Príbalový leták - Montelukast Mylan 10 mg
Písomná informácia pre používateľa
Montelukast Mylan 10 mgfilmom obalené tablety montelukast
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je Montelukast Mylan 10 mg a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Montelukast Mylan 10 mg
-
3. Ako užívať Montelukast Mylan 10 mg
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Montelukast Mylan 10 mg
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Montelukast Mylan 10 mg a na čo sa používa
Montelukast Mylan 10 mg je antagonista leukotriénových receptorov, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach a tiež vyvolávajú alergické príznaky. Blokádou leukotriénov zlepšuje Montelukast Mylan 10 mg príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha).
Lekár vám predpísal Montelukast Mylan 10 mg na liečbu astmy, na predchádzanie príznakom astmy počas dňa a noci.
Montelukast Mylan 10 mg sa používa na liečbu pacientov, ktorí nie sú dostatočnekontrolovaní ich súčasnou liečbou a potrebujú doplnkovú liečbu.
Montelukast Mylan 10 mg tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolaného telesnounámahou.
U astmatických pacientov, ktorým je Montelukast Mylan 10 mg predpísaný na liečbu astmy,poskytuje aj úľavu od príznakov sezónnej alergickej nádchy.
Váš lekár určí, ako sa má Montelukast Mylan 10 mg užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy.
Tablety Montelukast Mylan 10 mg sa používajú len u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a viac.
Čo je astma?
Astma je dlhodobé ochorenie.
Astma zahŕňa:
- sťažené dýchanie z dôvodu zúženia dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje
- citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na veľa podnetov, ako je cigaretový dym, peľ, studený vzduch alebo telesná námaha.
- opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest.
Medzi príznaky astmy patrí: kašeľ, sipot a tlak na hrudníku.
Čo sú sezónne alergie?
Sezónne alergie (tiež známe ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha) sú alergické reakcie často vyvolané poletujúcim peľom zo stromov, tráv a burín. Príznaky sezónnej alergie môžu zvyčajne zahŕňať: upchatý, usoplený, svrbiaci nos; kýchanie; slziace, opuchnuté, červené, svrbiace oči.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Montelukast Mylan 10 mg
Informujte svojho lekára o všetkých zdravotných ťažkostiach alebo alergiách, ktoré máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti.
Neužívajte Montelukast Mylan 10 mg
– ak ste alergický (precitlivený) na montelukast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
- Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhorší, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
- Montelukast Mylan 10 mg užívaný ústami nie je určený na liečbu akútnych astmatických záchvatov. Ak dostanete záchvat, riaďte sa pokynmi, ktoré vám dal lekár. Vždy pri sebe majte váš inhalačný záchranný liek na astmatické záchvaty. Ak potrebujete viac inhalačného záchranného lieku na astmatické záchvaty ako zvyčajne, obráťte sa na svojho lekára.
- Je dôležité, aby ste užívali všetky lieky, ktoré vám lekár predpísal na liečbu astmy. Montelukast Mylan 10 mg nemá nahrádzať ostatné lieky na liečbu astmy, ktoré vám lekár predpísal.
- Všetci pacienti, ktorí užívajú lieky na liečbu astmy, si musia byť vedomí, že ak sa objaví kombinácia príznakov ako je ochorenie podobné chrípke, mravčenie alebo znecitlivenie v rukách alebo nohách, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka, majú svoj stav konzultovať s lekárom.
- Neužívajte kyselinu acetylsalicylovú (aspirin) alebo protizápalové lieky (tiež známe ako nesteroidné protizápalové lieky alebo NSAID), ak zhoršujú vašu astmu.
Deti a dospievajúci
Pre deti vo veku 2 až 5 rokov sú k dispozícii žuvacie tablety Montelukast Mylan 4 mg.
Pre deti a dospievajúcich vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii žuvacie tablety Montelukast Mylan 5 mg.
Iné lieky a Montelukast Mylan 10 mg
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Montelukastu Mylan 10 mg, alebo Montelukast Mylan 10 mg môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate nasledovné lieky, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Montelukast Mylan 10 mg:
- fenobarbital (používaný na liečbu epilepsie)
- fenytoín (používaný na liečbu epilepsie)
- rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a niektorých iných infekcií)
- gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v plazme)
Montelukast Mylan 10 mg a jedlo a nápoje
Montelukast Mylan 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tehotenstvo
Ženy, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť, sa majú pred začatím užívania Montelukastu Mylan 10 mg poradiť so svojim lekárom. Váš lekár posúdi, či môžete počas tohto obdobia Montelukast Mylan 10 mg užívať.
