MEDOCIPRIN 250 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je MEDOCIPRIN a na čo sa používa

MEDOCIPRIN je antibiotikum patriace do skupiny fluórchinolónov. Liečivo je ciprofloxacín.

Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií.

Dospelí

MEDOCIPRIN sa používa u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

• infekcie dýchacích ciest
• dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín
• infekcie močových ciest
• infekcie semenníkov
• infekcie pohlavných orgánov u žien
• infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie
• infekcie kože a mäkkých tkanív
• infekcie kostí a kĺbov
• na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
• na prevenciu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
• na prevenciu infekcie spôsobenej baktériou Neisseria meningitidis
• vdýchnutie sneti slezinnej (antraxu)

Ak máte ťažkú infekciu alebo takú, ktorá je spôsobená viac ako jedným typom baktérií, môžete dostávať okrem lieku MEDOCIPRIN ďalšiu antibiotickú liečbu.

Deti a dospievajúci

MEDOCIPRIN sa používa u detí a dospievajúcich, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

• pľúcne a prieduškové infekcie u detí a dospievajúcich s cystickou fibrózou
• komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek (pyelonefritída)
• vdýchnutie sneti slezinnej (antraxu)

• 2. Skôr ako užijete MEDOCIPRIN

Neužívajte MEDOCIPRIN ak:

• ste alergický na ciprofloxacín, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• užívate tizanidín (pozri časť 2: Užívanie iných liekov)

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete užívať MEDOCIPRIN. obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Povedzte svojmu lekárovi, ak:

• ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
• máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy
• ste mali v minulosti problémy so šľachami počas predchádzajúcej liečby antibiotikami, ako je MEDOCIPRIN
• máte myasténiu gravis (typ svalovej slabosti)
• ste mali v minulosti abnormálne srdcové rytmy (arytmie)

Počas liečby liekom MEDOCIPRIN

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby liekom MEDOCIPRINvyskytne čokoľvek z nasledovného. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu liekom MEDOCIPRIN ukončiť.

• Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém). Aj pri prvej dávke existuje malá pravdepodobnosť výskytu závažnej alergickej rekcie s nasledovnými príznakmi: tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie a mdloba alebo závrat pri vstávaní. Ak sa tak stane, prestaňte užívať MEDOCIPRIN a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• Občas sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal šliach, najmä ak ste starší a zároveň sa liečite kortikosteroidmi. Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápalu prestaňte užívať MEDOCIPRIN a bolestivé miesto nechajte odpočívať. Vyhýbajte sa akejkoľvek telesnej aktivite, pretože to môže zvyšovať riziko natrhnutia šliach.
• Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom. Ak sa tak stane, prestaňte užívať MEDOCIPRIN a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• Pri prvom užití lieku MEDOCIPRIN sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie. Ak máte depresiu alebo psychózu, vaše príznaky sa môžu počas liečby liekom MEDOCIPRIN zhoršiť. Ak sa tak stane, prestaňte užívať MEDOCIRIN a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť. Ak sa tak stane, prestaňte užívať MEDOCIPRIN a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• Počas užívania antibiotík vrátane lieku MEDOCIPRIN alebo aj niekoľko týždňov po ich vysadení sa môže objaviť hnačka. Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite ukončite užívanie lieku MEDOCIPRIN, pretože to môže ohrozovať život. Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev a vyhľadajte svojho lekára.
• Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že užívate MEDOCIPRIN.
• MEDOCIPRIN môže spôsobovať poškodenie pečene. Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako je strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, prestaňte užívať MEDOCIPRIN a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• MEDOCIPRIN môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená. Ak sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára. Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
• Ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
• Vaša pokožka bude pri liečbe liekom MEDOCIPRIN citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo. Vyhýbajte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému ultrafialovému svetlu, ako je solárium.
• Ak sa vám zhorší zrak alebo sa vám zdá, že vaše oči sú inak ovplyvnené, obráťte sa okamžite na očného lekára.

Iné lieky a MEDOCIPRIN

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nepoužívajte MEDOCIPRIN spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte MEDOCIPRIN“).

O nasledovných liekoch je známe, že v tele vzájomne reagujú s liekom MEDOCIPRIN. Používanie lieku MEDOCIPRIN spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov. Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:

• warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
• probenecid (na liečbu pakostnice)
• metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
• teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
• tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri roztrúsenej skleróze)
• klozapín (liek proti psychózam)
• ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
• fenytoín (na liečbu epilepsie)
• pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
• kofeín
• antacidá
• minerálne doplnky výživy
• sukralfát
• polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
• lieky alebo doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, hliník alebo železo

Ak sú tieto lieky pre vás bezpodmienečne nutné, MEDOCIPRIN užívajte približne dve hodiny pred alebo najskôr štyri hodiny po ich užití.

MEDOCIPRIN a jedlo, nápoje a alkohol

Ak užívate MEDOCIPRIN s jedlom, pri užívaní tabliet nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.

Tehotenstvo a dojčenie

MEDOCIPRIN sa počas tehotenstva neodporúča užívať. Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.

