Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca

aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Olmita a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olmitu

• 3. Ako užívať Olmitu

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Olmitu

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Olmita a na čo sa používa

Olmita obsahuje dve liečivá: olmesartan medoxomil a amlodipín (vo forme amlodipíniumbe­silátu). Obidve tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.

– Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných “antagonisty receptora angiotenzínu II”, ktoré znižujú krvný tlak rozširovaním krvných ciev.

– Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory vápnikového kanála”. Amlodipín

zabraňuje prenikaniu vápnika do steny krvnej cievy, čím zabraňuje zúženiu krvných ciev, a tým dochádza aj k znižovaniu krvného tlaku.

Účinky obidvoch liečiv sa podieľajú na zabránení zužovania krvných ciev, takže dochádza k ich rozšíreniu, a tým k zníženiu krvného tlaku.

Olmita sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný olmesartanom medoxomilom alebo amlodipínom podávanými samostatne.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olmitu

Neužívajte Olmitu:

– ak ste alergický na olmesartan medoxomil alebo amlodipín alebo na určitú skupinu blokátorov

vápnikového kanála, tzv. dihydropyridíny, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Olmity na začiatku tehotenstva, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).

– ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.

– ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je porucha alebo blokovanie vylučovania žlče zo žlčníka (napr. žlčovými kameňmi), alebo ak spozorujete akýkoľvek z príznakov žltačky (žltnutie kože a očných bielkov).

– ak máte veľmi nízky krvný tlak.

– ak máte nedostatočné zásobenie tkaniva krvou s príznakmi ako je napr. nízky krvný tlak, pomalý pulz, zrýchlená činnosť srdca (šok, vrátane kardiogénneho šoku). Kardiogénny šok znamená šok spôsobený závažnými srdcovými ťažkosťami.

– ak máte obštrukciu výtoku krvi zo srdca (t.j. zúžením aorty (aortálnou stenózou)).

– ak máte nízky srdcový výdaj (spôsobuje dýchavicu alebo periférne opuchy (zvyčajne v dolných končatinách) po prekonaní srdcového infarktu (akútny infarkt myokardu).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Olmitu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

– inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

– aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Olmitu“.

Obráťte sa na svojho lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov:

– problémy s obličkami alebo ste po transplantácii obličky,

– ochorenie pečene,

– srdcové zlyhávanie alebo problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,

– úporné vracanie, hnačku, užívate vysoké dávky “odvodňovacích tabliet” (diuretík) alebo držíte diétu s nízkym obsahom soli,

– zvýšené hladiny draslíka v krvi,

– problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami produkujúce hormóny).

Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objaví závažná pretrvávajúca hnačka, ktorá spôsobuje značné chudnutie. Váš lekár môže zhodnotiť príznaky a rozhodnúť o tom, ako pokračovať v liečbe krvného tlaku.

Rovnako ako pri iných liekoch, ktoré znižujú krvný tlak, môže náhly pokles krvného tlaku u pacientov s poruchami cirkulácie krvi v srdci alebo v mozgu spôsobiť srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu. Lekár vám preto bude krvný tlak starostlivo kontrolovať.

Svojho lekára musíte informovať, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Olmita sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva (pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).

Deti a dospievajúci

Olmita sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.

Iné lieky a Olmita

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• ■ iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože môžu zvýšiť účinok Olmity. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

• ■ ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Olmitu“ a „Upozornenia a opatrenia“).“

• ■ doplnky draslíka, náhrady soli s obsahom draslíka, “odvodňovacie tablety“(diure­tiká) alebo heparín(na zriedenie krvi a ochranu pred vznikom krvných zrazenín). Používanie takýchto liekov súbežne s Olmitou vám môže zvyšovať hladinu draslíka v krvi,

• ■ lítium(liek používaný pri zmenách nálad a určitých typoch depresií), ktorého súbežné užívanie s Olmitou môže zvýšiť toxicitu lítia. Ak užívate lítium, lekár vám bude sledovať hladiny lítia

• ■ nesteroidné protizápalové lieky(NSAID, lieky používané na úľavu od bolesti, opuchu a iných príznakov zápalu, vrátane artritídy), užité súbežne s Olmitou môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek. NSAID môžu znížiť účinok Olmity.

