Meloxikam Xantis 15 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Meloxikam Xantis 15 mg

meloxikam

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca

aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Meloxikam Xantis 15 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxikam Xantis 15 mg

• 3. Ako užívať Meloxikam Xantis 15 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Meloxikam Xantis 15 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.    Čo je Meloxikam Xantis 15 mg a na čo sa používa

Meloxikam Xantis 15 mg obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a používajú sa na zmiernenie zápalu a bolesti v kĺboch a svaloch.

Meloxikam Xantis 15 mg je nesteroidný protizápalový liek určený na:

– dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy (chronické zápalové ochorenie kĺbov),

– krátkodobú liečbu bolestivej osteoartrózy (degeneratívne ochorenie kĺbov, pre ktoré je typické narušenie chrupavky),

– dlhodobú liečbu ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice, známa aj ako Bechterevova choroba).

2.     Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxikam Xantis 15 mg

Neužívajte Meloxikam Xantis 15 mg

– ak ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6);

– ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidné protizápalové li­eky;

– ak sa u vás po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného NSAID objavil ktorýkoľvek

z nasledujúcich príznakov:

– chrčanie, ťažoba na hrudi, sťažené dýchanie (astma);

– upchatie nosa spôsobené opuchom výstelky nosa (nosové polypy);

– kožné vyrážky/žihľavka (urtikária);

– náhly opuch kože alebo sliznice, ako aj opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť dýchacie ťažkosti (angioneurotic­ký edém);

– ak máte, alebo ste nedávno po liečbe NSAID mali krvácanie do žalúdka alebo čriev alebo

prederavenie žalúdka alebo čreva (perforáciu);

– ak máte vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev;

– ak ste nedávno mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy alebo krvácanie alebo ak ste to

v minulosti prekonali (vredy alebo krvácanie vyskytujúce sa minimálne dvakrát);

– ak máte závažne zníženú funkciu pečene;

– ak máte závažné zlyhanie obličiek a nepodstupujete dialyzačnú liečbu;

– ak ste nedávno mali krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie);

– ak máte akýkoľvek typ poruchy krvácania;

– ak máte závažné zlyhanie srdca;

– ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva;

– ak máte menej ako 16 rokov;

Ak si nie ste istý, či sa niektorý z uvedených bodov na vás vzťahuje, kontaktujte svojho lekára.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete uživať Meloxikam Xantis 15 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ako je Meloxikam Xantis 15 mg sa môžu spájať s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarktu myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody (apoplexie). Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčané dávkovanie alebo dĺžku liečby (pozri časť 3 Ako užívať Meloxikam Xantis 15 mg).

Ak máte problémy so srdcom, mali ste cievnu mozgovú príhodu alebo si myslíte, že máte riziko ich vzniku, napríklad ak máte:

– vysoký krvný tlak (hypertenziu),

– vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku),

– vysokú hladinu cholesterolu v krvi (hypercholeste­rolémiu)

– ste fajčiar

poraďte sa o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak u vás nastanú závažné alergické reakcie, prestaňte používať Meloxikam Xantis 15 mg pri prvom výskyte kožnej vyrážky, poškodení mäkkého tkaniva (poškodenie sliznice) alebo akýchkoľvek iných príznakov alergie a vyhľadajte lekára.

Ihneď prerušte liečbu Meloxikamom Xantis 15 mg, ak zaznamenáte krvácanie (spôsobujúce, že stolica má farbu smoly) alebo vredovú chorobu tráviaceho traktu (spôsobujúcu bolesti brucha). Krvácanie z tráviaceho traktu (gastrointestinálne krvácanie), vytváranie vredov alebo prederavení v tráviacej sústave (perforácie) môžu byť niekedy závažné a potenciálne smrteľné, hlavne u starších ľudí. Ak sa u vás už niekedy počas užívania protizápalových liekov objavili príznaky v tráviacej sústave, váš lekár bude počas liečby kontrolovať priebeh choroby.

Meloxikam Xantis 15 mg nie je vhodný, ak potrebujete okamžité zmiernenie akútnej bolesti.

Meloxikam Xantis 15 mg môže maskovať príznaky infekcie (napr. horúčku). Ak si myslíte, že by ste mohli mať infekciu, navštívte svojho lekára.

Je dôležité, aby ste požiadali svojho lekára o radu predtým, ako začnete užívať Meloxikam Xantis

15 mg:

– ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), zvlášť ak ste liečený diuretikami, ACE inhibítormi

alebo antagonistom receptora angiotenzínu II

– ak ste starší

– ak máte chorobu srdca, pečene alebo obličiek

– ak máte znížený objem krvi (hypovolémia), ktorý sa môže objaviť pri závažnej strate krvi alebo

popálení, pri chirurgickom zákroku alebo nízkom príjme tekutín

– ak ste v minulosti prekonali zápal pažeráka (ezofagitídu), zápal žalúdka (gastritídu) alebo

akékoľvek iné ochorenie tráviaceho traktu (napr. Crohnovu chorobu alebo vredovú kolitídu)

– vysoké hladiny draslíka v krvi skoršie diagnostikované lekárom

Váš lekár môže počas liečby sledovať vašu krv a funkcie vašej pečene a obličiek. Môže rozhodnúť o znížení dávkovania alebo následne o prerušení vašej liečby.

Iné lieky a Meloxikam Xantis 15 mg

Keďže liečba Meloxikamom Xantis 15 mg môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnená inými liekmi preto, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika vtedy, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:

– iné nesteroidné protizápalové lieky vrátane salicylátov

– kortikosteroidy (napr. glukokortikoidy používané na liečbu zápalu alebo alergickej reakcie)

– lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (antikoagulanciá)

– lieky, ktoré rozpúšťajú krvné zrazeniny (trombolytiká)

– lieky na liečbu ochorení srdca a obličiek

• – selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu – používajú sa pri liečbe depresie

• – lítium – používa sa pri liečbe náladovosti

• – metotrexát – používa sa pri liečbe nádorov alebo závažných nekontrolovaných kožných zmien a aktívnej reumatoidnej artritídy

• – akékoľvek diuretiká (“tablety na odvodnenie”) – lekár môže sledovať funkciu vašich obličiek

• – lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, beta-blokátory) – lekár možno bude musieť upraviť liečbu vášho krvného tlaku

• – kolestyramín – používa sa na zníženie hladiny cholesterolu

• – cyklosporín – používa sa po transplantácii orgánov alebo pri závažných kožných zmenách, reumatoidnej artritíde alebo pri nefrotickom syndróme

• – ak ste žena a používate vnútromaternicové teliesko („IUD“).

Ak nie ste si niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Meloxikam Xantis 15 mg, jedlo a nápoje

Tablety sa majú prehĺtať počas jedla s vodou alebo iným nápojom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak sa počas užívania Meloxikamu Xantis 15 mg potvrdí tehotenstvo, musíte o tom upovedomiť lekára. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva vám môže lekár, v prípade potreby, dočasne predpísať tento liek.

Počas posledných troch mesiacov tehotenstva neužívajte tento liek, pretože Meloxikam Xantis 15 mg môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, najmä srdca, pľúc a obličiek, dokonca už po jednom podaní.

Dojčenie

Tento liek sa neodporúča počas dojčenia.

Plodnosť

Meloxikam Xantis 15 mg môže znížiť vašu schopnosť otehotnieť. Ak plánujete tehotenstvo, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Počas užívania tohto lieku sa môžu objaviť poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, ospalosť, vertigo (závrat) alebo iné poruchy centrálneho nervového systému. Ak sa u vás objavili neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Ako užívať Meloxikam Xantis 15 mgVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Odporúčaná dávka je:

Bolestivá osteoartróza

7,5 mg (polovicu tablety) raz denne. Táto dávka sa môže zvýšiť na 15 mg (jednu tabletu) raz denne.

Reumatoidná artritída

15 mg (jednu tabletu) raz denne. Táto dávka sa môže znížiť na 7,5 mg (polovicu tablety) raz denne.

Ankylozujúca spondylitída

15 mg (jednu tabletu) raz denne. Táto dávka sa môže znížiť na 7,5 mg (polovicu tablety) raz denne.

Tablety sa majú zapiť vodou alebo iným nápojom počas jedla.

Ak sa vás týka ktorékoľvek vyjadrenie uvedené v časti „Upozornenia a opatrenia“, lekár môže obmedziť vašu liečbu na dávku 7,5 mg (polovica tablety) raz denne.

Použitie u deti a dospievajúcich

Meloxikam Xantis 15 mg sa nesmie podávať deťom do 16 rokov. Maximálna odporúčaná dávka pre dospievajúcich od 16 rokov je 0,25 mg/kg.

Neprekračujte maximálnu dennú dávku 15 mg.

Ak máte pocit, že účinok tabliet Meloxikam Xantis 15 mg je príliš silný alebo príliš slabý alebo ak po niekoľkých dňoch necítite žiadne zlepšenie vášho stavu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Meloxikamu Xantis 15 mg, ako máte

Ak ste užili viac lieku ako ste mali alebo je podozrenie na predávkovanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice.

Príznaky po akútnom predávkovaní NSAID sú zvyčajne len tieto:

• – nedostatok energie (letargia)

• – ospalosť

• – nevoľnosť (nauzea) a vracanie

• – bolesť v oblasti žalúdka (epigastrická bolesť)

Tieto príznaky sa zvyčajne zlepšia, keď prestanete užívať tablety Meloxikam Xantis 15 mg. Treba vylúčiť krvácanie zo žalúdka alebo čriev (gastrointestinálne krvácanie).

