Príbalový leták - MEDOVERT 20 mg/40 mg tablety
1. Čo je MEDOVERT a na čo sa používa
MEDOVERT obsahuje dve účinné látky. Jedna z nich je cinarizín a druhá dimenhydrinát. Tieto dve látky patria do rôznych skupín liekov. Cinarizín patrí do skupiny antagonistov vápnika. Dimenhydrinát patrí do skupiny nazývanej antihistaminiká.
Obidve látky účinkujú tak, že zmierňujú príznaky vertiga (pocit závratu alebo točenia) a nauzey (pocit nevoľnosti). Keď sa tieto dve látky používajú spoločne, sú účinnejšie ako keď sa každá z nich používa samostatne.
MEDOVERT sa používa na liečbu rôznych typov vertiga u dospelých. Vertigo môže mať množstvo rôznych príčin.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEDOVERT
Neužívajte MEDOVERT
- ak ste alergický na cinarizín, dimenhydrinát nebo difenhydramín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ste alergický na iné antihistaminiká (ako sú astemizol, chlórfeniramín a terfenadín, ktoré sa používajú ako lieky na alergiu). Tento liek nesmiete užívať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
- ak máte glaukóm s uzavretým uhlom (špecifický typ očného ochorenia)
- ak máte epilepsiu
- ak máte zvýšený tlak v mozgu (napr. v dôsledku nádoru)
- ak nadmerne užívate alkohol
- ak máte problémy s prostatou, ktoré spôsobujú problémy s močením
- ak trpíte zlyhaním pečene alebo obličiek
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať MEDOVERT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte:
- nízky alebo vysoký krvný tlak
- zvýšený tlak v oku
- nepriechodnosť čriev
- zväčšenú prostatu
- hyperaktívnu štítnu žľazu
- závažné ochorenie srdca
- Parkinsonovu chorobu
Použitie lieku MEDOVERT môže zhoršiť tieto stavy. MEDOVERT môže byť pre vás stále vhodný, ale váš lekár možno bude musieť vziať tieto skutočnosti do úvahy.
Iné lieky a MEDOVERT
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
MEDOVERT a iné lieky, ktoré užívate, sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
MEDOVERT môže spôsobiť únavu alebo ospalosť, keď sa užíva s liekmi uvedenými nižšie:
- barbituráty (lieky, ktoré sa často užívajú na upokojenie)
- narkotické analgetiká (silné lieky proti bolesti, ako napríklad morfín)
- trankvilizéry (typ lieku používaný na liečbu depresie a úzkosti)
- inhibítory monoaminooxidázy (používané na liečbu depresie a úzkosti)
MEDOVERT môže zvýšiť účinky nasledujúcich liekov:
- tricyklické antidepresíva (používané na liečbu depresie a úzkosti)
- atropín (liek, ktorý uvoľňuje svaly a často sa používa na vyšetrenie oka)
- efedrín (môže byť použitý na liečbu kašľa alebo upchatého nosa)
- lieky na zníženie krvného tlaku
Prokarbazín (liek používaný na liečbu niektorých druhov nádorového ochorenia) môže zvyšovať účinok cinnarizínu/dimenhydrinátu.
Aminoglykozidy (typ antibiotika) môžu poškodiť vnútorné ucho. Ak užívate MEDOVERT, nemusíte si všimnúť, že k tomuto poškodeniu dochádza.
Nesmiete užívať MEDOVERT s liekmi, ktoré sa používajú na úpravu problémov s tlkotom srdca (antiarytmiká). MEDOVERT môže tiež zmeniť spôsob, akým vaša koža reaguje na testy alergie.
MEDOVERT a jedlo, nápoje a alkohol
MEDOVERT môže spôsobiť poruchy trávenia, ktoré možno znížiť užívaním tabliet po jedle. Počas užívania lieku MEDOVERT nepite alkohol, pretože môže spôsobiť únavu alebo ospalosť.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
MEDOVERT nemajú užívať tehotné alebo dojčiace ženy.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
MEDOVERT môže spôsobiť ospalosť. Ak k tomu dôjde, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať MEDOVERT
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna tableta trikrát denne. Po jedle prehltnite tabletu s trochou tekutiny.
