Príbalový leták - Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA
Písomná informácia pre používateľa
Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA
0,5 mg sublingválne tablety glyceroltrinitrát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
-
4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Nitroglycerin-Slovakofarma a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nitroglycerin-Slovakofarma
-
3. Ako užívať Nitroglycerin-Slovakofarma
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Nitroglycerin-Slovakofarma
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Nitroglycerin-Slovakofarma a na čo sa používa
Liečivom lieku Nitroglycerin-Slovakofarma je glyceroltrinitrát. Glyceroltrinitrát rozširuje cievy, ktoré zásobujú srdce, čím zaisťuje dostatočné množstvo krvi a kyslíka pre srdce a znižuje prácu srdca.
Liek sa používa na prerušenie alebo krátkodobú prevenciu záchvatov anginy pectoris (bolesť na hrudi srdcového pôvodu) a pri stavoch s rizikom záchvatov anginy pectoris ako je stres alebo fyzická záťaž.
Liek sa môže ďalej použiť pri čerstvom infarkte myokardu, pri akútnom ľavostrannom srdcovom zlyhaní a spazme (zovretie) srdcových ciev vyvolanom katetrizáciou pri koronografii (vyšetrenie srdcových ciev).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nitroglycerin-Slovakofarma
Neužívajte Nitroglycerin-Slovakofarma:
– ak ste alergický na nitroglycerín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
– pri zraneniach hlavy a zvýšenom vnútrolebkovom tlaku (napr. pri mozgovom nádore alebo mozgovom krvácaní),
– ak užívate sildenafil, tadalafil alebo vardenafil (na liečbu poruchy erekcie u mužov),
– pri ochoreniach srdca ako je hypertrofická obstrukčná kardiomyopatia (ochorenie srdcového svalu so zúžením srdcových dutín), zúženie srdcových chlopní (aortálna a/alebo mitrálna stenóza) alebo zápalové ochorenie perikardu (osrdcovníka),
– pri závažnej anémii (málokrvnosť),
– ak užívate stimulátory rozpustnej guanylátcyklázy (pôsobia na rozšírenie pľúcnych ciev, ktoré spájajú srdce s pľúcami a tým uľahčujú srdcu pumpovať krv do pľúc) z dôvodu zvýšeného rizika poklesu krvného tlaku (hypotenzie).
Nitroglycerin-Slovakofarma sa nesmie užívať pri šokových a kolapsových stavoch, napr. prizávažnom znížení krvného tlakualebo závažnom znížení množstva krvi (napr. prisilnej hnačke, nadmernom potení alebo masívnom krvácaní).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Nitroglycerin-Slovakofarma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
– máte ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo pečene,
– máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreózu),
– máte zelený zákal (glaukóm) alebo zvýšený vnútroočný tlak.
Pokiaľ sa po užití tabliet Nitroglycerin-Slovakofarma vaše ťažkosti nezlepšili alebo sa zlepšili iba čiastočne, kontaktujte lekára.
Iné lieky a Nitroglycerin-Slovakofarma
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Nitroglycerin-Slovakofarma:
-
– pokiaľ užívate lieky na liečbu poruchy erekcie (napr. sildenafil, tadalafil a vardenafil);
-
– pokiaľ užívate stimulátory rozpustnej guanylátcyklázy.
-
– lieky na zníženie krvného tlaku (zo skupiny ACE inhibítorov, sartanov, beta blokátorov), lieky rozširujúce cievy (zo skupiny blokátorov vápnikových kanálov), lieky zvyšujúce vylučovanie moču (diuretiká), lieky na liečbu depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív), lieky používané k liečeniu psychických ochorení (napr. schizofrénie), pretože váš krvný tlak sa môže nebezpečne znížiť;
-
– námeľové alkaloidy, napr. dihydroergotamín (liek na liečbu migrény);
-
– liek na riedenie krvi – heparín, pretože Nitroglycerin-Slovakofarma môže znižovať jeho účinok.
