Príbalový leták - LEXOPAM 3 mg
1. Čo je LEXOPAM a na čo sa používa
Liečivo v LEXOPAME, bromazepam, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú benzodiazepíny. Ak sa bromazepam podáva v malých dávkach, uvoľňuje napätie, úzkosť a nervozitu. Pri vyšších dávkach má upokojujúce účinky a uvoľňuje svalové napätie.
LEXOPAM predpisuje lekár pacientom s príznakmi úzkosti, napätia, depresie, nervozity, vzrušenia a problémov so spánkom.
U niektorých pacientov s úzkosťou alebo nervozitou sa môžu tiež vyskytnúť problémy s pulzom, dýchaním alebo trávením. LEXOPAM môže pomôcť tiež pri týchto príznakoch.
Vo väčšine prípadov je potrebná iba krátkodobá liečba LEXOPAMOM (liečba nemá vo všeobecnosti prekročiť dva týždne).
Liečba má začať najnižšou možnou dávkou. Maximálna dávka sa nemá prekročiť.
-
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete LEXOPAM
Neužívajte LEXOPAM
– ak ste alergický na bromazepam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
– ak ste všeobecne alergický na lieky zo skupiny benzodiazepínov,
– ak máte ťažkosti, pri ktorých v noci prestanete na krátky čas dýchať (spánkové apnoe) alebo iné
problémy s dýchaním,
– ak máte problém, ktorý spôsobuje ťažkú svalovú slabosť (myasthenia gravis),
– ak máte závažné problémy s pečeňou,
– ak ste v minulosti mali problémy so zneužívaním alkoholu alebo liekov, neužívajte LEXOPAM, kým vám to výslovne nenariadi váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára.
LEXOPAM sa nemá podávať deťom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým ako začnete užívať LEXOPAM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,:
– ak máte ochorenie pečene alebo obličiek,
– ak máte svalovú slabosť,
– ak máte ktorékoľvek iné ochorenia,
– ak máte alergie,
– ak máte problémy so závislosťou od liekov alebo alkoholu.
Ak máte epilepsiu a podstupujete dlhodobú liečbu LEXOPAMOM, neodporúča sa použitie benzodiazepínového antagonistu, lieku Anexate (flumazenil), kvôli zmene účinku LEXOPAMU, pretože sa u vás môžu vyskytnúť epileptické záchvaty.
Iné lieky a LEXOPAM
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viac ako jedného lieku môže zvýšiť alebo znížiť ich účinok. Neužívajte preto iné lieky v rovnakom čase ako LEXOPAM, kým to nie je určené a vopred schválené vaším lekárom.
Napríklad sedatíva, lieky na spanie a podobné lieky pôsobia na mozog a nervy a môžu zvýšiť účinok LEXOPAMU.
LEXOPAM a alkohol
Počas liečby sa vyhnite pitiu alkoholu. Alkohol môže zvýšiť upokojujúci účinok lieku a tým ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak potrebujete ďalšie informácie, opýtajte sa svojho lekára.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Lekár potom rozhodne, či máte LEXOPAM užívať.
Benzodiazepíny sa vylučujú do materského mlieka, preto váš lekár rozhodne, či môžete užívať LEXOPAM , keď dojčíte.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
LEXOPAM môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť ospalosť, znížiť bdelosť alebo predĺžiť dobu vašej reakcie. Nástup týchto účinkov je pravdepodobnejší na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto účinkov.
Používanie u starších pacientov
Na starších pacientov môže LEXOPAM pôsobiť silnejšie. Ak ste starší pacient, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku a sledovať vašu odpoveď na liečbu. Prosím, prísne dodržujte pokyny svojho lekára.
Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek alebo svalovú slabosť, váš lekár rozhodne, či máte užívať nižšiu dávku LEXOPAMU alebo liek vôbec nemáte užívať.
LEXOPAM obsahuje laktózu.
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
LEXOPAM obsahuje erytrozín.
Erytrozín, ďalšia zložka LEXOPAMU, je farbivo zo skupiny azofarbív. Môže vyvolať alergické reakcie vrátane záchvatu prieduškovej astmy. Alergické reakcie sú častejšie u pacientov so známou precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú.
3. Ako užívať LEXOPAM
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku na základe druhu vášho ochorenia, vášho veku a hmotnosti. Nezabudnite užívať váš liek.