Zvyčajne užívate MEDOVERT až 4 týždne. Váš lekár vám povie, či potrebujete užívať MEDOVERT dlhšie.
Použitie u detí a dospievajúcich
Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože jeho účinky u detí a dospievajúcich nie sú známe.
Ak užijete viac lieku MEDOVERT, ako máte
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo ak nejaké užije dieťa, musíte urýchlene vyhľadať lekársku pomoc.
Ak užijete príliš veľa lieku MEDOVERT, môžete byť veľmi unavený, mať závraty a triasť sa. Vaše zreničky môžu dilatovať (rozšíriť sa) a nemusíte byť schopní močiť. Môžete mať suché ústa, začervenanú tvár, rýchlejší tlkot srdca, horúčku, môžete sa potiť a mať bolesť hlavy.
Ak ste užili veľké množstvo lieku MEDOVERT, mohli by ste mať záchvaty, halucinácie, vysoký krvný tlak, pocit trasu, vzrušenia a ťažkosti s dýchaním. Môže sa vyskytnúť kóma.
Ak zabudnete užiť MEDOVERT
Ak zabudnete užiť tabletu lieku MEDOVERT, vynechajte túto tabletu. Ďalšiu tabletu lieku MEDOVERT si vezmite v čase keď ju obvykle užívate. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať MEDOVERT
Neprestaňte užívať MEDOVERT skôr, ako vám to povie váš lekár. Pravdepodobne budete mať opäť príznaky vertiga (závraty a točenie), ak ukončíte liečbu príliš skoro.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj liek tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
- ospalosť
- suchosť v ústach
- bolesti hlavy
- bolesť žalúdka
Tieto sú zvyčajne mierne a vymiznú v priebehu niekoľkých dní, aj keď ďalej užívate MEDOVERT.
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
- potenie
- sčervenanie kože
- poruchy trávenia
- nauzea (pocit nevoľnosti)
- hnačka
- nervozita
- kŕče
- zábudlivosť
- tinitus (zvonenie v uchu)
- parestézia (brnenie rúk alebo nôh)
- triaška (trasenie)
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
- zhoršené videnie
- alergické reakcie (napr. kožné reakcie)
- citlivosť na svetlo
- problémy s močením
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
- počet bielych krviniek a krvných doštičiek sa môže znížiť
- červené krvinky môžu byť výrazne znížené, čo môže spôsobiť slabosť, podliatiny alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií
Ak trpíte infekciami s horúčkou a závažným zhoršením vášho celkového zdravotného stavu, navštívte svojho lekára a povedzte mu o vašom lieku.
Ďalšie možné reakcie (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov), ktoré sa môžu vyskytnúť pri tomto type lieku, zahŕňajú:
- nárast telesnej hmotnosti
- zápchu
- tlak na hrudi
- žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielok v dôsledku problémov s pečeňou alebo krvou), zhoršenie glaukómu s uzavretým uhlom (očné ochorenie so zvýšeným tlakom vo vnútri oka), nekontrolovateľné pohyby
- nezvyčajné vzrušenie a nepokoj (najmä u detí)
- závažné kožné reakcie
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať MEDOVERT
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo MEDOVERT obsahuje
- Liečivá sú: 20 mg cinarizínu a 40 mg dimenhydrinátu
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, kukuričný škrob, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mastenec a stearan horečnatý
Ako vyzerá MEDOVERT a obsah balenia
Biele až takmer biele, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety s priemerom 8 mm.
Sú dostupné blistrové balenia obsahujúce 20, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus
Výrobca
Medochemie Ltd, Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus
Medochemie Ltd, Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Cyprus
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Švédsko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Estónsko, Grécko, Lotyšsko, Litva, Malta, Rumunsko: AZALONUM
Česká republika, Slovensko: MEDOVERT