Neužívajte MEDOCIPRIN počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

MEDOCIPRIN môže znížiť ostražitosť. Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky. Preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na MEDOCIPRIN. Ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.

3. Ako užívať MEDOCIPRIN

Váš lekár vám vysvetlí, koľko lieku MEDOCIPRIN budete musieť presne užívať a ako často a ako dlho. To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.

Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku.

Liečba zvyčajne trvá 5 až 21 dní, ale pri ťažkých infekciách môže trvať dlhšie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín. Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
• Tablety užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
• Tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami. Vápnik ako súčasť stravy nebude závažne ovplyvňovať absorpciu. Neužívajte však tablety lieku MEDOCIPRIN s mliečnymi výrobkami, ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými ovocnými džúsmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).

Počas užívania lieku MEDOCIPRIN nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.

Ak užijete viac lieku MEDOCIPRIN, ako máte

• Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je to možné, zoberte si tablety alebo škatuľku so sebou k lekárovi.

Ak zabudnete užiť MEDOCIPRIN

• Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu. Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Je potrebné, aby ste dokončili celý liečebný cyklus.

Ak prestanete užívať MEDOCIPRIN

• Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie. Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo ešte zhoršiť. Môže sa u vás tiež rozvinúť rezistencia na antibiotikum.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• nevoľnosť, hnačka
• bolesť kĺbov u detí

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• plesňové superinfekcie
• vysoká koncentrácia eozinofilov, druh bielych krviniek
• strata chuti do jedla (anorexia)
• hyperaktivita alebo nepokoj
• bolesť hlavy, závrat, problémy so spaním alebo poruchy chuti
• vracanie, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, ako je žalúdočná nevoľnosť (pokazený žalúdok/pálenie záhy) alebo vetry
• zvýšené množstvá niektorých látok v krvi (transamináz a/alebo bilirubínu)
• vyrážka, svrbenie alebo žihľavka
• bolesť kĺbov u dospelých
• zhoršená funkcia obličiek
• bolesť svalov, kĺbov a kostí, pocit choroby (asténia) alebo horúčka
• zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (určitá látka v krvi)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• zápal čriev (kolitída) súvisiaci s užívaním antibiotika (v zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• zmeny počtu krviniek (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia), zvýšenie alebo zníženie počtu faktorov zrážavosti krvi (krvných doštičiek)
• alergická reakcia, opuch (edém) alebo rýchly opuch pokožky a slizníc (angioedém)
• zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
• zmätenosť, dezorientácia, úzkostné reakcie, abnormálne sny, depresia alebo halucinácie
• mravčenie, nezvyčajná citlivosť na zmyslové podnety, znížená citlivosť pokožky, tras, záchvaty (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN) alebo závrat
• problémy so zrakom
• zvonenie v ušiach, strata sluchu, zhoršenie sluchu
• rýchly srdcový rytmus (tachykardia)
• rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia), nízky krvný tlak alebo mdloba
• dýchavičnosť vrátane astmatických príznakov
• ochorenia pečene, žltačka (cholestatická žltačka) alebo hepatitída
• citlivosť na svetlo (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• bolesť svalov, zápal kĺbov, zvýšený svalový tonus alebo svalové kŕče
• zlyhanie obličiek, krv alebo kryštáliky v moči (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN), zápal močových ciest
• zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie
• abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• špeciálny typ poklesu počtu červených krviniek (hemolytická anémia); nebezpečný pokles určitého typu bielych krviniek (agranulocytóza), pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia), ktorý môže ohroziť život, útlm činnosti kostnej drene, ktorý môže tiež ohroziť život (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia alebo anafylaktický šok, ktoré môžu končiť smrťou – sérová choroba), (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• duševného poruchy (psychotické reakcie), (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• migréna, poruchy koordinácie, neistá chôdza (porucha chôdze), porucha čuchového zmyslu (čuchové poruchy), tlak na mozog (intrakraniál­ny tlak)
• poruchy vizuálneho rozlišovania farieb
• zápal steny krvných ciev (vaskulitída)
• zápal podžalúdkovej žľazy
• smrť pečeňových buniek (nekróza pečene) veľmi zriedkavo vedúca k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene
• malé, bodkovité podkožné krvácanie (petechie), rôzne kožné výsevy alebo vyrážky (napríklad potenciálne smrteľný Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)
• svalová slabosť, zápal šliach, natrhnutie šliach – najmä veľkej šľachy na zadnej strane členka (Achillova šľacha) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)
• zhoršenia príznakov myasténie gravis (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku MEDOCIPRIN)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

• problémy súvisiace s nervovým systémom, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách
• závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsades de Pointes)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať MEDOCIPRIN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte na suchom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, chráňte pred svetlom.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a fľaške z plastickej hmoty po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• 6. Ďalšie informácie

Čo MEDOCIPRIN obsahuje

• Liečivo je ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum (monohydrát ciprofloxacíni­umchloridu) 291,5 mg alebo 583,0 mg zodpovedá ciprofloxacinum (ciprofloxacín) 250 mg alebo 500 mg v 1 tablete.
• Ďalšie zložky sú