Oftaquix 5 mg/ml očné roztokové kvapky - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Oftaquix 5 mg/ml očné roztokové kvapky

1. Čo je Oftaquix a na čo sa používa

Levofloxacín je antibiotikum zo skupiny fluórochinolónov (niekedy skrátene chinolónov). Usmrcuje niektoré typy baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.

Levofloxacín podávaný formou očnej roztokovej instilácie (očných kvapiek) sa používa u detí vo veku 1 rok alebo starších a u dospelých na liečbu bakteriálnych infekcií, ktoré postihujú prednú časť povrchu oka.

Jeden typ infekcie v tejto oblasti sa nazýva bakteriálny zápal spojoviek. Je to infekcia povrchu prednej časti oka (spojovka).

Oftaquix sa neodporúča používať u detí vo veku do 1 roka.

Ak sa po 5 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oftaquix

Nepoužívajte Oftaquix

– ak ste alergický na levofloxacín alebo na iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Ak si nie ste istý, poraďte sa najprv so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Oftaquix, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru: – ak vznikne alergická reakcia hoci aj po jednej dávke, prestaňte používať tento liek.

– ak počas liečby spozorujete zhoršenie očných príznakov, obráťte sa čo najskôr na svojho lekára.

– ak nepociťujete ani náznak zlepšenia po určitej dobe liečby dohodnutej s lekárom, obráťte sa, prosím, na

svojho lekára čo najskôr.

– ak je oko infikované, platí všeobecná zásada nenosiť žiadny druh kontaktných šošoviek.

– Oftaquix obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať podráždenie oka.

Deti a dospievajúci

Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní tohto lieku sú rovnaké u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku > 1 rok.

Iné lieky a Oftaquix

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä, ak používate akýkoľvek iný typ očných kvapiek alebo očnej masti, predtým ako začnete používať Oftaquix.

Ak používate aj iné očné kvapky, musíte počkať aspoň 15 minút medzi podaním Oftaquixu a iným druhom očných kvapiek.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Očná instilácia Oftaquix sa počas tehotenstva môže používať iba vtedy, keď možné prínosy prevažujú nad možným rizikom pre plod.

Aj keď po nakvapkaní očných kvapiek prechádza do krvi alebo materského mlieka veľmi malé množstvo levoflaxacínu, je veľmi málo pravdepodobné, že by očné kvapky mali vplyv na poškodenie plodu.

Váš lekár je informovaný o možnom riziku a poradí vám, či máte v takom prípade používať Oftaquix.

Vaša plodnosť (schopnosť otehotnieť alebo splodiť dieťa) sa nenaruší, ak budete používať Oftaquix podľa pokynov na použitie.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Oftaquix má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Ak máte po použití očných kvapiek rozmazané videnie, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, kým tento stav neustúpi.

Oftaquix obsahuje benzalkóniumchlorid

Môže vyvolať podráždenie očí. Zabráňte kontaktu s mäkkými očnými šošovkami. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a počkajte najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka. Je známe, že vyvoláva zmenu sfarbenia mäkkých kontaktných šošoviek.

3. Ako používať Oftaquix

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Oftaquix očná roztoková instilácia je určená na použitie do oka a musí sa aplikovať na vonkajší povrch oka. Odporúčaná dávka pre pacientov vo veku nad 1 rok je nasledovná:

1. a 2. DEŇ

Jedna až dve kvapky do postihnutého oka (očí) každé dve hodiny.
Použite maximálne osemkrát denne.
Jedna až dve kvapky do postihnutého oka (očí).
Použite maximálne štyrikrát denne.

U starších pacientov sa neodporúča upravovať dávku.

Zvyčajná dĺžka liečby je päť dní. Lekár vás poučí, ako dlho budete očnú instiláciu (očné kvapky) používať. Ak používate akýkoľvek iný liek do oka, musíte počkať aspoň 15 minút medzi použitím rôznych druhov kvapiek.

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí vo veku > 1 rok a dospievajúcich nie je potrebné upravovať dávku. Odporúča sa nepoužívať Oftaquix u detí vo veku do 1 roka.

Pred použitím instilácie (očných kvapiek):

Ak je to možné, požiadajte niekoho iného, aby vám kvapky nakvapkal. Požiadajte ho, aby si s vami pred podaním kvapiek tieto pokyny prečítal.

