NO-SPA 40 mg filmom obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

NO-SPA 40 mg filmom obalené tablety

drotaverínium­chlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

– Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je No-Spa 40 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete No-Spu 40 mg

• 3. Ako užívať No-Spu 40 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať No-Spu 40 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je No-Spa 40 mg a na čo sa používa

No-Spa 40 mg obsahuje liečivo drotaverínium­chlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.

No-Spa 40 mg sa používa pri:

– kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest, zápale žlčníka a žlčových ciest často spojenom so žlčovými kameňmi, zápale tkaniva okolo žlčníka, zápale žlčovodu.

– kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra.

No-Spa 40 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri:

– kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka, kŕče vrátnika v žalúdku, zápal tenkého alebo hrubého čreva, spastický zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť pri syndróme dráždivého čreva.

– zvieravých bolestiach hlavy.

– gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete No-Spu 40 mg

Neužívajte No-Spu 40 mg

– ak ste alergický na drotaverínium­chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6) (napr. sójový lecitín).

– ak máte ťažké zlyhanie funkcie obličiek alebo pečene.

– ak máte ťažkú srdcovú nedostatočnosť.

– u detí mladších ako 1 rok.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať No-Spu 40 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte nízky krvný tlak, užívanie No-Spy si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.

Liek je určený na zmiernenie miernych príznakov. Ak sa pri krátkodobom užívaní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Iné lieky a No-Spa 40 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri súčasnom užívaní s levodopou sa znižuje jej antiparkinsonický účinok, čím sa zhoršuje tras a svalová stuhnutosť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo, ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku tehotnou ženou je potrebná opatrnosť.

U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

V prípade výskytu akýchkoľvek vedľajších reakcií je pre vedenie vozidiel a obsluhu strojov potrebné individuálne zváženie.

No-Spa 40 mg obsahuje mliečny cukor laktózu a sójový lecitín

Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, sóje alebo orieškov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.

3.   Ako užívať No-Spu 40 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka u dospelých je 3 – 6 tabliet denne v 2 – 3 rozdelených dávkach.

Ak užijete viac No-Spy 40 mg, ako máte

V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu, vrátane kompletnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný vodivý systém srdca) a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné.

V prípade predávkovania kontaktujte svojho lekára, ktorý vás bude dôsledne monitorovať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zriedkavo sa môže vyskytnúť nevoľnosť, zápcha, bolesti hlavy, závraty (vertigo), nespavosť, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, alergické reakcie (opuch vznikajúci väčšinou z dôvodu alergickej reakcie na rôznych miestach tela, žihľavka, vyrážka, svrbenie).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať No-Spu 40 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo No-Spa 40 mg obsahuje

• – Liečivo je drotaverínium­chlorid.

• – Ďalšie zložky v jadre filmom obalenej tablety sú stearan horečnatý, mastenec, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

• – Ďalšie zložky vo filmovej vrstve filmom obalenej tablety sú polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný, mastenec, oxid titaničitý, makrogol, lecitín (sójový), žlť chinolínová -hliníkový lak, žltý oxid železitý.