Príbalový leták - Memantin Stada 20 mg filmom obalené tablety
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spravidla sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
- bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závrat, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
- únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):
- záchvaty
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
5. Ako uchovávať Memantin Stada
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Memantin Stada obsahuje
Liečivo je memantínchlorid. Každá 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol (3350), žltý a červený oxid železitý (E172), mastenec, všetky v obale tablety.
Ako vyzerá Memantin Stada a obsah balenia
Memantin Stada sú
Blistrové balenia obsahujú buď 7, 14 alebo 15 tabliet v blistri (PVC/PE/PVDC a hliník).
Memantin Stada 10 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia po 7, 14, 28, 42, 56, 98, 112, 168alebo 180 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
Výrobca:
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13 (Pharma Park)
2040 Budaors
Maďarsko
Cemelog-BRS Ltd.
Akron u. 13 (Camel Park)
2040 Budaors
Maďarsko
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur Holandsko
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel
Co. Tiperrary
Írsko
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viedeň
Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
| Belgicko | Memantine EG 20 mg filmomhulde tabletten |
| Bulharsko | Memantine STADA 20 mg ^unMupaHa Tao.ieTica |
| Francúzsko | MEMANTINE EG 20 mg, comprimé pelliculé |
| Holandsko | Memantine HCl CF 20 mg, filmomhulde tabletten |
| Luxembursko | Memantine EG 20mg comprimés pelliculés |
| Nemecko | Memantinhydrochlorid STADA 20 mg Filmtabletten |
| Portugalsko | Memantina Ciclum 20 mg |
| Rakúsko | Memantin STADA 20 mg Filmtabletten |
| Slovensko | Memantin Stada 20 mg filmom obalené tablety |
| Španielsko | Memantina STADA 20 mg comprimdos recubiertos con película EFG |
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v októbri 2013.
6