Memabix 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1.   Čo je Memabix a na čo sa používa

Ako Memabix účinkuje

Memabix obsahuje liečivo memantínchlorid.

Memabix patrí do skupiny liekov proti demencii.

Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memabix patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memabix pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.

Na čo sa Memabix používa:

Memabix sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memabix

Neužívajte Memabix

– ak ste alergický na memantínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Memabix, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– ak ste niekedy mali epileptický záchvat

– ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).

V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memabix prináša.

Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.

Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.

Deti a dospievajúci

Memabix sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Memabix

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Memabix môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:

– amantadín, ketamín, dextrometorfán

– dantrolén, baklofén

– cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín

– hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlóro­tiazidom)

– anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)

– antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)

– barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)

– dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)

– neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch)

– perorálne antikoagulanciá

Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memabix.

Memabix a jedlo a nápoje

Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo:

Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.

Dojčenie:

Ženy, ktoré užívajú Memabix, nesmú dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memabix môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05115-TR, 2018/05116-TR, 2018/05117-TR, 2018/05118-TR Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05043-Z1A

Memabix obsahuje manitol, aspartám a laktózuAspartám obsahuje zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako užívať Memabix

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie

Odporúčaná dávka Memabixu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne. Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.

týždeň č. 1	jedna 5 mg tableta denne počas 7 dní
týždeň č.2	jedna 10 mg tableta denne počas 7 dní
týždeň č.3	jedna 15 mg tableta denne počas 7 dní
týždeň č.4 a ďalšie	jedna 20 mg tableta denne

Udržiavacia dávka

Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Pre pokračovanie liečby sa poraďte s lekárom.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek

Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.

Podávanie

Memabix sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou. Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.

Trvanie liečby

Pokračujte v užívaní Memabixu dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.

Návod na použitie

Memabix orodispergovateľné tablety sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne. Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa tablety môžu rozlomiť.

• – Uchopte blister za okraje a oddeľte jednu bunku blistra od zvyšku pásu blistra a roztrhnite pozdĺž perforácie.

• – Opatrne stiahnite kryciu fóliu.

Vložte tabletu na jazyk. Tableta sa rýchlo rozpadne a je možné prehltnúť ju bez vody.

Ak užijete viac Memabixu, ako máte

• – Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memabixu nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.

• – Ak užijete nadmernú dávku Memabixu, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Memabix

• – Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memabixu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.

• – Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.   Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.

Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):

• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek

Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):

• únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/trom­boembólia)

Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000):

• záchvaty

Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):

• zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.

Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v .* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.    Ako uchovávať Memabix

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Memabix po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP”. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Memabix obsahuje

• – Liečivo je memantínchlorid. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15/8,31/12,­46/16,62 mg memantínu.