Letrozole Pharmacenter 2,5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Letrozole Pharmacenter 2,5 mg

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Letrozole Pharmacenter 2,5 mgfilmom obalené tablety letrozol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete

vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete

1. Čo je Letrozole Pharmacenter 2,5 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Letrozole Pharmacenter 2,5 mg
3. Ako užívať Letrozole Pharmacenter 2,5 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Letrozole Pharmacenter 2,5 mg
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Letrozol patrí do skupiny liekov, ktoré sa označujú ako inhibítory aromatázy. Je určený na hormonálnu (alebo endokrinnú) liečbu rakoviny prsníka. Rast nádoru prsníka často podporujú ženské pohlavné hormóny – estrogény. Letrozol znižuje množstvo estrogénov tým, že zabraňuje enzýmu (aromatáze) zúčastniť sa na ich tvorbe. Následkom toho sa spomalí alebo zastaví rast nádorových buniek a/alebo ich šírenie do iných častí tela.

Letrozol sa používa na predchádzanie návratu rakoviny prsníka. Môže sa použiť buď ako prvá liečba po operácii prsníka alebo ako pokračujúca liečba po 5-ročnej liečbe tamoxifénom.

Letrozol sa používa aj na zabránenie šírenia nádorových buniek do iných častí tela u pacientok v pokročilom štádiu ochorenia.

Letrozol sa má používať iba:

– na liečbu rakoviny prsníka u žien s pozitívnymi estrogénovými receptormi

– na liečbu žien po menopauze (t.j. po vymiznutí menštruácie po prechode).

2. SKÔR AKO UŽIJETE LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg

Neužívajte Letrozole Pharmacenter 2,5 mg

– keď ste alergická (precitlivená) na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
– keď ešte stále mávate menštruáciu, t.j. ak ste zatiaľ neprešli menopauzou.
– keď ste tehotná.
– keď dojčíte.

Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Letrozolu Pharmacenter 2,5 mg

– ak máte poruchu alebo ochorenie pečenealebo obličiek.
– ak ste mali v minulosti osteoporózu alebo zlomeniny kostí. Letrozol môže spôsobiť rednutie alebo oslabenie Vašich kostí (osteoporóza) následkom zníženia hladiny estrogénov vo Vašom tele. Váš lekár sa preto môže rozhodnúť, že Vám zmeria hustotu kostí pred liečbou, počas liečby a po liečbe. Váš lekár Vám preto môže predpísať liek na zabránenie strate kostnej hmoty alebo na jej liečbu.

Ak sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako začnete užívať tento liek.

Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)

Deti a dospievajúci nesmú užívať letrozol.

Staršie pacientky (vo veku 65 a viac rokov)

Pacientky vo veku 65 rokov a viac môžu užívať rovnakú dávku letrozolu ako dospelé pacientky.

Užívanie iných liekov

Letrozol môže ovplyvniť účinok iných liekov. Naopak, iné lieky môžu ovplyvniť účinok letrozolu.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to,prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Letrozolu Pharmacenter 2,5 mg s jedlom a nápojmi

Jedlo a nápoje nemajú vplyv na účinok letrozolu.

Tehotenstvo a dojčenie

Letrozol sa nesmie užívať v tehotenstve a počas dojčenia, pretože môže poškodiť Vaše dieťa. Ak si myslíte, že ste tehotná, vyhľadajte ihneď svojho lekára.

Letrozol sa používa na liečbu rakoviny prsníka len u žien po menopauze. Ak ste však len nedávno prešli menopauzou alebo ste v období okolo menopauzy, Váš lekár Vám vysvetlí, prečo je nutné vykonať tehotenský test pred začiatkom užívania letrozolu a odporučí Vám antikoncepciu, pretože ešte môžete otehotnieť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak máte závraty, cítite sa unavená, ospalá alebo celkovo chorá, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne zariadenie alebo stroj, pokiaľ sa opäť nebudete cítiť dobre.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Letrozolu Pharmacenter 2,5 mg

Tablety Letrozolu Pharmacenter 2,5 mg obsahujú mliečny cukor laktózu.Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry,ako je laktóza, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg

Vždy užívajte Letrozole Pharmacenter 2,5 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.

Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.