• ■ kolesevelamium­chlorid, liečivo, ktoré znižuje hladinu cholesterolu v krvi, môže znižovať účinok Olmity. Váš lekár vám môže odporučiť užívanie Olmity najmenej 4 hodiny pred užitím kolesevelamium­chloridu.

• ■ niektoré antacidá(lieky na poruchy trávenia alebo na pálenie záhy), keďže účinok Olmity môže byť mierne znížený,

• ■ lieky používané pri HIV/AIDS (napr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) alebo na liečbu plesňových ochorení(napr. ketokonazol, itrakonazol),

• ■ diltiazem, verapamil, liečivá používané pri poruchách srdcového rytmu a pri vysokom krvnom tlaku,

• ■ rifampicín, erytromycín, klaritromycín(li­eky na liečbu bakteriálnych infekcií),

• ■ ľubovník bodkovaný(Hype­ricum perforatum), rastlinný liek,

• ■ dantrolén(infúzia na liečbu závažných zmien telesnej teploty),

• ■ simvastatín, liečivo na znižovanie hladín cholesterolu a tukov (triglyceridov) v krvi.

• ■ takrolimus, cyklosporín,li­ečivá používané na kontrolu vašej imunitnej odpovede, umožňujúce vášmu telu prijať transplantova­ný orgán.

Olmita a jedlo a nápoje

Olmita sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou (napr. pohárom vody). Pokiaľ je to možné, užívajte tablety v rovnakom čase počas dňa, napríklad pri raňajkách.

Pacienti užívajúci Olmitu nemajú konzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu. Grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipín v krvi, čo môže spôsobiť nepredvídateľné zvýšenie účinku Olmity na zníženie krvného tlaku.

Starší pacienti

Ak ste vo veku nad 65 rokov, váš lekár vám bude pri akomkoľvek zvýšení dávky pravidelne kontrolovať krvný tlak, aby sa ubezpečil, že nedošlo k jeho nadmernému zníženiu.

Pacienti čiernej rasy

Rovnako, ako pri iných podobných liekov, môže byť účinok Olmity na zníženie krvného tlaku u pacientov čiernej rasy o niečo slabší.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí ukončiť liečbu Olmitou pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Olmity. Olmita sa na začiatku tehotenstva neodporúča užívať a nesmie sa užívať po prvých troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.

Ak otehotniete počas liečby Olmitou, informujte a navštívte, prosím, bezodkladne svojho lekára.

Dojčenie

Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Olmita sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár vám zvolí iný liek, ak chcete dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Počas liečby vysokého krvného tlaku môžete pociťovať ospalosť, nevoľnosť, závrat alebo bolesť hlavy. Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým príznaky nevymiznú. Poraďte sa so svojím lekárom.

Olmita obsahuje monohydrát laktózy

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Olmitu

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• – Odporúčaná dávka Olmity je 1 tableta denne.

• – Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou (napr. pohárom vody). Tablety sa nemajú rozhrýzť. Neužívajte ich s grapefruitovou šťavou.

• – Pokiaľ je to možné, užívajte tablety v rovnakom čase každý deň, napríklad pri raňajkách.

Ak užijete viac Olmity, ako máte

Ak užijete väčšie množstvo tabliet, ako ste mali, môžete zaznamenať nízky krvný tlak s príznakmi, ako je závrat, rýchly alebo pomalý pulz.

Ak užijete väčšie množstvo tabliet, ako ste mali, alebo tablety náhodne prehltne dieťa, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici a zoberte so sebou balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.

Ak zabudnete užiť Olmitu

Ak zabudnete užiť dennú dávku, užite ju v nasledujúci deň ako zvyčajne. Neužívajtedvoj­násobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Olmitu

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Olmity dovtedy, kým váš lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú, sú často mierne a nevyžadujú ukončenie liečby.

