Príbalový leták - LIVOSTIN 0,5 mg/ ml
1. Čo je LIVOSTIN a na čo sa používa
Nosový suspenzný sprej LIVOSTIN je liek proti alergii. LIVOSTIN poskytuje úľavu pri ťažkostiach, ako je kýchanie, výtok a svrbenie nosa, spojených s alergickou reakciou na trávu, peľ, plesne, prach a iné látky.
LIVOSTIN je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LIVOSTIN
Nepoužívajte LIVOSTIN
- ak ste alergický na levokabastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať LIVOSTIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte poruchu funkcie obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím tohto lieku.
Deti
LIVOSTIN nie je určený deťom vo veku do 6 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku LIVOSTIN u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Iné lieky a LIVOSTIN
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
LIVOSTIN a jedlo a nápoje
Nie je potrebné, aby ste dodržiavali zvláštne opatrenia.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
LIVOSTIN zvyčajne neovplyvňuje pozornosť a koncentráciu. Napriek tomu, ak pociťujete únavu pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, zvýšte opatrnosť.
LIVOSTIN obsahuje benzalkónium-chlorid
Tento liek obsahuje 0,295 mg benzalkónium-chloridu v 1 ml suspenzie. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
3. Ako používať LIVOSTIN
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Nosový suspenzný sprej LIVOSTIN sa vyrába vo forme suspenzie. Preto je potrebné pred každým použitím fľaštičku dôkladne potriasť.
Použitie u detí
Liek LIVOSTIN nie je určený pre deti vo veku do 6 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku LIVOSTIN u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Použitie u dospelých a detí starších ako 6 rokov
Obvyklá dávka u detí a dospelých sú 2 vstreky LIVOSTINU do každej nosovej dierky 2-krát denne. Ak sú príznaky veľmi silné, môže sa liek podať 3 až 4-krát za deň.
Návod na použitie:
- 1. Pred odstránením uzáveru fľaštičkou dobre potraste.
- 2. Pred prvým použitím LIVOSTINU odstráňte uzáver a fľaštičku niekoľkokrát stlačte, až kým sa vo vzduchu neobjaví jemný aerosol.
- 3. Vyčistite si nos.
- 4. Fľaštičku držte v polohe uvedenej na obrázku. Hlavu nakloňte dopredu, pevne si zapchajte jednu nosovú dierku a aplikátor vložte do druhej nosovej dierky.
- 5. Dvakrát vstreknite suspenznú aerodisperziu do voľnej nosovej dierky a súčasne ju vdýchnite.
- 6. Postup 4 a 5 zopakujte aj pre druhú nosovú dierku.
Liečba má pokračovať až do zlepšenia príznakov.
Ak použijete viac LIVOSTINU, ako máte
Ak náhodou vypijete celú fľaštičku LIVOSTINU, budete sa pravdepodobne cítiť mierne ospalo. V takomto prípade vyhľadajte lekára. Kým tak urobíte, najlepšie je dovtedy vypiť veľa vody.
Informácia pre lekára v prípade predávkovania LIVOSTINOM
V prípade náhodného požitia LIVOSTINU má pacient vypiť veľa nealkoholických tekutín, aby sa urýchlilo vylúčenie levokabastínu obličkami.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejší nežiaduci účinok, hlásený pri liečbe nosovým suspenzným sprejom LIVOSTIN, je bolesť hlavy. Ak začnete počas používania LIVOSTINU pociťovať tento alebo iný vedľajší účinok vrátane tých, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- nezvyčajne zrýchlený srdcový tep, búšenie srdca (palpitácie),
- ťažkosti s dýchaním,
- zúženie dýchacích ciest,
- precitlivenosť, alergická reakcia,
- žalúdočná nevoľnosť,
- únava,
- bolesť,
- podráždenie, ťažkosti, bolesť, pálenie alebo suchosť v mieste podania,
- celkový pocit choroby, bolesť hlavy,
- zápal prinosových dutín,
- ospanlivosť,
- závrat,
- bolesť hrdla,
- krvácanie z nosa,
- kašeľ,
- upchatý nos, opuch nosa,
- bolesť nosa,
- opuch očného viečka.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať LIVOSTIN
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo nosová roztoková aerodisperzia LIVOSTIN obsahuje
- Liečivo je 0,54 mg levokabastínium-chloridu v 1 ml, čo zodpovedá 0,5 mg levokabastínu v 1 ml.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, polysorbát 80, benzalkónium-chlorid, edetát disodný, čistená voda.
Ako vyzerá nosový suspenzný sprej LIVOSTIN a obsah balenia
Plastová fľaštička obsahujúca 10 ml sterilnej bielej suspenzie.
10 ml nosového suspenzného spreja postačuje na 86 vstrekov.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Offices 5,6 &7, Block 5,
High Street, Tallaght, Dublin 24, Írsko D24 YK8N
Výrobca
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko