LAPOZAN 5 mg filmom obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LAPOZAN

Neužívajte LAPOZAN

• ak ste alergický na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie, opuchnutá tvár, opuchnuté pery alebo sťažené dýchanie. Ak toto u vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
• ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať LAPOZAN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Užitie lieku LAPOZAN sa u starších pacientov s demenciou neodporúča, pretože môže mať vážne nežiaduce účinky.
• Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka. Ak k tomu dôjde počas užívania lieku LAPOZAN, oznámte to svojmu lekárovi.
• Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov, otupenie alebo ospalosť. Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
• U pacientov užívajúcich LAPOZAN sa pozorovalo priberanie na váhe. Spolu s vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť. Zvážte v prípade potreby odoslanie k dietológovi alebo pomoc s diétnym plánom.
• U pacientov užívajúcich LAPOZAN sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hladiny tukov (triglyceridov a cholesterolu). Pred začatím liečby liekom LAPOZAN a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
• Ak u vás alebo u niekoho iného vo vašej rodine došlo k tvorbe krvných zrazenín, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín (upchatie ciev, embólia).
• mozgová mŕtvica alebo „malá“ mozgová príhoda (prechodné príznaky mŕtvice)
• Parkinsonova choroba
• problémy s prostatou
• nepriechodnosť čriev (paralytický ileus)
• ochorenie pečene alebo obličiek
• poruchy krvi
• ochorenie srdca
• cukrovka
• záchvaty

Ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu“, je potrebné, aby ste to vy alebo váš príbuzný, prípadne opatrovateľ, oznámili svojmu lekárovi.

Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár pravidelne merať krvný tlak.

Deti a dospievajúci

LAPOZAN nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.

Iné lieky a LAPOZAN

Počas liečby liekomLAPOZAN užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára. Súbežné užívanie lieku LAPOZAN s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zvlášť informujte svojho lekára, ak užívate:

• lieky k liečbe Parkinsonovej choroby
• karbamazapín (antiepileptikum a stabilizátor nálady)
• fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť vašu dávku lieku LAPOZAN.

LAPOZAN a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby liekom LAPOZAN nepite žiaden alkohol, keďže LAPOZAN v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá lieku LAPOZAN môžu prejsť do materského mlieka.

Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali LAPOZAN: trasenie, napätie svalov a /alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením. Ak sa u vášho dieťaťa objaví niektorý z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liečba liekom LAPOZAN môže spôsobovať pocit ospalosti. V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje. Oznámte to lekárovi.

LAPOZAN obsahuje monohydrát laktózy.Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať LAPOZAN

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Lekár vám povie, koľko tabliet lieku LAPOZAN máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Denná dávka lieku LAPOZAN sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať LAPOZAN, pokiaľ tak lekár nerozhodne.

LAPOZAN máte užívať raz denne, podľa rady lekára. Pokúste sa užívať tablety vždy v rovnakú dennú dobu. Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno. Tablety LAPOZAN sú určené na vnútorné užitie. LAPOZAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.

Ak užijete viac lieku LAPOZAN, ako máte

U pacientov, ktorí užili viac lieku LAPOZAN, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agre­sivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia. Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca. Upovedomte ihneď vášho lekára alebo priamo nemocnicu, pokiaľ sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov. Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.

Ak zabudnete užiť LAPOZAN

Užite tablety hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dve dávky v jeden deň.

Ak prestanete užívať LAPOZAN

Neprestaňte s užívaním vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste LAPOZAN užívali tak dlho, ako vám povie váš lekár.

Ak náhle prestanete užívať LAPOZAN, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie. Váš lekár môže navrhnúť postupné znižovanie dávky pred ukončením vašej liečby.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú:

• neobvyklé pohyby (častý nežiaduci účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí), hlavne tváre alebo jazyka
• krvné zrazeniny v žilách (menej častý nežiaduci účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí), najmä v nohách (príznaky zahrňujú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu pohybovať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, stuhnutie svalov a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto nežiaducich účinkov nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
• nárast telesnej hmotnosti, ospalosť, zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi,
• na začiatku liečby, môžu niektorí pacienti pociťovať závraty alebo mdloby (s pomalou srdcovou činnosťou) najmä pri vstávaní z ľahu do sedu. Tento stav zvyčajne prejde, ale ak pretrváva, informujte svojho lekára.
• zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov
• zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči
• pocit väčšieho hladu
• závrat
• nepokoj
• tras, neobvyklé mimovoľné pohyby (dyskinézia),
• zápcha,
• sucho v ústach,
• vyrážka,
• strata sily, extrémna únava,
• hromadenie vody vedúce k opuchom rúk alebo nôh,
• horúčka,
• bolesť kĺbov,
• sexuálna porucha ako je znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
• precitlivenosť (napríklad opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážku),
• cukrovka alebo zhoršenie stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči) alebo bezvedomie,
• záchvaty, zvyčajne súvisiace s ich výskytom v minulosti (epilepsia),
• svalová stuhnutosť alebo kŕče (vrátane pohybov očí),
• problémy s rečou,
• pomalý tep srdca,
• citlivosť na slnečné svetlo,
• krvácanie z nosa, nafukovanie,
• strata pamäti alebo zábudlivosť,
• neschopnosť udržať moč, neschopnosť močiť,
• vypadávanie vlasov,
• vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu,
• zmena prsníkov u mužov a žien akými sú nezvyčajná tvorba mlieka alebo ich nadmerné zväčšenie.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• zníženie normálnej telesnej teploty,
• nezvyčajný srdcový rytmus,
• náhle nevysvetliteľné úmrtie,
• zápal pankreasu, ktorý spôsobuje závažné žalúdočné bolesti, horúčku a nevoľnosť,
• ochorenie pečene prejavujúce sa zožltnutím pokožky a očných bielok,
• ochorenie svalov, prejavujúce sa ako nevysvetliteľná bolesť,
• predĺžená a /alebo bolestivá erekcia.

Počas užívania olanzapínu sa môžu u starších pacientov s demenciou vyskytnúť mozgová porážka, pneumónia, inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč), pády, extrémna únava, zrakové halucinácie, vzostup telesnej teploty, sčervenanie kože a ťažkosti pri chôdzi. V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.

U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže LAPOZAN zhoršovať jej príznaky.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať LAPOZAN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Doba exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo LAPOZAN obsahuje

• Liečivo je olanzapín. Každá tableta lieku LAPOZAN filmom obalené tablety obsahuje 5 mg, alebo 10 mg liečiva.
• Ďalšie zložky sú