Hoci ich nezažije veľa pacientov, nasledovné dva vedľajšie účinky môžu byť závažné:

Počas liečby Olmitou sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť celé telo, s opuchom tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek) spolu so svrbením a vyrážkou. Ak spozorujete takéto príznaky, prestaňte užívať Olmitu a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Olmita môže spôsobiť, že sa krvný tlak u citlivých osôb alebo ako následok alergickej reakcie príliš zníži. Týmto môže vzniknúť prudký pocit na odpadnutie alebo mdloby. Ak sa vám to stane, prestaňte Olmitu užívať, okamžite kontaktujte svojho lekára a ľahnite si do vodorovnej polohy.

Ďalšie možné vedľajšie účinky Olmity:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Závrat; bolesť hlavy; opuch členkov, nôh, dolných končatín, rúk alebo horných končatín; únava.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Závrat pri vstávaní; úbytok energie; tŕpnutie, necitlivosť rúk alebo nôh; pocit točenia okolia; pocit búšenia srdca; rýchly pulz; nízky krvný tlak s príznakmi ako je závrat, pocit na odpadnutie; ťažkosti s dýchaním; kašeľ; nevoľnosť; vracanie; poruchy trávenia; hnačka; zápcha; sucho v ústach; bolesť v hornej časti brucha; kožná vyrážka; kŕče; bolesť v rukách a v nohách; bolesť chrbta; častejšie nutkanie na močenie; nezáujem o sex; neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu; slabosť.

Zaznamenali sa aj určité zmeny v krvných testoch, ktoré zahŕňajú nasledovné:

zvýšené ako aj znížené hladiny draslíka v krvi, zvýšené hladiny kreatinínu v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené hodnoty ukazovateľov pečeňovej funkcie (hladiny gamaglutamyltran­sferázy).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Precitlivenosť na liek; mdloby; sčervenanie a pocit tepla v tvári; červená svrbiaca vyrážka (žihľavka); opuch tváre.

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní olmesartanu medoxomilu alebo amlodipínu samostatne, ale nie pri Olmite, alebo hlásené vo vysokej frekvencii:

Olmesartan medoxomil

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Bronchitída (zápal priedušiek); bolesť hrdla; nádcha alebo upchatie nosa; kašeľ; bolesť brucha; žalúdočná chrípka; hnačka; problémy s trávením; nevoľnosť; bolesť v kĺboch alebo kostiach; bolesť chrbta; krv v moči; infekcie močových ciest; bolesť na hrudníku; príznaky podobné chrípke; bolesť. Zmeny vo výsledkoch krvných testov, ako sú napr. zvýšené hladiny tukov (hypertriglyce­ridémia), močoviny alebo kyseliny močovej v krvi a zvýšené hodnoty testov pečeňovej a svalovej funkcie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Znížený počet určitého typu krviniek buniek v krvi, známych ako krvné doštičky, čo sa môže prejaviť sklonom k tvorbe modrín a predĺženým časom krvácania; rýchla alergická reakcia, ktorá môže postihnúť celé telo a môže spôsobiť problémy s dýchaním, ako aj rýchly pokles krvného tlaku vedúci ku mdlobám (anafylaktická reakcia); angína (bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudi známy ako angína pektoris); svrbenie; kožné vyrážky; alergická kožná vyrážka; žihľavka; opuch tváre; svalová bolesť; celkový pocit choroby.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Opuch tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek); akútne zlyhanie obličiek a obličková nedostatočnosť; otupenosť.

Amlodipín

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

Opuch (zadržiavanie tekutín).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Bolesť brucha; nevoľnosť; opuch členkov; spavosť; sčervenanie a pocit tepla v tvári; poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia a rozmazaného videnia); pocit búšenia srdca; hnačka; zápcha; porucha trávenia; kŕče; slabosť; ťažkosti s dýchaním.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Problémy so spaním; poruchy spánku; zmeny nálady vrátane úzkosti; depresie; podráždenosť; triaška; zmeny chuti; mdloby; zvonenie v ušiach (tinitus); zhoršenie angíny pektoris (bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudi); nepravidelná činnosť srdca; nádcha alebo upchatý nos; vypadávanie vlasov; fialové bodky na koži spôsobené drobným krvácaním (purpura); zmeny farby kože; nadmerné potenie; erupcie (vyrážky) na koži; svrbenie; červená svrbiaca vyrážka (žihľavka); bolesť kĺbov alebo svalov; problémy s močením; nutkanie na močenie v noci; zvýšené nutkanie na močenie; zväčšenie prsnej žľazy u mužov; bolesť na hrudi; bolesť, celkový pocit choroby; zvýšenie alebo zníženie hmotnosti.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Zmätenosť.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