Závažná otrava môže vyústiť do (pozri časť 4):

• – vysokého krvného tlaku (hypertenzie)

• – akútneho zlyhania obličiek (renálne zlyhanie)

• – funkčnej poruchy pečene (hepatálna dysfunkcia)

• – obmedzenia/zníženia alebo zastavenia dýchania (respiračná depresia)

• – straty vedomia (kómy)

• – kŕčovitých záchvatov (konvulzie)

• – zlyhania krvného obehu (kardiovaskulárne zlyhanie)

• – zastavenia srdca (kardiorespiračná zástava)

• – náhlej alergickej reakcie (hypersenzitivity) vrátane:

• – mdloby

• – dýchavičnosti

• – kožných reakcií (anafylaktoidnej reakcie)

Ak zabudnete užiť Meloxikam Xantis 15 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite len ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Meloxikam Xantis 15 mg

Skôr ako prerušíte užívanie Meloxikamu Xantis 15 mg, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite ukončite užívanie Meloxikamu Xantis 15 mg a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice ak spozorujete:

Akékoľvek alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ktoré sa môžu objaviť vo forme:

• – kožných reakcií, ako je svrbenie (pruritus), tvorba pľuzgierov alebo olupovanie kože, ktoré môže byť závažné (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), poškodenie mäkkých tkanív (poškodenia na sliznici) alebo multiformný erytém. Multiformný erytém je závažná alergická reakcia kože, ktorá vyvoláva vznik škvŕn, červených alebo purpurových podliatín alebo plochy so vznikom pľuzgierov. Môže postihnúť aj ústa, oči a iné vlhké povrchy tela.

• – opuch kože alebo slizníc, ako je opuch okolo očí, tváre a pier, úst alebo hrdla, pravdepodobne spôsobujúci ťažkosti s dýchaním, opuch členkov alebo nôh (edém dolných končatín)

• – dýchavičnosť alebo astmatický záchvat

• – zápal pečene (hepatitída), tento môže vyvolať príznaky, ako je:

• – zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka)

• – bolesť brucha

• – strata chuti do jedla

Akékoľvek vedľajšie účinky na tráviacu sústavu, najmä:

• – krvácanie (spôsobuje, že stolica má farbu smoly)

• – vredy v tráviacom trakte (spôsobuje bolesť brucha)

Krvácanie do tráviaceho traktu (gastrointestinálne krvácanie), vznik vredov alebo tvorba prederavení v tráviacom trakte (perforácia) môže byť niekedy závažná a potenciálne smrteľná, najmä u starších ľudí. Ak ste už v minulosti mali ktorýkoľvek príznak v tráviacom trakte z dôvodu dlhodobého používania nesteroidných protizápalových liekov, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, najmä ak ste starší človek. Lekár môže počas liečby kontrolovať progresiu.

Ak sa u vás vyskytnú poruchy videnia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Všeobecné vedľajšie účinky nesteroidných protizápalových li­ekov

Užívanie niektorých nesteroidných protizápalových liekov sa môže spájať s malým zvýšením rizika upchania tepien (arteriálne trombotické príhody), napr. záchvat srdca (infarkt myokardu) alebo cievna mozgová príhoda (apoplexia), najmä pri vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe.

V súvislosti s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi sa hlásilo zadržiavanie tekutín (opuch), vysoký tlak krvi (hypertenzia) a zlyhanie srdca.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky ovplyvňujú tráviacu sústavu (gastrointestinálne príhody):

• – vredy žalúdka a hornej časti tenkého čreva (peptické/gas­troduodenálne vre­dy)

• – prederavenie steny tenkého čreva (perforácia) alebo krvácanie do tráviacej sústavy (niekedy smrteľné, hlavne u starších ľudí).

• – nevoľnosť (nauzea) a vracanie

• – riedka stolica (hnačka)

• – plynatosť

• – zápcha

• – porucha trávenia (dyspepsia)

• – bolesť brucha

• – stolica vo farbe smoly z dôvodu krvácania do tráviaceho traktu (meléna)

• – vracanie krvi (hemateméza)

• – zápal s tvorbou vredov v ústach (ulcerózna stomatitída)

• – zhoršenie zápalu tráviaceho traktu (napr. exacerbácia kolitídy alebo Crohnovej choroby)

Menej často sa pozoroval zápal žalúdka (gastritída).

