NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml injekčný roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % injekčný roztok

chlorid sodný

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

• 3. Ako používať NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % a na čo sa používa

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % je hypertonický roztok chloridu sodného. Používa sa na úpravu ťažkej akútnej hyponatriémie (koncentrácia sodíka v sére je menšia ako 115 mmol/l). Pri nízkej koncentrácií sodíka sa znížený osmotický tlak extracelulárnej (mimobunkovej) tekutiny vyrovnáva vstupom vody do buniek, vzniká bunkový edém (vodnatý opuch tkaniva). Pri ťažkej hyponatriémii spojenej s takouto hyperhydratáciou sa musí podávanie hypertonických roztokov chloridu sodného kombinovať s diuretikom.

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % sa používa na zvládnutie akútnych situácií pri intoxikácii (otrave) vodou, na zníženie tlaku cerebrospinálneho (mozgovomiechového) moku, na zvýšenie diurézy (vylučovanie moču), na zastavenie krvácania, na akútne doplnenie objemu v prvej fáze hypovolemického šoku (šokový stav vzniknutý nedostatočným objemom krvi v krvnom riečišti).

Farmakokinetické údaje

Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra a intrabunkovej tekutine, pri rovnováhe sodíka sa jeho vylučovanie obličkami rovná prísunu do organizmu. Deficit (nedostatok) vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych (mimo obličkových) strát, alebo v dôsledku porušenej funkcie obličiek.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

Nepoužívajte NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

– ak ste alergický na chlorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

– ak trpíte hypernatriémiou (vysoká koncentrácia sodíka v tele) – nad 145 mmol/l,

– pri hyperchlorémii (zvýšené množstvo chloridu v krvi),

– ak trpíte acidózou (prekyslenie organizmu),

– ak trpíte hypertonickou dehydratáciou (porucha vnútorného prostredia charakteristická zníženým objemom telových tekutín),

– ak sa liečite na srdcovú nedostatočnosť,

– ak máte pľúcny alebo mozgový edém (vodnatý opuch tkaniva),

– ak máte obličkovú nedostatočnosť (znížená funkcia obličiek),

– ak máte cirhózu pečene s ascitom (chronické ochorenie pečene s nahromadením tekutiny v brušnej dutine).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Iné lieky a NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % obsahuje 39,357 mg/ml sodíka, to zodpovedá 1,711 mmol/ml sodíka v jednej dávke.

Túto informáciu treba brať do úvahy pri liečbe pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka.

NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % obsahuje 60,643 mg/ml chloridov, to zodpovedá 1,711 mmol/ml chloridu v jednej dávke.

3.   Ako používať NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie je individuálne 5 ml, 10 ml až 100 ml – pomaly intravenózne (do žily). Je potrebné kontrolovať vodnú bilanciu a monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.

Použitie u detí

Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní deťom.

Použitie u starších pacientov

Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní starším pacientom.

Ak použijete viac NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %, ako máte

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné, že dostanete zlú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

– Veľmi časté: – Časté:	môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
– Menej časté:	môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
– Zriedkavé:	môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
– Veľmi zriedkavé:	môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
– Neznáme:	častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Neznáme (z dostupných údajov):

– hypertenzia (zvýšený krvný tlak),

– edémy (opuchy),

– gastrointestinálne ťažkosti (ťažkosti so zažívacím traktom),

– vysoké dávky vyvolávajú hypernatriémiu (vysoká koncentrácia sodíka v tele) s dehydratáciou vnútorných orgánov, najmä mozgu,

– nadbytok chloridu môže spôsobiť stratu bikarbonátu s acidózou (prekyslenie organizmu).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 %

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo NATRIUM CHLORATUM Biotika 10 % obsahuje

• – Liečivo je chlorid sodný 500 mg v 5 ml alebo 1000 mg v 10 ml.

• – Ďalšia zložka je voda na injekciu.