Zníženie počtu bielych krviniek v krvi, ktoré zvyšuje riziko infekcie; zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môže spôsobiť ľahší vznik podliatin alebo predĺženie doby krvácania; zvýšenie glukózy v krvi; zvýšenie stuhnutosti svalov alebo zvýšenie rezistencie (odporu) voči pasívnemu pohybu svalov (hypertónia); tŕpnutie alebo necitlivosť v prstoch rúk alebo nôh; srdcový záchvat; zápal krvných ciev; zápal pečene alebo podžalúdkovej žľazy; zápal žalúdkovej sliznice; zdurenie ďasien; zvýšenie pečeňových enzýmov; zožltnutie kože a očí; zvýšenie citlivosti kože na svetlo; alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, opuch tváre, úst a/alebo hrtanu (hlasiviek) spolu so svrbením a vyrážkou, závažné kožné reakcie zahrňujúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, sčervenanie kože po celom tele, silné svrbenie, pľuzgiere, olupovanie a opuch kože, zápal slizníc, niekedy život ohrozujúce.

Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):

Chvenie; stuhnuté držanie tela; tvár ako maska; pomalé pohyby a prešľapovanie; nerovnovážna chôdza.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Olmitu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Olmita obsahuje

• – Liečivá sú olmesartan medoxomil a amlodipín.

• – Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

• – Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

• – Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu a 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

Ďalšie zložky sú silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý (E470b) v jadre tablet a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172) – len pre 40 mg/5 mg filmom obalené tablety a 40 mg/10 mg filmom obalené tablety a červený oxid železitý (E172) – len pre 40 mg/10 mg filmom obalené tablety vo filmovom obale. Pozri časť 2 “Olmita obsahuje monohydrát laktózy”.

Ako vyzerá Olmita a obsah balenia

Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety (tablety): biele alebo takmer biele, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety so skosenými hranami. Rozmer tablety: priemer: 7 mm, hrúbka: 2,5

• – 4,2 mm.

Výrobcovia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-StraBe 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Olmiza 20 mg/5 mg filmtabletta

Olmiza 40 mg/5 mg filmtabletta

Olmiza 40 mg/10 mg filmtabletta

Rakúsko	Olmesartan/Am­lodipin Krka 20 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan/Am­lodipin Krka 40 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan/Am­lodipin Krka 40 mg/10 mg Filmtabletten
Nemecko	OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten
Španielsko	Olssax 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olssax 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olssax 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fínsko	Olmesartan medoxomil/Amlo­dipine Krka 20 mg/5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Olmesartan medoxomil/Amlo­dipine Krka 40 mg/5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Olmesartan medoxomil/Amlo­dipine Krka 40 mg/10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Írsko	Olmesartan/Am­lodipine Krka 20 mg/5 mg film-coated tablets Olmesartan/Am­lodipine Krka 40 mg/5 mg film-coated tablets Olmesartan/Am­lodipine Krka 40 mg/10 mg film-coated tablets
Taliansko	Olmesartan e Amlodipina Krka
Portugalsko	Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
Litva	Olmira 20 mg/5 mg plévele dengtos tabletés Olmira 40 mg/5 mg plévele dengtos tabletés Olmira 40 mg/10 mg plévele dengtos tabletés
Bulharsko	O.iMHTa 20 mg/5 mg ^unMupaHu Tao.ieTKH O.iMHTa 40 mg/5 mg ^unMupaHu TaôneTku O.iMHTa 40 mg/10 mg ^unMupaHu TaôneTku
Poľsko	Olmita
Slovinsko	Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Slovensko	Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety
Chorvátsko	Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
Belgicko	Olmesartan/Am­lodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/Am­lodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten

Olmesartan/Am­lodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2018.

9