Vedľajšie účinky meloxikamu - liečivo Meloxikamu Xantis 15 mg

Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť brucha
• porucha trávenia (dyspepsia)
• riedka stolica (hnačka)
• plynatosť
• nevoľnosť (nauzea) a vracanie
• zápcha

Časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb)

• bolesť hlavy

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• anémia (zníženie koncentrácie červeného krvného farbiva hemoglobínu)
• ďalšie okamžité reakcie precitlivenosti
• závrat (točenie hlavy)
• pocit závratu alebo motania (vertigo)
• ospanlivosť (somnolencia)
• zvýšenie tlaku krvi (hypertenzia)
• sčervenanie (dočasné sčervenanie tváre a krku)
• krvácanie do žalúdočno-črevnej sústavy
• zápal žalúdka (gastritída)
• zápal v ústach (stomatitída)
• grganie
• krátkodobá porucha funkčných testov pečene (napr. zvýšené pečeňové enzýmy ako sú transaminázy alebo zvýšený bilirubín – žlčový pigment). Lekár ich môže zistiť pomocou krvných vyšetrení.
• náhle opuchy kože alebo sliznice ako je opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotic­ký edém)
• kožná vyrážka
• svrbenie (pruritus)
• porucha laboratórneho vyšetrenia sledujúceho funkciu obličiek (renálnu funkciu) (napr. vzostup sérovej hladiny kreatinínu alebo močoviny)
• opuch spôsobený zadržiavaním tekutín (edém) vrátane opuchu členkov/nôh (edém dolných končatín)
• zadržiavanie sodíka alebo vody
• zvýšené hladiny draslíka (hyperkaliémia). Toto môže viesť k príznakom, ako sú:

• – zmeny tepovej frekvencie (arytmie)

• – palpitácie (ak bude vaše srdce tepať častejšie ako zvyčajne)

• – bolesť svalov

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• abnormálny krvný obraz vrátane:

• – abnormálneho diferenciálneho obrazu v krvi

• – znížený počet bielych krviniek (leukocytopénia)

• – znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)

• zmeny nálady
• nočné mory
• poruchy videnia vrátane:

• – konjuktivitídy (zápal bulvy alebo očných viečok)

• – rozmazaného videnia

• zvonenie v ušiach (tinnitus)
• pociťovanie búšenia srdca (palpitácie)
• nástup astmatických záchvatov (pozorovaný u osôb alergických na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID)
• vred v žalúdku alebo v hornej časti tenkého čreva (peptické/gas­troduodenálne vre­dy)
• zápal pažeráka (ezofagitída)
• zápal hrubého čreva (kolitída)
• závažná tvorba pľuzgierov na koži alebo olupovanie kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
• žihľavka (urtikária)

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• prederavenie steny čriev (perforácie)
• zápal pečene (hepatitída). Toto môže vyvolať príznaky, ako je

• – zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka)

• – bolesť brucha

• – strata chuti do jedla

• akútne zlyhanie obličiek (renálne zlyhanie) najmä u pacientov s rizikovými faktormi, ako sú ochorenia srdca, cukrovka alebo ochorenie obličiek

Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

• dýchavičnosť a kožné reakcie (anafylaktické/a­nafylaktoidné reakcie), vyrážky vyvolané expozíciou na slnku (fotosenzitívne reakcie)
• zmätenosť
• dezorientácia
• v súvislosti s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi sa hlásilo zlyhanie srdca
• úplná strata špecifického typu bielych krviniek (agranulocytóza), najmä u pacientov, ktorí užívajú Meloxikam Xantis 15 mg s inými liekmi, ktoré sú potenciálnymi inhibítormi, potláčajú alebo deštruujú zložky krvnej drene (myelotoxické lieky). Toto môže vyvolať:

• – náhlu horúčku

• – bolesť hrdla

• – infekcie

• pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)

Vedľajšie účinky spôsobené nesteroidnými protizápalovými liekmi, no po užívaní Meloxikamu Xantis 15 mg sa doposiaľ nepozorovali

zmeny štruktúry obličiek vedúce k akútnemu zlyhaniu obličiek:

• – veľmi zriedkavé prípady zápalu obličiek (intersticiálna nefritída)

• – odumretie niektorých buniek v obličkách (akútna tubulárna alebo papilárna nekróza)

– bielkoviny v moči (nefrotický syndróm s proteinúriou)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Meloxikam Xantis 15 mg

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Meloxikam Xantis 15 mg obsahuje

• – Liečivo je meloxikam. Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.

• – Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, trinátriumcitrát, polyvidón 25, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, krospovidón.

Ako vyzerá Meloxikam Xantis 15 mg a obsah balenia

Meloxikam Xantis 15 mg sú svetložlté až žlté okrúhle šošovkovité mramorovité tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Obal: OPA/ALU/PVC/ALU blister, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.

Veľkosť balenia: 20, 30, 50, 60 alebo 100 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

XANTIS PHARMA LIMITED, Lemesou 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Nicosia, Cyprus

Výrobca

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2017.

8