Nitroglycerin-Slovakofarma a jedlo, nápoje a alkohol
Tento liek sa môže užívať nezávisle od jedla a nápojov.
Počas užívania tohto lieku nepite alkohol, pretože alkohol zvyšuje účinok Nitroglycerinu-Slovakofarma na zníženie krvného tlaku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nitroglycerin-Slovakofarma môže, najmä na začiatku liečby, spôsobovať závrat. Je dôležité, aby ste sa vyvarovali vedeniu vozidiel, vykonávaniu prác so zvýšeným nebezpečenstvom úrazu a obsluhe strojov, ak sa u vás závrat vyskytne.
Nitroglycerin-Slovakofarma obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom predým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako užívať Nitroglycerin-Slovakofarma
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek je určený pre dospelých.
Na začiatku záchvatu anginy pectoris alebo krátko pred plánovanou namáhavou činnosťou (ranná toaleta, jedlo, chôdza, nosenie bremien, ťažšia telesná práca, prechod do chladu a pod.) nechajte 1 tabletu rozpustiť v ústach pod jazykom. Ak nedôjde k prerušeniu bolesti, môže sa dávka o 10 minút zopakovať.
Pri akútnom zlyhaní ľavej komory a pri akútnom infarkte pri kontrole krvného tlaku (systolický tlak nad 100 mm Hg) sa nechajú 1 – 2 tablety rozpustiť v ústach pod jazykom. Pred koronografiou (vyšetrenie srdcových ciev) sa nechajú 1 – 2 tablety rozpustiť v ústach pod jazykom.
Tabletu je možné tiež rozhrýzť, ale nesmie sa prehltnúť. Po nástupe účinku je vhodné zvyšok tablety vypľuť.
Ak užijete viac Nitroglycerinu-Slovakofarma, ako máte
Pri náhodnom predávkovaní alebo otrave liekom Nitroglycerin-Slovakofarma okamžite kontaktujte lekára.
Hlavnými príznakmi predávkovania sú pokles krvného tlaku, bolesti hlavy, poruchy srdcového rytmu a pri závažných otravách rozvoj tzv. methemoglobinémie (vysoké hladiny methemoglobínu v krvi sa prejavujú modrastým sfarbením kože a pri ťažkých prípadoch i dusením).
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte lekára, ak sa u vás po užití tablety vyskytne závažná alergická reakcia či opuch rôznych častí tela.Frekvencia výskytu nie je známa.
Pri užívaní Nitrogylcerínu-Slovakofarma sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zaradené podľa frekvencie výskytu:
Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesti hlavy, návaly tepla alebo začervenanie v tvári, pokles krvného tlaku (niekedy výrazný), búšenie srdca, tachykardia (zrýchlenie činnosti srdca), porucha koordinácie pohybu.
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): závrat, celková telesná slabosť.
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): silný pokles krvného tlaku so zosilnením príznakov anginy pectoris, kolapsové stavy sprevádzané niekedy spomalením tepu a mdlobami, poruchy videnia, sucho v ústach, kožná vyrážka, pri užití vyšších dávok sa môže objaviť nevoľnosť a vracanie.
Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): exfoliatívna dermatitída (zápalové ochorenie kože spojené s olupovaním kože).
Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka, pri užití vyšších dávok sa môže objaviť nepokoj, methemoglobinémia (vysoké hladiny krvného farbiva methemoglobínu v krvi), cyanóza (modrasté sfarbenie kože a slizníc), bradykardia (spomalenie činnosti srdca), poruchy dýchania.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Nitroglycerin-Slovakofarma
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Nitroglycerin-Slovakofarma obsahuje
-
– Liečivo je glyceroltrinitrát. Jedna sublingválna tableta obsahuje 0,5 mg.
-
– Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, krospovidón, mastenec, magnéziumstearát.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, a.s.
Einsteinova 24
851 01 Bratislava
Slovenská republika
Výrobcovia:
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika
S.C.ZENTIVA S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., district 3 032266 Bukureršť
Rumunsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2016.
5