Marcaine 0,25 % - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Marcaine 0,25 %injekčný roztok

Marcaine 0,5 %injekčný roztok

bupivakaínium­chlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť

• 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Marcaine a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Marcaine

• 3. Ako používať Marcaine

• 4. Možné vedľajšie účinky Marcaine

• 5. Ako uchovávať Marcaine

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Marcaine a na čo sa používa

Marcaine, injekčný roztok je lokálne anestetikum.

Marcaine sa používa na znecitlivenie (anestéziu) častí tela. Používa sa na zastavenie bolesti alebo poskytnutie úľavy od bolesti. Môže sa použiť na:

• Znecitlivenie častí tela v priebehu operácie u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
• Úľavu od bolesti u dospelých, dojčiat a detí starších ako 1 rok.

Marcaine sa používa niekoľkými spôsobmi:

• – injekcia roztoku do tkanív, kde sa operácia uskutoční,

• – vstrekovanie okolo nervu alebo skupiny nervov vedúcich k oblasti tela, kde sa má operácia vykonať, napr. injekcia do podpazušia pred operáciou, na predlaktí alebo ruke,

• – injekcia do chrbtovej oblasti, keď je potrebné znecitlivieť niektoré časti tela.

Marcaine spôsobuje blokádu nervov a tým dočasné prerušenie pociťovania bolesti, tepla alebo chladu v aplikovanej oblasti. Avšak stále môžete zaznamenať pocity, ako je tlak a dotyk. Týmto spôsobom sú nervy znecitlivené v časti tela, ktorá bude podrobená operácii. V mnohých prípadoch to znamená, že nervy vo svaloch v danej oblasti budú tiež zablokované, čo spôsobí dočasnú slabosť alebo ochrnutie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Marcaine

Nepoužívajte Marcaine

• ak ste alergický na bupivakaínium­chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak ste alergický na lokálne anestetiká amidového typu.
• za určitých okolností, kedy lekár vyhodnotí, že sa Marcaine nesmie použiť (pri intravenóznej regionálnej anestézii – Bierov blok).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Marcaine, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Informujte svojho lekára

• o akomkoľvek ochorení, ktoré máte a ak vaše srdce, pečeň alebo obličky nefungujú správne,
• o liekoch, ktoré pravidelne užívate.

Deti a dospievajúci

Pri použití u detí mladších ako 12 rokov je potrebná zvláštna opatrnosť, pretože na znecitlivenie častí tela počas operácie sa injekcie Marcaine 0,25 % a Marcaine 0,5 % u mladších detí neskúmali.

U detí mladších ako 1 rok sa Marcaine neskúmal.

Iné lieky a Marcaine

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky ako sú:

Ostatné lokálne anestetiká a lieky používané na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti, ktoré môžu mať vplyv na správne dávkovanie Marcainu. Váš lekár musí vedieť o všetkých ďalších liekoch na presné vypočítanie správnej dávky.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Nepreukázalo sa, že Marcaine má nejaké škodlivé účinky počas tehotenstva.

Nepreukázalo že Marcaine má nejaké škodlivé účinky počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pretože Marcaine môže dočasne ovplyvniť vaše reakcie a svalovú koordináciu, nejazdite, alebo neobsluhujte akékoľvek nástroje alebo stroje v deň operácie.

Marcaine obsahuje sodík

Tento liek obsahuje 3,1 mg sodíka v 1 ml injekčného roztoku. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

3. Ako používať Marcaine

Marcaine má byť podávaný lekárom. O podanej dávke rozhoduje lekár na základe klinickej potreby a vašej fyzickej kondície.

Použitie u detí a dospievajúcich

Marcaine sa aplikuje pomaly do spinálneho kanálu (časť miechy) alebo časti tela v závislosti od typu požadovaného znecitlivenia, anesteziológom so skúsenosťami v anestetických technikách u detí. Dávkovanie závisí od veku a váhy pacienta a sú určené anesteziológom.

Ak použijete viac Marcainu, ako máte

Závažné nežiaduce účinky, vyplývajúce z predávkovania, sú extrémne zriedkavé a potrebujú špeciálnu liečbu. Lekár je vyškolený a vybavený riešiť takéto situácie.

Prvé príznaky predávkovania Marcainom majú zvyčajne podobu točenia hlavy, zníženej citlivosti pier a okolia úst, zníženej citlivosti jazyka, poruchy sluchu a poruchy videnia. Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, ktoré sú závažnejšie – rečové príznaky, svalové zášklby alebo tras. V prípade vážneho predávkovania alebo injekcie na nesprávnom mieste sa môžu vyskytnúť tras, záchvaty alebo bezvedomie.

Riziko závažných nežiaducich účinkov rýchlo klesá, ak sa pri objavení skorých príznakov predávkovania zastaví podávanie Marcainu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tabuľka č.1 Možné vedľajšie účinky

Informujte svojho lekára čo najskôr, ak sa necítite dobre počas liečby s Marcainom.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

Vedľajšie reakcie na liek u detí sú podobné vedľajším reakciám u dospelých.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Marcaine

Váš lekár alebo nemocnica budú zodpovední za riadne uchovávanie Marcainu. Personál je zodpovedný za uchovávanie, vydanie a správne použitie Marcainu.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Roztok neobsahuje žiadne konzervačné prísady, preto sa má použiť ihneď po otvorení liekovky. Nespotrebované zvyšky roztokov sa musia vyhodiť!

Re-sterilizácia Marcainu sa neodporúča.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Marcaine obsahuje

• – Liečivo je bupivakaínium­chlorid. 1 ml injekčného roztoku obsahuje 2,5 mg alebo 5 mg bupivakaínium­chloridu, čo zodpovedá 2,22 mg bupivakaínu alebo 4,44 mg bupivakaínu.

• – Ďalšie zložky (pomocné látky) sú chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.