1) Umyte si ruky.

2) Otvorte fľaštičku.

3) Hlavu zakloňte dozadu a držte fľaštičku kolmo nad okom.
4) Spodné viečko potiahnite nadol a pozerajte sa nahor. Mierne stlačte fľaštičku, kým medzi spodné viečko a oko nespadne jedna kvapka.
5) Zavrite oko a prstom približne na jednu minútu stlačte vnútorný kútik oka. Zabránite tak, aby očná kvapka stiekla do slzného kanálika.

6) Z kože okolo oka si utrite zvyšky roztoku.
7) Nasaďte späť uzáver a fľašku dôkladne uzatvorte.

Ak potrebujete ešte jednu kvapku, alebo si liečite obidve oči, zopakujte kroky 3 až 7.

Očná instilácia Oftaquix sa nesmie aplikovať do vnútornej časti očnej gule.

Ak použijete viac Oftaquixu ako máte

Ak použijete viac Oftaquixu ako máte, vypláchnite si oko/oči vodou a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete použiť Oftaquix

Ak zabudnete použiť očnú roztokovú instiláciu (očné kvapky), urobte tak hneď, ako si spomeniete. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste náhodou prehltli Oftaquix

Množstvo levofloxacínu vo fľaši je veľmi malé na to, aby spôsobilo vedľajšie účinky. Ak však máte obavy, informujte sa u svojho lekára alebo lekárnika, poradia vám, aké opatrenia treba urobiť.

Ak prestanete používať Oftaquix skôr, ako by ste mali podľa pokynov,môžete oddialiť proces hojenia.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po použití Oftaquixu sa vedľajšie účinky prejavujú asi u jedného z desiatich pacientov. Väčšina z nich ovplyvňuje len oko a nemusí trvať veľmi dlho. Ak zaznamenáte akýkoľvek závažný alebo dlhodobo pretrvávajúci vedľajší účinok, prestaňte používať túto očnú instiláciu a bezodkladne sa poraďte so svojím lekárom.

Tento liek môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné alergické reakcie.

Nasledujúce príznaky sa môžu prejaviť už po jednej dávke Oftaquixu:

– opuch a zovretie hrdla
– problémy s dýchaním.
– zhoršenie sčervenania a svrbenia očí
– zvýšený alebo náhly opuch viečok.

Prestaňte používať Oftaquix a ihneď sa obráťte na lekára, ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

– pocit pálenia v oku
– zhoršené videnie alebo hlien v oku.

Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– bodanie alebo podráždenie očí
– bolestivosť očí
– sucho alebo bolesť v očiach
– opuch alebo sčervenanie (krvavé oči) spojoviek (predná časť oka) alebo viečok
– citlivosť na svetlo
– svrbenie očí
– zlepené viečka
– bolesť hlavy
– vyrážky okolo oka
– upchaný nos alebo nádcha.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

– alergické reakcie ako sú vyrážky na koži.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

– opuch a zovretie hrdla
– problémy s dýchaním.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

Predpokladá sa, že častosť výskytu, druh a závažnosť vedľajších účinkov u detí a dospievajúcich sú rovnaké ako u dospelých.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Oftaquix

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak pred začiatkom používania novej fľaštičky spozorujete, že plastová fólia okolo uzáveru a hrdla chýba alebo je poškodená.

Uchovávajte fľaštičku dôkladne uzatvorenú.

Aby sa predišlo infekciám, musíte zlikvidovať fľaštičku po 28 dňoch od prvého otvorenia a použiť novú fľaštičku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Oftaquix obsahuje

– Liečivo je levofloxacín.
– Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (0,05 mg v 1 ml očnej roztokovej instilácie; konzervačná látka), chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.

Ako vyzerá Oftaquix a obsah balenia

– Oftaquix je číry, svetložltý až zelenkavo-žltý roztok bez viditeľných častíc.
– Dodáva sa v balení obsahujúcom 1 bielu plastovú fľaštičku s 5 ml roztoku. Plastová fľaštička je uzatvorená skrutkovacím uzáverom.

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Tento liek je schválený pod obchodným názvom Oftaquix v nasledujúcich členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP):

Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Island, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovensko, Švédsko, Taliansko, Spojené kráľovstvo.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2017.