U starších pacientok alebo u pacientok s miernym poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Ak užijete viac Letrozolu Pharmacenter 2,5 mg, ako máte

Ak ste užili príliš veľa letrozolu alebo ak niekto iný náhodne užil Vaše tablety, ihneď vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Ak zabudnete užiť Letrozole Pharmacenter 2,5 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Vynechanú dávku preskočte a ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Letrozole Pharmacenter 2,5 mg

Neprestaňte užívať Letrozole Pharmacenter 2,5 mg bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, hoci sa cítite dobre. Váš lekár Vám povie, ako dlho máte tablety užívať. Možno bude potrebné, aby ste liek užívali mesiace alebo aj roky.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Letrozole Pharmacenter 2,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sú väčšinou slabé až stredne silné a spravidla vymiznú po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby. Niektoré z nich, napr. návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo Vašom tele.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.

Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé alebo menej časté (t.j. vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 zo 100 liečených pacientok):

slabosť, ochrnutie (paralýza) alebo strata citlivosti v rukách alebo v nohách alebo v inej časti tela, strata koordinácie (schopnosti zosúladiť pohyby), nevoľnosť alebo ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky poškodenia mozgu, napr. mŕtvica).
náhla zvieravá bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca).
ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie kože alebo náhla bolesť v rukách alebo v nohách (chodidlách) (príznaky vzniku krvnej zrazeniny).
opuch a začervenanie pozdĺž žily, ktorá je veľmi citlivá a prípadne bolestivá na dotyk.
vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nedostatok bielych krviniek).
pretrvávajúce závažné rozmazané videnie.

Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď informujte svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť:

Veľmi časté(vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 liečených pacientok)

zvýšené potenie
bolesť kostí a kĺbov (artralgia)
návaly tepla, únava, vrátane slabosti alebo straty sily

Časté(vyskytujúce sa u viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 liečených pacientok)

zvýšenie alebo strata chuti do jedla, vysoké hladiny cholesterolu
smutná nálada (depresia)
bolesť hlavy, závrat
nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, zápcha, hnačka
vypadávanie vlasov a kožná vyrážka
bolesť svalov, bolesť kostí, rednutie alebo oslabenie Vašich kostí (osteoporóza) vedúce
zvýšenie telesnej hmotnosti
celkový pocit choroby (malátnosť), opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov (periférny edém)

Menej časté(vyskytujúce sa u viac ako 1 z 1 000, ale menej ako 1 zo 100 liečených pacientok)

infekcia močových ciest
nádorová bolesť
pokles počtu bielych krviniek
opuch častí tela (generalizovaný edém)
úzkosť, nervozita, podráždenosť
ospalosť, nespavosť, poruchy pamäti, poruchy citlivosti (najmä hmatu), poruchy chuti, mŕtvica (cerebrovaskulárna príhoda)
sivý zákal (katarakta), podráždenie oka, rozmazané videnie
búšenie srdca (palpitácie), zrýchlený tep srdca
zápal žíl, zvýšený krvný tlak, problémy so srdcom (ischemická srdcová príhoda)
dýchavičnosť, kašeľ
bolesť brucha, zápal sliznice úst, suchosť v ústach
zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
svrbenie, suchá pokožka, žihľavka
stuhnutosť kĺbov
časté močenie
krvácanie z pošvy, výtok z pošvy alebo suchosť pošvy, bolesť prsníkov
horúčka, suchosť slizníc, smäd
úbytok telesnej hmotnosti

Zriedkavé(vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1 000 liečených pacientok)

krvná zrazenina v tepne pľúc (pľúcna embólia), krvná zrazenina v tepne (arteriálna trombóza), cievna mozgová príhoda (cerebrovaskulárny infarkt)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Letrozole Pharmacenter 2,5 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Letrozole Pharmacenter 2,5 mg obsahuje

Liečivo je letrozol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg letrozolu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E 460), predželatínový kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát (E 572), koloidný oxid kremičitý (E 551).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pharmevid s.r.o.

Kremická 26, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobcovia

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holandsko

Synthon Hispania, S.L.

Castelló, 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španielsko

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51–61, 59320 Ennigerloh, Nemecko

Cemelog Kft.

Vasút u 13, 2040 Budaors, Maďarsko

Cemelog-BRS Ltd.