Príbalový leták - Olfen 140 mg
1. Čo je Olfen 140 mg a na čo sa používa
Olfen 140 mg je liek, ktorý znižuje bolesť. Patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Olfen 140 mg sa používa na lokálnu symptomatickú a krátkodobú liečbu bolesti spojenej s akútnym presilením, vyvrtnutím alebo podliatinami na rukách a nohách v dôsledku zranení, napr. športových úrazoch u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Olfen 140 mg
Nepoužívajte Olfen 140 mg
- ak ste alergický na diklofenak, propylénglykol, butylhydroxytoluén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo ibuprofén),
- ak sa u vás niekedy po užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo akýchkoľvek iných nesteroidných protizápalových liekov rozvinula astma, žihľavka, opuch kože a slizníc alebo opuch a podráždenie vo vnútri nosa,
- ak máte aktívny vred žalúdka alebo dvanástnika,
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva,
- ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16 rokov,
na poranenú kožu (napríklad odreniny, rezné rany, popáleniny), infikovanú kožu alebo kožu postihnutú exsudatívnou dermatitídou alebo ekzémom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Olfen 140 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste v minulosti mali bronchiálnu astmu alebo alergie, môže u vás dôjsť ku kŕču svaloviny priedušiek (bronchospazmu), čo sťažuje dýchanie.
- ak si všimnete kožné vyrážky, ktoré sa objavia po aplikácii liečivej náplasti. Ak sa to stane, okamžite odstráňte liečivú náplasť a ukončite liečbu.
- ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo pečene, alebo ak máte alebo ste v minulosti mali žalúdočný alebo črevný vred, zápal čreva alebo sklon ku krvácaniu.
Vedľajšie účinky sa dajú znížiť používaním čo najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho času.
DOLEŽITÉ upozornenia:
- neaplikujte liečivú náplasť na oči alebo sliznice alebo zabráňte, aby sa náplasti dostali do kontaktu s nimi.
- nevystavujte ošetrovanú oblasť priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu solária po odstránení liečivej náplasti, aby sa znížilo riziko citlivosti na svetlo.
- neaplikujte súbežne, povrchovo ani systémovo (perorálne) žiadne lieky, ktoré obsahujú diklofenak alebo iné NSAID.
Starší pacienti
Starší pacienti majú používať Olfen 140 mg s opatrnosťou, pretože je u nich väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Deti a dospievajúci
Olfen 140 mg sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov, pretože nie je k dispozícii dostatočná skúsenosť pre túto vekovú skupinu.
Iné lieky a Olfen 140 mg
Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa Olfen 140 mg používa správne, len malé množstvo diklofenaku sa absorbuje do tela, takže vzájomné pôsobenia (interakcie) opísané pre lieky obsahujúce diklofenak užívané perorálne sú nepravdepodobné.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Nepoužívajte Olfen 140 mg v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť váš plod alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte používať Olfen 140 mg, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a odporučené vaším lekárom. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia , má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času.
Perorálne formy (napr. tablety) lieku Olfen 140 mg môžu spôsobiť nežiaduce účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či rovnaké riziko platí aj pri použití Olfenu 140 mg na kožu.
Dojčenie
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Olfen 140 mg.
Do materského mlieka sa vylučujú malé množstvá diklofenaku. Keďže nie sú známe žiadne nežiaduce účinky pre dojča, nie je vo všeobecnosti potrebné počas krátkodobého používania Olfen 140 mg prerušiť dojčenie. Tento liek sa však nesmie aplikovať priamo na oblasť prsníkov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Olfen 140 mg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Olfen 140 mg obsahuje propylénglykol a butylhydroxytoluén
Tento liek obsahuje 1 400 mg propylénglykolu v každej náplasti. Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
Butylhydroxytoluén môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
3. Ako používať Olfen 140 mg
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna liečivá náplasť dvakrát denne:
Nalepte jednu liečivú náplasť na bolestivú oblasť dvakrát denne, ráno a večer. Maximálna celková denná dávka sú dve liečivé náplasti, a to aj vtedy, ak treba liečiť viac ako jednu poranenú oblasť.
Liečte vždy len jednu bolestivú oblasť.
Použitie u detí a dospievajúcich
Olfen 140 mg sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Spôsob podávania
Len na ošetrenie pokožky (kožné použitie).
- 1. Prestrihnite vrecko s liečivou náplasťou na označenom mieste.
- 2. Vyberte jednu liečivú náplasť a starostlivo uzatvorte vrecko zatlačením uzáveru.
- 3. Odstráňte ochrannú fóliu z priľnavého povrchu liečivej náplasti.
- 4. Teraz priložte liečivú náplasť na bolestivú oblasť.
Liečivú náplasť používajte len na neporušenú a nepoškodenú pokožku
V prípade potreby sa môže liečivá náplasť udržať na mieste pomocou elastickej sieťovej bandáže.
Nepoužívajte liečivú náplasť spolu so vzduchotesným (okluzívnym) obväzom.
Nenoste ju pri kúpaní alebo sprchovaní.
Liečivá náplasť sa nesmie deliť.
Použité náplasti sa majú zložiť na polovicu priľnavými povrchmi k sebe.
Dĺžka používania
Nepoužívajte Olfen 140 mg dlhšie ako 7 dní.
Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Ak máte pocit, že účinok Olfenu 140 mg je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac náplastí Olfen 140 mg, ako máte
Povedzte vášmu lekárovi, ak sa po nesprávnom používaní tohto lieku objavia významné vedľajšie účinky alebo ak dôjde k náhodnému predávkovaniu (napr. u detí). Budú vám vedieť poradiť v rámci akéhokoľvek opatrenia, ktoré môže byť potrebné vykonať.
Ak zabudnete použiť Olfen 140 mg
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi a prestaňte používať náplasť:
náhle svrbivé vyrážky (žihľavka); opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla; ťažkosti s dýchaním; pokles tlaku krvi alebo slabosť.
Môžu sa u vás objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Lokálne kožné reakcie vrátane alergickej a kontaktnej dermatitídy, ako je napríklad začervenanie kože, pocit pálenia, svrbenie, zapálená sčervenená koža, kožné vyrážky, občas s pustulami (hnisavé vyrážky, pľuzgieriky) alebo pupence.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Pľuzgiere na koži, suchá koža
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
Reakcie z precitlivenosti (vrátane urtikárie), angioedém, reakcia anafylaktického typu
Astma
Citlivosť na svetlo
U pacientov, externe používajúcich lieky z rovnakej skupiny liečiv ako diklofenak, boli popísané izolované prípady generalizovaných kožných vyrážok, reakcie z precitlivenosti, ako napríklad opuch kože a slizníc a reakcie anafylaktického typu s akútnou poruchou regulácie cirkulácie a precitlivenosť na svetlo.
Absorpcia diklofenaku do tela cez kožu je nízka v porovnaní s koncentráciou liečiva v krvi po perorálnom (cez ústa) užití diklofenaku. Preto je pravdepodobnosť vedľajších účinkov vyskytujúcich sa v tele ako celku (ako sú gastrointestinálne, pečeňové alebo obličkové poruchy alebo dýchacie ťažkosti) veľmi nízka. Ak sa však liečivá náplasť používa na veľkú plochu kože a počas dlhšieho časového obdobia, môžu sa vyskytnúť systémové nežiaduce účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Olfen 140 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vysušením a svetlom.
Vrecko udržiavajte tesne uzatvorené na ochranu pred vysušením.
Môže sa uchovávať 4 mesiace po prvom otvorení vrecka.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Olfen 140 mg obsahuje
- Liečivo je sodná soľ diklofenaku. Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku.
- Ďalšie zložky sú glycerol; propylénglykol (E1520); diizopropyladipát; sorbitol, tekutý (kryštalizujúci) (E420); sodná soľ kroskarmelózy; sodná soľ polyakrylovej kyseliny; zásaditý butylovaný kopolymér metakrylátu; etyléndiamíntetraoctan disodný; siričitan sodný, (E221); butylhydroxytoluén (E321); síran hlinito-draselný; koloidný oxid kremičitý; ľahký kaolín (prírodný); makrogollauryléter (9 EO jednotiek); levomentol; kyselina vínna; čistená voda; netkaná polyesterová opora; polypropylénová ochranná fólia.
Ako vyzerá Olfen 140 mg a obsah balenia
Olfen 140 mg je liečivá náplasť veľkosti 10 x 14 cm bielou až svetlo-hnedou pastou nanesenou v rovnomernej vrstve na netkanej opore a s odnímateľnou ochrannou fóliou.
Olfen 140 mg sú dostupné v baleniach s 2, 5, 10 alebo 14 liečivými náplasťami vo vreckách, ktoré sa dajú opätovne uzatvoriť, pričom každé vrecko obsahuje 2 alebo 5 liečivých náplastí.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandsko
Výrobca:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Nemecko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Kinespir Patch 140 mg pleister
Česká republika: Olfen 140 mg léčivé náplasti
Nemecko: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster
Maďarsko: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
Slovenská republika: Olfen 140 mg
Španielsko: DICLODOLOR 140 mg APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
URL:
Ďalšie zdroje informácií
Najnovšie schválené informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (URL): www.sukl.sk po zadaní názvu lieku do vyhľadávača na tejto webstránke.