené tablety

    makrogol a polyvinylalkohol vrubľovaný, kopolymér (E1209)

    mastenec (E553b)

    uhličitan vápenatý (E170)

    glycerol-monokaprylokaprát (E471)

    polyvinylalkohol (E1203)

    žltý oxid železitý (E172)

    Lacosamide Grindeks 150 mg filmom obalené tablety

    makrogol a polyvinylalkohol vrubľovaný, kopolymér (E1209)

    mastenec (E553b)

    uhličitan vápenatý (E170)

    glycerol-monokaprylokaprát (E471)

    polyvinylalkohol (E1203)

    červený oxid železitý (E172)

    čierny oxid železitý (E172)

    Lacosamide Grindeks 200 mg filmom obalené tablety

    makrogol a polyvinylalkohol vrubľovaný, kopolymér (E1209)

    mastenec (E553b)

    uhličitan vápenatý (E170)

    glycerol-monokaprylokaprát (E471)

    polyvinylalkohol (E1203)

    indigokarmín, hliníkový lak (E132)

Ako vyzerá Lacosamide Grindeks a obsah balenia

  • Lacosamide Grindeks 50 mg je ružovkastá až svetloružová oválna obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrazeným označením „50“ na jednej strane. Veľkosť tablety je približne 10,5 x 4,9 mm.
  • Lacosamide Grindeks 100 mg je žltá oválna obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrazeným označením „100“ na jednej strane. Veľkosť tablety je približne 13,3 x 6,2 mm.
  • Lacosamide Grindeks 150 mg je ružová oválna obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrazeným označením „150“ na jednej strane. Veľkosť tablety je približne 15,4 x 7,1 mm.
  • Lacosamide Grindeks 200 mg je svetlomodrá až modrá oválna obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrazeným označením „200“ na jednej strane. Veľkosť tablety je približne 16,8 x 7,8 mm.

Lacosamide Grindeks 50 mg a 100 mg sú dostupné v blistroch obsahujúcich 14, 56 alebo 168 filmom obalených tabliet.

Lacosamide Grindeks 150 mg a 200 mg sú dostupné v blistroch obsahujúcich 56 alebo 168 filmom obalených tabliet alebo v multibalení obsahujúcim 168 (3 balenia po 56 tabletách) filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Lotyšsko

Tel: +371 67083205

E-mail: grindeks@grindeks.com

Výrobca

Siegfried Barbera, S.L.

Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Španielsko

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057, Lotyšsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Fínsko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kalvopäällysteiset tabletit

Belgicko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimés pelliculés

Bulharsko Лакосамид Гриндекс 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 мг филмирани таблетки

Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets

Česká republika Lacosamide Grindeks

Dánsko Lacosamide Grindeks

Estónsko Lacosamide Grindeks

Francúzsko LACOSAMIDE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé

LACOSAMIDE GRINDEKS 100 mg, comprimé pelliculé

LACOSAMIDE GRINDEKS 150 mg, comprimé pelliculé

LACOSAMIDE GRINDEKS 200 mg, comprimé pelliculé

Grécko LACOSAMIDE/GRINDEKS

Holandsko Lacosamide Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten

Lacosamide Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten

Lacosamide Grindeks 150 mg filmomhulde tabletten

Lacosamide Grindeks 200 mg filmomhulde tabletten

Chorvátsko Lakozamid Grindeks 50 mg filmom obložene tablete

Lakozamid Grindeks 100 mg filmom obložene tablete

Lakozamid Grindeks 150 mg filmom obložene tablete

Lakozamid Grindeks 200 mg filmom obložene tablete

Írsko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets

Litva Lacosamide Grindeks 50 mg plėvele dengtos tabletės

Lacosamide Grindeks 100 mg plėvele dengtos tabletės

Lacosamide Grindeks 150 mg plėvele dengtos tabletės

Lacosamide Grindeks 200 mg plėvele dengtos tabletės

Lotyšsko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg apvalkotās tabletes

Maďarsko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmtabletta

Nemecko Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten

Nórsko Lacosamide Grindeks

Poľsko Lacosamide Grindeks

Portugalsko Lacosamida Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos revestidos por película

Rakúsko Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten

Slovenská republika Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmom obalené tablety

Slovinsko Lakozamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg g filmsko obložene tablete

Španielsko LACOSAMIDA GRINDEKS 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos recubiertos con película

Švédsko Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmdragerade tabletter

Taliansko Lacosamide Grindeks

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2026.

O tomto dokumente

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv · Registračné číslo: 21/0123/26-S

Posledná revízia podľa textu: 8/2026

Našli ste chybu? Napíšte nám cez kontaktnú stránku.

Informácie na webe nenahrádzajú radu lekára ani lekárnika.

Údaje o lieku Lacosamide Grindeks 50 mg filmom obalené tablety

Výdaj
Viazaný na lekársky predpis?
  • Liek vydá lekáreň len na lekársky predpis.
Účinná látka Lakozamid 50 mg
Lieková forma Filmom obalená tableta
Spôsob podania Perorálne použitie
Trvanlivosť 30 mes.
Klasifikácia ATC
  1. N Centrálna nervová sústava
    1. N03 Antiepileptiká
      1. N03A Antiepileptiká
        1. N03AX Iné antiepileptiká
          1. N03AX18 Lakozamid
Registrácia 21/0123/26-S; od 24. 7. 2026; platná do 24. 7. 2031; postup: Decentralizovaná; aktuálna registrácia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii AS GRINDEKS (LV)
Balenia
Balenie
tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Kód ŠÚKL 3809F
tbl flm 56x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Kód ŠÚKL 3810F
tbl flm 168x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Kód ŠÚKL 3811F
tbl flm 14x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Kód ŠÚKL 3812F
tbl flm 56x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Kód ŠÚKL 3813F
tbl flm 168x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Kód ŠÚKL 3814F

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv, stav údajov 25. 10. 2026. Údaje bez záruky – overte si ich u lekára alebo lekárnika.