Dojčenie
Nie je známe, či Montelukast Mylan 10 mg prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, je potrebné, aby ste sa pred užívaním Montelukastu Mylan 10 mg poradili so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepredpokladá sa, že by Montelukast Mylan 10 mg ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Avšak, jednotlivé odpovede na liečbu sa môžu líšiť. Niektoré vedľajšie účinky (ako je závrat a ospanlivosť), ktoré boli hlásené pri montelukaste, môžu u niektorých pacientov ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Montelukast Mylan 10 mg obsahuje oranžovú žlť (E110)
Tablety obsahujú tiež oranžovú žlť (E110), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
3. Ako užívať Montelukast Mylan 10 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Užite len jednu tabletu Montelukastu Mylan 10 mg raz denne, tak ako vám predpísal lekár.
- Má sa užívať aj vtedy, ak nemáte žiadne príznaky alebo máte akútny astmatický záchvat.
- Má sa užívať cez ústa.
Pre dospelých vo veku 15 rokov a starších:
Odporúčaná dávka je:
- Jedna 10 mg tableta sa užíva raz denne večer.
Montelukast Mylan 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Použitie u detí a dospievajúcich
Montelukast Mylan 10 mg nie je vhodný pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov. Sú dostupné dodatočné liekové formy/sily liečiva montelukastu.
4 mg a 5 mg žuvacie tablety sa môžu použiť na liečbu pediatrických pacientov vo veku 2 až 14 rokov.
Ak užívate Montelukast Mylan 10 mg, uistite sa, že neužívate žiadny iný liek, ktorý obsahuje to isté liečivo, montelukast.
Ak užijete viac Montelukastu Mylan 10 mg, ako máte
Ihneď sa spojte so svojim lekárom a požiadajte ho o radu.
Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Najčastejšie sa vyskytujúcimi príznakmi pri predávkovaní u dospelých a detí sú bolesť brucha, ospalosť, smäd, bolesť hlavy, vracanie a hyperaktivita.
Ak zabudnete užiť Montelukast Mylan 10 mg
Snažte sa užívať Montelukast Mylan 10 mg tak, ako vám predpísal lekár. Ak však zabudnete užiť dávku, začnite znovu so zvyčajným dávkovaním jedna tableta raz denne.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Montelukast Mylan 10 mg
Montelukast Mylan 10 mg môže liečiť astmu len vtedy, ak sa užíva nepretržite.
Je dôležité, aby ste Montelukast Mylan 10 mg užívali tak dlho, ako vám predpísal lekár. Pomôže to kontrolovať vašu astmu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli hlásené pri montelukaste, prestaňte užívať Montelukast Mylan 10 mg a ihneď sa obráťte na svojho lekára:
- Alergické reakcie vrátane vyrážky, opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti
- U astmatických pacientov liečených montelukastom boli hlásené veľmi zriedkavé prípady
- bolesť brucha
- bolesť hlavy
Tieto účinky boli zvyčajne mierne a vyskytovali sa častejšie u pacientov liečených montelukastom než pri placebe (tableta neobsahujúca žiadne liečivo).
Navyše boli po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté(môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Infekcie horných dýchacích ciest
Časté(môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Hnačka
- Nevoľnosť, vracanie
- Vyrážka
- Horúčka
- Zvýšené pečeňové enzýmy
Menej časté(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- Zmeny správania a nálady, napr. nezvyčajné sny vrátane nočných môr, nespavosť, námesačnosť, podráždenosť, pocit úzkosti, nepokoj, rozrušenie vrátane agresívneho alebo
- Závrat, ospalosť
- Mravčenie, znecitlivenie
- Záchvat
- Krvácanie z nosa
- Suchosť v ústach
- Poruchy trávenia
- Modriny, svrbenie, žihľavka
- Bolesti kĺbov alebo svalov, svalové kŕče
- Únava, celkový pocit choroby
- Opuch
Zriedkavé(môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- Zvýšený sklon ku krvácaniu
- Tras
- Palpitácie (búšenie srdca)
Veľmi zriedkavé(môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Halucinácie (videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú), dezorientácia
- Samovražedné myšlienky a činy
- Hepatitída (zápal pečene), problémy s pečeňou (hepatálna eozinofilná infiltrácia)
- Citlivé červené hrče pod kožou, najčastejšie na predkolení (erythema nodosum)
- Kožná vyrážka, ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (tmavé bodky sú obklopené svetlejšou oblasťou, s tmavým prstencom na okraji), tzv. multiformný erytém
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Montelukast Mylan 10 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Montelukast Mylan 10 mg obsahuje
- Liečivo je montelukast.
- Každá tableta obsahuje 10 mg montelukastu, vo forme sodnej soli montelukastu.
- Ďalšie zložky sú: