MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekčný/infúzny roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekčný/infúzny roztok

1. Čo je MAGNESIUM SULFURICUM Biotika a na čo sa používa

MAGNESIUM SULFURICUM Biotika obsahuje horčík, ktorý zosilňuje účinok mnohých enzýmových systémov, zúčastňuje sa na prenose informácií v nervových bunkách a dráždivosti svalových buniek. Terapeutický účinok je založený hlavne na tlmiacom pôsobení iónov horčíka (Mg²⁺) na uvoľňovanie chemickej látky acetylcholínu v nervovosvalovej platničke (miesto spojenia nervového zakončenia a svalovej bunky, kde dochádza k prenosu impulzov vedúcich k svalovým sťahom).

MAGNESIUM SULFURICUM Biotika sa používa:

– ako pomocná liečba pri kŕčoch a sklonoch k nim, ako napríklad spazmofilná neuropatia (kŕčovité poruchy nervovej sústavy), preeklampsia (ochorenie ciev placenty v druhej polovici tehotenstva, prejavujúce sa opuchmi, vysokým krvným tlakom a prítomnosťou bielkovín v moči), eklampsia (veľmi vážna komplikácia v tehotenstve prejavujúca sa záchvatmi kŕčov), tetánia (brnenie až bolestivé svalové kŕče rôznych častí tela).

– pri hypomagneziémii (pokles hladiny horčíka v krvi) u detí s prvotnou vrodenou zníženou hladinou horčíka v krvi.

– u dospelých pri malabsorpčnom syndróme – porucha absorpcie jednotlivých zložiek potravy pri pretrvávajúcich hnačkách, pri dlhodobom alkoholizme a pri dlhodobej parenterálnej výžive (podávanej mimo tráviaci trakt, napr. injekčne).

– ak podstupujete dlhodobú liečbu liekmi podporujúcimi tvorbu a vylučovanie moču (diuretiká).

– ak podstupujete liečbu liekmi tlmiacimi kontrakcie maternice v tehotenstve (tokolytiká).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MAGNESIUM SULFURICUM Biotika

Nepoužívajte MAGNESIUM SULFURICUM Biotika

– ak ste alergický na síran horečnatý alebo na ktorúkoľvek u ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

– ak trpíte hypermagneziémiou (vysoké hladiny horčíka v krvi, viac ako 2 mmol/l),

– ak máte príznaky predávkovania (pozri časť „Ak použijete viac MAGNESIUM SULFURICUM Biotika, ako máte“),

– ak trpíte svalovou hypotóniou (znížené svalové napätie),

– ak trpíte zníženou vigilitou (bdelosť).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať MAGNESIUM SULFURICUM Biotika, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Opatrnosť pri podávaní tohto lieku je potrebná, ak máte poruchu funkcie obličiek alebo máte vysokú hladinu draslíka v krvi.

Iné lieky a MAGNESIUM SULFURICUM Biotika

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Horečnaté ióny zabraňujú účinku vápnika na srdcový sval a napätie svalov. Preto pri súbežnom podávaní liekov na uvoľnenie kostrového svalstva, aminoglykozidových antibiotík, vankomycínu (antibiotikum) a bacitracínu (antibiotikum) hrozí nervovosvalový blok.

Ióny horčíka znižujú vstrebávanie tetracyklínov (antibiotiká), zosilňujú účinky niektorých antibiotík (streptomycín, neomycín, kanamycín, vankomycín, bacitracín) a zosilňujú centrálne tlmivé účinky opioidných analgetík (lieky tlmiace bolesť) a hypnotík (lieky vyvolávajúce spánok).

V infúzii je nezlučiteľný s hydrolyzátmi bielkovín.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Podávanie tohto lieku v neskoršom štádiu tehotenstva vyvoláva útlm a ochabnutosť plodu. Malé množstvo horčíkových iónov sa vylučuje do materského mlieka.

O použití tohto lieku v tehotenstve alebo počas dojčenia rozhodne váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

MAGNESIUM SULFURICUM Biotika nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako používať MAGNESIUM SULFURICUM Biotika

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky personál intravenózne (injekciou do žily), intramuskulárne (injekciou do svalu) alebo subkutánne (injekciou pod kožu).

Dávkovanie je prísne individuálne a závisí od stavu pacienta.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 1–2 ampulky (10 – 20 ml) 10 % alebo 20 % injekčného roztoku, podávané veľmi pomaly vnútrožilovo (rýchlosťou 1,5 ml/min), vnútrosvalovo alebo zriedkavo podkožne. V prípade potreby možno dávku opakovať. Maximálna jednotlivá dávka je 1 až 4 g, maximálna denná dávka je 1 až 8 g.

Použitie u detí

Odporúčaná dávka pre deti je 10 mg/kg telesnej hmotnosti 10 % injekčného roztoku vnútrosvalovo, dávka sa podľa potreby opakuje. Pri hypomagneziémii (pokles hladiny horčíka v krvi) možno tento liek podávať vnútrožilovo i deťom.

Ak použijete viac MAGNESIUM SULFURICUM Biotika, ako máte

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné, že dostanete zlú dávku.

Pri predávkovaní sa môže vyskytnúť nevoľnosť, útlm dýchania, svalová slabosť, duševná otupenosť a zmätenosť, rozšírenie periférnych ciev, nízky krvný tlak, poruchy srdcového rytmu, zmeny elektrickej aktivity srdca až zastavenie srdca. Tieto príznaky sú zjavné pri koncentrácii nad 6 mmol/l. Koncentrácie nad 8 mmol/l predstavujú vážne ohrozenie života.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

K výskytu vedľajších účinkov zvyčajne dochádza následkom predávkovania resp. otravy horčíkom. Starší pacienti sú na výskyt vedľajších účinkov náchylnejší.

V súvislosti s používaním tohto lieku sa u vás môže vyskytnúť:

– nadmerné potenie,
– somnolencia (chorobná ospalosť),
– zníženie až vymiznutie nervových reflexov,
– poruchy srdcovej činnosti a srdcového rytmu,
– rozšírenie periférnych ciev so zvýšeným prekrvením a pocitmi tepla,
– pokles krvného tlaku,
– ťažkosti s dýchaním až zlyhanie dýchania,
– nauzea (nevoľnosť),
– svalová slabosť až úplná ochabnutosť,
– ak máte poruchu funkcie obličiek, môžete mať zvýšené riziko vzniku hypermagneziémie (vysoké hladiny horčíka v krvi) s následným ovplyvnením dýchania, srdcovej činnosti alebo činnosti svalov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať MAGNESIUM SULFURICUM Biotika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenie lieku, zmenu farby alebo prítomnosť cudzorodých častíc v roztoku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo MAGNESIUM SULFURICUM Biotika obsahuje

– Liečivá sú:

MAGNESIUM SULFURICUM Biotika 10 %

Jedna ampulka (10 ml) injekčného roztoku obsahuje 1 000 mg heptahydrátu síranu horečnatého.

Koncentrácia iónov:

10 ml obsahuje 98,6 mg horčíka, to zodpovedá 4,06 mmol.

10 ml obsahuje 389,7 mg síranov, to zodpovedá 4,06 mmol.

MAGNESIUM SULFURICUM Biotika 20 %

Jedna ampulka (10 ml) injekčného roztoku obsahuje 2 000 mg heptahydrátu síranu horečnatého.