NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica injekčný roztok

chlorid sodný

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio

• 3. Ako používať NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica a na čo sa používa

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica je izotonický roztok chloridu sodného. Sodík je hlavný katión určujúci osmolaritu extracelulárnej (mimobunkovej) tekutiny, zmeny jeho koncentrácie v sére ovplyvňujú osmolaritu (medzibunkový tlak) všetkých telesných tekutín. Hyponatriémia je definovaná nižšou koncentráciou sodíka v sére ako 135 mmol/l. Môže vzniknúť postupne alebo akútne. Roztoky chloridu sodného sa používajú na úpravu extracelulárnej hypovolémie (zníženie celkového množstva krvi), dehydratácie (nedostatok tekutín v organizme) a sodíkovej deplécie (nedostatok sodíka). Izotonický roztok je vhodný aj na sterilný výplach alebo omývanie orgánov a tkanív. Používa sa ako vehikulum (látka riediaca alebo objemovo zväčšujúca liek pre jeho ľahšiu prípravu alebo podávanie) pre iné injekčne podávané liečivá.

Farmakokinetické údaje

Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra a intrabunkovej tekutine, pri rovnováhe sodíka jeho vylučovanie obličkami zodpovedá prísunu do organizmu. Nedostatok vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych (mimo obličkových) strát alebo v dôsledku porušenej funkcie obličiek.

Chlorid sodný sa distribuuje do extra celulárnej (mimo bunkovej) tekutiny, z organizmu sa vylučuje obličkami, potením a tráviacim traktom.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio

isotonica

Nepoužívajte NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

– ak ste alergický na chlorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

– ak trpíte hypernatriémiou (vysoká koncentrácia sodíka v tele – nad 145 mmol/l),

– ak trpíte hyperchlorémiou (zvýšené množstvo chloridu v krvi),

– ak trpíte acidózou (prekyslenie organizmu),

– ak trpíte hypertonickou dehydratáciou (poruchou vnútorného prostredia charakteristickou zníženým objemom telových tekutín),

– ak sa liečite na srdcovú nedostatočnosť,

– ak máte pľúcny alebo mozgový edém (vodnatý opuch tkaniva),

– ak máte obličkovú nedostatočnosť s anúriou (znížená funkcia obličiek so zníženou tvorbou moču),

– ak máte cirhózu pečene s ascitom (chronické ochorenie pečene s nahromadením tekutiny v brušnej dutine),

– ak sa liečite liekmi, ktoré zadržujú sodík (napr. steroidy).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Iné lieky a NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica sa môže používať počas tehotenstva. Je potrebné monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.

Dojčenie

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica sa môže používať počas dojčenia.

Je potrebné monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica obsahuje 3,542 mg/ml sodíka, to zodpovedá 0,154 mmol/ml sodíka.

Túto informáciu treba brať do úvahy pri liečbe pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka.

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica obsahuje 5,458 mg/ml chloridov, to zodpovedá 0,154 mmol/ml chloridov.

3.   Ako používať NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta. Je potrebné kontrolovať vodnú bilanciu a tiež monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.

Použitie u detí

Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní deťom.

Použitie u starších pacientov

Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní starším pacientom.

Ak použijete viac NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica, ako máte

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné, že dostanete zlú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

Neznáme (z dostupných údajov):

– hypertenzia (zvýšený krvný tlak),

– edémy (opuchy),

– gastrointestinálne ťažkosti (ťažkosti so zažívacím traktom),

– hypernatriémia (vysoká koncentrácia sodíka v tele),

– hyperchlorémia s acidózou (zvýšené množstvo chloridu v krvi s prekyslením organizmu).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnj informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom.

Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotoni obsahuje

• – Liečivo je chlorid sodný 0,045 g v 5 ml alebo 0,09 g v 10 ml.

• – Ďalšia zložka je voda na injekciu.