Lipobon 10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

• 1. Čo je Lipobon a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Lipobon

• 3. Ako užívať Lipobon

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Lipobon

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Lipobon a na čo sa používa

Lipobon je liek používaný na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Lipobon okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Používa sa u pacientov, u ktorých sa nedajú kontrolovať hladiny cholesterolu samotnou diétou. Počas užívania tohto lieku by ste mali dodržiavať cholesterol znižujúcu diétu.

Lipobon účinkuje tak, že znižuje cholesterol vstrebávaný vo vašom tráviacom trakte. Lipobon vám nepomôže schudnúť.

Lipobon prispieva k účinku statínov znižujúcich cholesterol, skupiny liekov, ktoré znižujú cholesterol, ktorý si vaše telo samo tvorí.

Lipobon sa používa ako doplnok k diéte, ak máte:

– zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholeste­rolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]),

– spolu so statínom, ak nie je hladina Vášho cholesterolu dostatočne kontrolovaná samotným statínom,

– samostatne, ak liečbu statínom nie je možné použiť,

– dedičnú chorobu (homozygotnú familiárnu hypercholeste­rolémiu), ktorá zvyšuje hladinu cholesterolu vo vašej krvi. Lekár vám predpíše aj statín a môžete dostávať aj inú liečbu.

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Lipobon

Ak užívate Lipobon súbežne so statínom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov pre príslušný liek.

Neužívajte Lipobon

– ak ste alergický (precitlivený) na ezetimib (liečivo Lipobonu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Neužívajte Lipobon spolu so statínom

– ak máte v súčasnej dobe pečeňové problémy,

– ak ste tehotná alebo dojčíte.

Upozornenia a opatrenia

– Povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch vrátane alergií.

– Predtým než začnete užívať Lipobon so statínom, mal by vám lekár urobiť test krvi. Ten slúži

na kontrolu, ako pracuje vaša pečeň.

– Váš lekár môže tiež chcieť, aby vám urobili testy krvi na kontrolu, ako pracuje vaša pečeň potom, ako začnete užívať Lipobon spolu so statínom.

Lipobon sa neodporúča, ak máte stredne ťažké alebo ťažké pečeňové problémy.

Bezpečnosť a účinnosť kombinovaného použitia Lipobonu a fibrátov (liekov na zníženie cholesterolu) nebola stanovená.

Deti

Lipobon sa u detí mladších ako 10 rokov neodporúča.

Iné lieky a Lipobon

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:

– cyklosporín (liek často používaný u pacientov s transplantovanými orgánmi),

– lieky na prevenciu krvných zrazenín, ako je warfarín, fenprokumón, acenokumarol alebo fluindión (antikoagulanciá),

– cholestyramín (liek na zníženie cholesterolu), pretože ovplyvňuje spôsob, akým Lipobon účinkuje,

– fibráty (lieky na zníženie cholesterolu).

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte Lipobon súbežne so statínom, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná. Ak otehotniete počas súbežného užívania Lipobonu a statínu, ihneď prestaňte oba lieky užívať a informujte o tom svojho lekára. S užívaním Lipobonu bez statínu počas tehotenstva nie sú skúsenosti. Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.

Ak dojčíte, neužívajte Lipobon súbežne so statínom, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neočakáva sa, že Lipobon bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Treba však vziať do úvahy, že niektorí ľudia môžu po užití Lipobonu pociťovať závrat.

3. Ako užívať Lipobon

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste prestali, pokračujte v užívaní ďalších liekov, ktoré znižujú cholesterol. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

– Pred začatím liečby Lipobonom by ste mali držať diétu na zníženie cholesterolu.

– Počas užívania Lipobonu pokračujte v tejto diéte.

Dospelí a dospievajúci (vo veku 10 až 17 rokov): dávka je jedna tableta Lipobonu 10 mg ústami jedenkrát denne.

Lipobon užite kedykoľvek počas dňa. Môžete ho užiť s jedlom alebo bez jedla.

Ak vám lekár predpísal Lipobon spolu so statínom, oba lieky môžete užiť v tom istom čase.

V takomto prípade si prečítajte pokyny pre dávkovanie v písomnej informácii pre používateľov pre príslušný liek.

Ak vám lekár predpísal Lipobon spolu s cholestyramínom alebo akýmkoľvek iným sekvestrantom­žlčových kyselín (lieky na zníženie cholesterolu), musíte Lipobon užiť najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlčových kyselín.

Ak užijete viac Lipobonu, ako máte

Spojte sa, prosím, so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Lipobon

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, jednoducho užite obvyklé množstvo Lipobonu vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.

Ak prestanete užívať Lipobon

Neprestaňte užívať váš liek. Ak prestanete užívať Lipobon, hladina cholesterolu vo vašej krvi môže stúpnuť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce termíny sa používajú na opísanie, ako často boli vedľajšie účinky hlásené:

• – veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10),

• – časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100),

• – menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000),

• – zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000),

• – veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000),

• – neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov).

Ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť, ihneď sa spojte so svojím lekárom. Je to potrebné z dôvodu, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy, vrátane rozpadu svalov vedúceho k poškodeniu obličiek, závažné a môžu prejsť do potenciálne životohrozujú­ceho stavu.

Pri užívaní Lipobonu boli hlásené alergické reakcie zahŕňajúce opuch tváre, perí, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (čo si vyžaduje okamžitú liečbu).

Pri samostatnom užívaní lieku počas klinických štúdií boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: Časté: bolesť brucha; hnačka; plynatosť; pocit únavy.

Menej časté: zvýšenia v niektorých laboratórnych krvných testoch pečeňovej (transaminázy) alebo svalovej (CK) funkcie; kašeľ; porucha trávenia; pálenie záhy; nevoľnosť; bolesť kĺbov; svalové kŕče; bolesť šije; znížená chuť do jedla; neurčitá bolesť; bolesť na hrudi; nával tepla; vysoký tlak krvi.

Okrem toho boli pri užívaní lieku spolu so statínom počas klinických štúdií hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté: zvýšenia v niektorých laboratórnych krvných testoch pečeňovej funkcie (transaminázy); bolesť hlavy; svalová bolesť.

Menej časté: pocit brnenia; sucho v ústach; svrbenie; vyrážka; žihľavka; zápal žalúdka; bolesť chrbta; svalová slabosť; bolesť rúk alebo nôh; nezvyčajná únava alebo slabosť; opuch, obzvlášť na rukách alebo nohách.

Pri užívaní spolu s fenofibrátom (liečivo, ktoré znižuje cholesterol) boli hlásené nasledujúce časté vedľajšie účinky: bolesť brucha.

Okrem toho boli pri užívaní Lipobonu hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ich frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov: závrat; bolesti kĺbov; poškodená funkcia pečene, alergické reakcie vrátane vyrážky a žihľavky; vyvýšená červená vyrážka, niekedy s terčovitými poškodeniami kože; svalová bolesť; citlivosť alebo slabosť; svalové poškodenie (rozpad svalov); žlčové kamene alebo zápal žlčníka (ktoré môžu spôsobiť bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie); zápal pankreasu často s ťažkou bolesťou brucha; zápcha; zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť podliatinu/krvá­canie (trombocytopénia); pocit brnenia; depresia; nezvyčajná únava alebo slabosť; dýchavičnosť.

Ak sa u vás objavia akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka aj akéhokoľvek vedľajšieho účinku, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Lipobon

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Lipobon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lipobon obsahuje

• – Liečivo je ezetimib. Každá tableta obsahuje 10 mg ezetimibu.

• – Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, manitol, hydroxypropyl­celulóza, povidón, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsíran sodný, magnéziumstearát.