Lekár predpíše nižšiu dávku u starších pacientov alebo pacientov s ochorením pečene alebo obličiek alebo svalovou slabosťou.
Postupujte podľa týchto pokynov, pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Zvyčajná dávka je nasledujúca:
Aj keď lekár môže predpísať vyššie dávky, väčšina pacientov nepotrebuje viac ako šesť kapsúl LEXOPAMU 1,5 mg alebo viac ako tri kapsuly LEXOPAMU 3 mg (9 mg) denne.
Pacienti, ktorí boli hospitalizovaní, môžu potrebovať vyššiu dávku, ale tá musí byť vždy predpísaná lekárom.
Každá jednotlivá dávka a celková denná dávka nesmú prekročiť uvedené limity, pokiaľ vám váš lekár nepredpíše vyššiu dávku.
Kapsuly LEXOPAM užívajte pred jedlom alebo počas jedla. Prehltnite ich celé a zapite malým množstvom vody alebo nealkoholického nápoja. Kapsuly nežujte.
Celkové množstvo lieku sa má rozdeliť do dvoch alebo troch dávok každý deň.
Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať vaša liečba LEXOPAMOM. Neukončujte liečbu predčasne.
Vo väčšine prípadov je potrebná iba krátkodobá liečba LEXOPAMOM (liečba nemá vo všeobecnosti prekročiť dva týždne).
Neukončujte užívanie LEXOPAMU náhle, najmä ak ho užívate dlhodobo, aby ste sa vyhli príznakom z vysadenia.
Ak užijete viac LEXOPAMU, ako máte
Príznaky predávkovania benzodiazepínmi v ľahkých prípadoch vedú k ospalosti, letargii (nevšímavosť) a duševnej zmätenosti. Užívanie vysokých dávok, najmä v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi, môže spôsobiť ataxiu (neschopnosť koordinovať dobrovoľné pohyby svalov), hypotóniu (znížené svalové napätie alebo ochabnutosť), hypotenziu (nízky krvný tlak), respiračnú depresiu (pomalé a plytké dýchanie), ojedinele kómu a veľmi zriedkavo úmrtie.
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia dieťaťom, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo priamo navštívte lekársku službu prvej pomoci v nemocnici. Balenie lieku prineste so sebou. Lekár tak bude vedieť, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť LEXOPAM
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať LEXOPAM
Ak prestanete užívať tento liek, môže sa u vás vyskytnúť nepokoj, úzkosť, nespavosť, nesústredenosť, bolesť hlavy a návaly horúčavy, najmä ak ste ho užívali dlhší čas. Náhle ukončenie liečby sa vo všeobecnosti neodporúča. Namiesto toho znižujte dávku podľa pokynov vášho lekára.
Nikdy si nemeňte predpísanú dávku. Ak si myslíte, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, opýtajte sa svojho lekára.
Zapamätajte si, že LEXOPAM nie je určený na dlhodobú liečbu. Po niekoľkých týždňoch liečby váš lekár začne dávku znižovať až do ukončenia liečby.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
- precitlivenosť, šok následkom alergickej reakcie, opuch tváre a hrdla (angioedém)
- zmätenosť, emocionálna porucha, zmena libida (sexuálnej túžby)
- lieková závisloť, zneužívanie liekov, abstinenčné príznaky
- depresia
- paradoxné reakcie (nepokoj, vzrušenie, podráždenosť, agresivita, bludy, záchvaty hnevu, nočné mory, halucinácie, psychózy, neprimerané správanie)
- ťažkosti so zapamätaním si nedávnych informácií (anterográdna amnézia)
- ospalosť, bolesť hlavy, závrat, zníženie pozornosti
- ťažkosti s koordináciou dobrovoľných pohybov svalov
- dvojité videnie
- srdcové zlyhanie vrátane zastavenia srdca
- dýchacie problémy
- nevoľnosť, vracanie, zápcha
- kožné reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka)
- svalová slabosť
- zadržiavanie moču
- únava, pády, zlomeniny (riziko pádov a zlomenín je vyššie u pacientov súbežne užívajúcich sedatíva (vrátane alkoholických nápojov) a u starších osôb)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať LEXOPAM
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo LEXOPAM obsahuje
-
– Liečivo je bromazepam.
-
– Ďalšie zložky sú: