Príbalový leták - NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok
1. Čo je NATRIUM CHLORATUM 9 mg/ml injekčný roztok a na čo sa používa
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok je izotonický roztok. Obsahuje liečivo chlorid sodný.
Používa sa na prípravu roztokov a suspenzií ako nosný roztok pre lieky.
Je vhodný aj na sterilný výplach alebo omývanie orgánov a tkanív.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok vám nesmú podať
- ak ste alergický na chlorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako vám podajú NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Pri podávaní tohto lieku starším pacientom je potrebná osobitná opatrnosť.
Opatrnosť je potrebná:
- ak máte zvýšenú hladinu sodíka v krvi,
- ak máte zvýšenú hladinu chloridu v krvi,
- ak máte v tele zvýšené množstvo kyslých látok (acidóza),
- ak máte poruchou vnútorného prostredia, pri ktorej dochádza k úbytku telových tekutín (hypertonická dehydratácia),
- ak máte srdcovú nedostatočnosť,
- ak máte opuch pľúc alebo mozgu,
- ak máte obličkovú nedostatočnosť s výrazne zníženou tvorbou moču,
- ak máte cirhózu pečene sprevádzanú nahromadením tekutiny v brušnej dutine,
- ak sa liečite liekmi, ktoré zadržujú sodík (napr. steroidy).
Deti
Pri podávaní tohto lieku deťom je potrebná osobitná opatrnosť.
Iné lieky a NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie je známe, či tento liek ovplyvňuje účinok liekov alebo naopak.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú tento liek.
Tento liek sa môže podať počas tehotenstva aj v období dojčenia.
Účinky na plodnosť nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok obsahuje 3,542 mg/ml sodíka, to zodpovedá 0,154 mmol/ml sodíka.
Túto informáciu treba brať do úvahy pri liečbe pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka.
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok obsahuje 5,458 mg/ml chloridov, to zodpovedá 0,154 mmol/ml chloridov.
3. Ako používať NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok
Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Použité množstvo tohto lieku bude závisieť od požadovanej koncentrácie lieku, ktorý ním má byť nariedený.
Použitie u detí
Pri podávaní tohto lieku deťom je potrebná osobitná opatrnosť.
Použitie u starších pacientov
Pri podávaní tohto lieku starším pacientom je potrebná osobitná opatrnosť.
Ak vám podajú viac lieku NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok, ako je potrebné
Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné, že dostanete zlú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- zvýšená hladina sodíka v krvi, zvýšená hladina chloridu v krvi sprevádzaná zvýšeným množstvom kyslých látok,
- zvýšený krvný tlak, opuchy,
- ťažkosti s tráviacim traktom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok obsahuje
Liečivo je chlorid sodný. 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9 mg chloridu sodného.
Obsah sodíka: 3,542 mg/ml (zodpovedá 0,154 mmol/ml).
Obsah chloridov: 5,458 mg/ml (zodpovedá 0,154 mmol/ml).
- Pomocná látka je voda na injekcie.
Ako vyzerá NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok a obsah balenia
Číry, bezfarebný roztok, bez mechanických cudzorodých častíc v ampule z bezfarebného skla. Ampuly sú uložené vo výlisku z PVC.
Veľkosť balenia:
10 ampúl po 5 ml
10 ampúl po 10 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobca
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovenská republika
Farmácia Martin, a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika