Príbalový leták - Monkasta 10 mg filmom obalené tablety
1. Čo je Monkasta a na čo sa používa
Čo je Monkasta
Liečivom v Monkaste 10 mg tabletách je montelukast, ktorý je antagonista leukotriénového receptora. Ako Monkasta účinkuje
Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest a tiež spôsobujú alergické príznaky. Blokádou leukotriénov Monkasta zlepšuje príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (známej tiež ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída).
Kedy sa má Monkasta použiť
Lekár vám predpísal na liečbu astmy Monkastu, ktorá pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci.
– Monkasta sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 15 rokov
a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
– Monkasta tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.
– Monkasta tiež môže poskytnúť úľavu od príznakov sezónnej alergickej rinitídy u tých
astmatických pacientov, ktorí užívajú Monkastu na astmu.
Váš lekár určí, ako sa má Monkasta užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy.
Čo je astma?
Astma je dlhodobé ochorenie.
Astma zahŕňa:
– ťažkosti s dýchaním z dôvodu zúženia dýchacích ciest. Toto zúženie sa vplyvom rôznych
podmienok môže zhoršovať alebo zlepšovať.
– citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na mnoho vecí, ako je cigaretový dym, peľ, studený
vzduch alebo námaha,
– opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest.
K príznakom astmy patria: kašeľ, sipot a tlak na hrudníku.
Čo sú sezónne alergie?
Sezónne alergie (tiež známe ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha) sú alergické reakcie často vyvolané poletujúcim peľom zo stromov, tráv a burín. K typickým príznakom sezónnych alergií patria upchatý, zahlienený, svrbiaci nos; kýchanie; slziace, opuchnuté, červené, svrbiace oči.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Monkastu
Informujte svojho lekára o všetkých zdravotných problémoch alebo alergiách, ktoré teraz máte alebo ste mali v minulosti.
Neužívajte Monkastu
-ak ste alergický na montelukast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Monkastu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
– Perorálna (ústami užívaná) Monkasta nie je určená na liečbu akútnych astmatických záchvatov. Ak sa záchvat objaví, riaďte sa pokynmi, ktoré vám dal lekár. Vždy majte pri sebe inhalačný záchranný liek na astmatický záchvat.
– Je dôležité, aby ste vy alebo vaše dieťa užívali všetky lieky na astmu, ktoré vám predpísal lekár. Monkasta sa nemá používať namiesto iných liekov na astmu, ktoré vám predpísal lekár.
– Každý pacient užívajúci antiastmatiká musí mať na pamäti, že ak sa u neho objaví kombinácia príznakov, ako ochorenie podobné chrípke, mravčenie alebo znecitlivenie horných alebo dolných končatín, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka, má sa obrátiť na svojho lekára.
– Nesmiete užívať kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo protizápalové lieky (známe tiež ako nesteroidné protizápalové lieky alebo NSAID), ak zhoršujú vašu astmu.
Deti
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 15 rokov.
Pre detských pacientov mladších ako 18 rokov je na základe vekového rozpätia k dispozícii aj iná forma (formy) tohto lieku.
Iné lieky a Monkasta
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Monkasty alebo Monkasta môže mať vplyv na účinok iných liekov.
Predtým, ako začnete užívať Monkastu, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
– fenobarbital (používa sa na liečbu epilepsie)
– fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
– rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a niektorých ďalších infekcií)
– gemfibrozil (používa sa na liečbu vysokých hladín tukov v plazme).
Monkasta a jedlo
Monkasta 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Váš lekár určí, či môžete počas tohto obdobia Monkastu užívať.
Dojčenie
Nie je známe, či montelukast prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánuje dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začne užívať Monkastu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nepredpokladá sa, že Monkasta ovplyvní schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Individuálna odpoveď na liečbu sa však môže líšiť. Niektoré vedľajšie účinky (ako napr. závrat a ospalosť), ktoré boli hlásené v súvislosti s Monkastou, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Monkasta obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Monkastu
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste
s niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
-
– Užívajte len jednu tabletu Monkasty jedenkrát denne tak, ako to predpísal váš lekár.
-
– Liek sa má užívať, aj keď nemáte žiadne príznaky, ako aj pri akútnom astmatickom záchvate.
Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov a starší
Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta denne, ktorá sa má užívať večer.
Ak užívate Monkastu, uistite sa, že neužívate žiadne iné lieky, ktoré obsahujú rovnaké liečivo, montelukast.
Tento liek je na vnútorné použitie.
Monkasta 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Monkasty, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára a poraďte sa s ním.
Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie sa vyskytujúce príznaky hlásené pri predávkovaní u dospelých a detí patrili bolesť brucha, ospalosť, smäd, bolesť hlavy, vracanie a hyperaktivita.
Ak zabudnete užiť Monkastu
Snažte sa užívať Monkastu podľa predpisu. Ak však vynecháte dávku, jednoducho pokračujte podľa obvyklej schémy jedna tableta jedenkrát denne.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Monkastu
Monkasta môže liečiť vašu astmu len vtedy, ak ju naďalej užívate.
Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Monkasty tak dlho, ako ho lekár predpisuje. Pomôže to kontrolovať vašu astmu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s montelukastom 10 mg filmom obalenými tabletami boli najčastejšie hlásené nasledovné vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 zo 100 pacientov a menej ako 1 z 10 pacientov) súvisiace s montelukastom:
-
– bolesť brucha,
-
– bolesť hlavy.
-
– infekcia horných dýchacích ciest (veľmi časté),
-
– zvýšený sklon ku krvácaniu (zriedkavé),
-
– alergické reakcie vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (menej časté),
-
– zmeny správania a nálady [poruchy snov zahŕňajúce nočné mory, ťažkosti so spánkom, námesačnosť, podráždenosť, pocit úzkosti, nepokoj, agitovanosť (chorobný nepokoj) vrátane agresívneho alebo nepriateľského správania, depresia (menej časté); tras, poruchy pozornosti, poruchy pamäti (zriedkavé); halucinácie, dezorientácia, samovražedné myšlienky a činy (veľmi zriedkavé)],
-
– závrat, ospalosť, mravčenie/znecitlivenie, záchvaty kŕčov (menej časté),
-
– palpitácie (búšenie srdca) (zriedkavé),
-
– krvácanie z nosa (menej časté), opuch (zápal pľúc) (veľmi zriedkavé),
-
– hnačka, nevoľnosť, vracanie (časté); sucho v ústach, tráviace ťažkosti (menej časté),
-
– hepatitída (zápal pečene) (veľmi zriedkavé),
-
– vyrážka (časté); podliatina, svrbenie, žihľavka (menej časté); citlivé červené opuchliny pod kožou, najčastejšie na predkolení (erythema nodosum), závažné kožné reakcie (multiformný erytém), ktoré sa môžu objaviť bez varovania (veľmi zriedkavé),
-
– bolesť kĺbov alebo svalov, svalové kŕče (menej časté),
-
– horúčka (časté); slabosť/únava, celkový pocit choroby, opuch (menej časté).
U astmatických pacientov liečených montelukastom boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kombinácie príznakov, ako je ochorenie podobné chrípke, mravčenie alebo znecitlivenie horných a dolných končatín, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka (Churgov-Straussovej syndróm). Ak sa u vás objaví jeden alebo viacero z týchto príznakov, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára (pozri časť 2).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Monkastu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Monkasta obsahuje
-
– Liečivo je montelukast. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg montelukastu (vo forme sodnej soli).
-
– Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, prášková celulóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý v jadre tablety a hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172) v obalovej vrstve.