Príbalový leták - OPHTHALMO-EVERCIL
1. Čo je Ophthalmo-Evercil a na čo sa používa
Ophthalmo-Evercil obmedzuje vznik opuchov, prekrvenie spojovky a zmierňuje príznaky podráždenia oka.
Používa sa na liečbu zdĺhavých nebakteriálnych zápalov spojoviek, predovšetkým alergického pôvodu, pri podráždení spojoviek vetrom, prachom, dymom, prípadne inými dráždivými vplyvmi z vonkajšieho prostredia. Liek sa ďalej používa pri podráždení spojoviek spôsobenom kontaktnými šošovkami alebo v pooperačnom období, prípadne ako doplnková liečba pri zápale beľma.
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 1 rok.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Evercil
Nepoužívajte Ophthalmo-Evercil:
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak trpíte bakteriálnym alebo vírusovým zápalom spojoviek prejavujúcim sa hlienovým (niekedy až hnisavým) výtokom z očí,
- ak bol u vás diagnostikovaný zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom,
- ak trpíte zníženou tvorbou sĺz.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Ophthalmo-Evercil, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V priebehu liečby týmto liekom sa nemajú nosiť mäkké kontaktné šošovky.
Deti
Deťom mladším ako 1 rok sa liek môže podávať len na odporučenie lekára.
Iné lieky a Ophthalmo-Evercil
Pri súčasnom podávaní Ophthalmo-Evercilu s očnými kvapkami obsahujúcimi timolol (používajú sa na liečbu zeleného zákalu) môže dôjsť ku zníženiu účinnosti týchto kvapiek. Súčasné podávanie Ophthalmo-Evercilu a niektorých liekov na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby môže ovplyvniť krvný tlak. Pokiaľ používate očné kvapky s obsahom timololu alebo užívate lieky na depresiu alebo Parkinsonovu chorobu, poraďte sa o vhodnosti použitia Ophthalmo-Evercilu s očným lekárom.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ophthalmo-Evercil môžete používať počas tehotenstva a dojčenia len na odporučenie lekára.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ophthalmo-Evercil nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak po aplikácii môže prechodne vzniknúť rozmazané videnie. Preto môžete tieto činnosti vykonávať až po odznení tohto prechodného účinku.
Ophthalmo-Evercil obsahuje benzalkónium-chlorid
Tento liek obsahuje 0,1 mg benzalkónium-chloridu v jednom ml roztoku, čo zodpovedá približne 0,0036 mg benzalkónium-chloridu v jednej kvapke.
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
3. Ako používať Ophthalmo-Evercil
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie je rovnaké pre všetky vekové kategórie pacientov.
Pokiaľ očný lekár neodporučí inak, zvyčajne sa vkvapkáva do spojovkového vaku 1 kvapka 1-3-krát denne podľa povahy ochorenia alebo 1 kvapka pri ťažkostiach. Medzi jednotlivými dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Dĺžka liečby je individuálna, bez porady s lekárom nemá presiahnuť 2 týždne nepretržitého používania.
Ak máte pocit, že účinok Ophthalmo-Evercilu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V čase, kedy začínate používať kontaktné šošovky, môžete si krátku dobu vkvapkávať do očí Ophthalmo-Evercil, aby ste zabránili podráždeniu očí spôsobenému nesprávnym nasadením šošoviek.
Ak použijete viac Ophthalmo-Evercilu , ako máte
Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Ophthalmo-Evercil
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ojedinele môže vzniknúť reakcia z precilivenosti (alergická reakcia), ktorá sa prejavuje rezaním, pálením, svrbením, prípadne začervenaním oka alebo opuchmi očných mihalníc. Zriedkavo sa môže vyskytnúť prechodné rozšírenie zreníc.
Ak dôjde k alergickej reakcii, prerušte používanie lieku a ihneď vyhľadajte lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ophthalmo-Evercil
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Po prvom otvorení fľaštičky sa môže liek používať 4 týždne, ak bude uchovávaný v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ophthalmo-Evercil obsahuje
- Liečivá sú fenylefrínium-chlorid 1,25 mg (zodpovedá 1,03 mg fenyefrínu) a seskvihydrát eskulínu 0,8 mg (zodpovedá 0,78-mg eskulínu) (1 ml = 28 kvapiek; objem jednej kvapky = 0,0361 ml).
- Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, chlorid sodný, benzalkónium-chlorid, dihydrát edetanu sodného, hypromelóza, voda na injekcie.
Ako vyzerá Ophthalmo-Evercil a obsah balenia
Číra, bezfarebná, slabo fluoreskujúca, mierne viskózna kvapalina bez mechanických nečistôt.
Veľkosť balenia: 10 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandsko
Výrobca
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út. 82.
Gödöllö, H-2100
Maďarsko