Otrivin Menthol 0,1% - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Otrivin Menthol 0,1 % nosová roztoková aerodisperzia

xylometazolíni­umchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

" Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

• ■ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• ■ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

• ■ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

• ■ Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Otrivin Menthol 0,1 % a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin Menthol 0,1 %

• 3. Ako používať Otrivin Menthol 0,1 %

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Otrivin Menthol 0,1 %

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Otrivin Menthol 0,1 % a na čo sa používa

Otrivin Menthol 0,1 % je nosový dekongestant (znižuje nadmerné prekrvenie nosovej sliznice).

Otrivin Menthol 0,1 % okrem látky uvoľňujúcej dýchanie nosom obsahuje aj chladivé osviežujúce aromatické látky mentol a eukalyptol.

Otrivin Menthol 0,1 % je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.

Otrivin Mentol 0,1 % obsahuje liečivo xylometazolíni­umchlorid. Rýchlo uvoľní upchatý nos, napomáha urýchleniu uvoľnenia hlienu a uľahčí dýchanie. Otrivin Menthol 0,1 % sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa pri nádche z prechladnutia, sennej nádche alebo iných druhoch alergickej nádchy a pri zápale prinosových dutín (sinusitída).

Účinok Otrivinu Menthol 0,1 % sa prejaví v priebehu 2 minút a pretrváva do 12 hodín a je veľmi dobre znášaný aj u pacientov s citlivou nosovou sliznicou.

Otrivin Menthol 0,1 % podávaný do nosa sa tiež môže používať pri ušných zápaloch na zníženie opuchu nosohltanovej sliznice (výstelka nosových prieduchov a hrdla). Môže ho tiež predpísať lekár na použitie pred odborným vyšetrením nosa (rinoskopia).

Laboratórne testy preukázali, že xylometazolíni­umchlorid znižuje infekčnú aktivitu humánnych rinovírusov spôsobujúcich bežné prechladnutie.

Otrivin Menthol 0,1 % neobsahuje žiadne konzervačné látky, čo znižuje riziko alergie a podráždenia na minimum.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin Menthol 0,1 %

Nepoužívajte Otrivin Menthol 0,1 %:

• ■ ak ste alergický na xylometazolíni­umchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6);

• ■ ak ste nedávno podstúpili operáciu v oblasti nosohltanu (operácia mozgu vykonávaná cez nos alebo ústa);

• ■ ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zelený zákal, zvýšený tlak v očiach);

• ■ ak máte chronický zápal nosovej sliznice s veľmi suchou nosovou sliznicou (rhinitis sicca alebo atrofická rinitída);

• ■ ak má vaše dieťa menej ako 12 rokov.

Ak sa ktorákoľvek z uvedených skutočností na vás vzťahuje, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, pretože Otrivin Menthol 0,1 % pre vás za týchto okolností nie je vhodný.

Upozornenia a opatrenia

Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom pred použitím Otrivinu Menthol 0,1 %, ak máte niektorý z nasledujúcich problémov:

• ■ vysoký krvný tlak;

• ■ ochorenie srdca;

• ■ zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza);

• ■ cukrovku;

• ■ zväčšenú prostatu (hypertrofia prostaty);

• ■ nezhubný nádor nadobličiek, ktorý produkuje veľké množstvo adrenalínu a noradrenalínu (feochromocytóm);

• ■ ak sa liečite niektorými antidepresívami známymi ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo ak ste ich užívali v predchádzajúcich 2 týždňoch.

Ak sa ktorákoľvek z uvedených skutočností na vás vzťahuje, nepoužívajte Otrivin Menthol 0,1 % bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

Tak ako iné lieky používané na uvoľnenie upchatého nosa, aj Otrivin Menthol 0,1 % u veľmi citlivých pacientov môže vyvolať poruchy spánku, závraty, tras, srdcové arytmie alebo zvýšený krvný tlak. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú.

Podobne ako iné lieky na odstránenie pocitu upchatého nosa, ani Otrivin Menthol 0,1 % sa nemá používať nepretržite dlhšie ako 10 dní. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie, poraďte sa so svojím lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie Otrivinu Menthol 0,1 % môže spôsobiť opuch nosovej sliznice alebo jeho zhoršenie.

Otrivin Menthol 0,1 % nie je určený na použitie do očí alebo úst.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie, zvlášť u detí a starších osôb.

Deti

Otrivin Menthol 0,1 % nie je odporúčaný na použitie u detí mladších ako 12 rokov.

Iné lieky a Otrivin Menthol 0,1 %

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nepoužívajte Otrivin Menthol 0,1 %, najmä v prípade, ak užívate niektoré lieky používané na liečbu depresie:

• ■ inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): NEPOUŽÍVAJTE Otrivin Menthol 0,1 %, ak užívate alebo ste počas posledných 14 dní užívali IMAO;

• ■ tricyklické a tetra-cyklické antidepresíva.

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, pred použitím Otrivinu Menthol 0,1 % sa poraďte s lekárom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Nepoužívajte Otrivin Menthol 0,1 % počas tehotenstva.

Ak dojčíte, môžete používať Otrivin Menthol 0,1 %, len ak vám ho odporučil lekár.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať/používať akýkoľvek liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Otrivin Menthol 0,1 % nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako používať Otrivin Menthol 0,1 %

Vždy používajte Otrivin Menthol 0,1 % presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Otrivin Menthol 0,1 % sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

Odporúčané dávka je:

1. Nestrihajte hornú časť trysky. Dávkovací sprej je pripravený na použitie.

• 2. Vyčistite si nos.

• 3. Odstráňte ochranný kryt.

• 4. Pred prvým použitím naplňte dávkovaciu trysku niekoľkonásobným stlačením, dokiaľ aerodisperzia nevystrekne do vzduchu. Takto pripravený dávkovač zostane naplnený na každodenné pravidelné používanie. Ak nedošlo k vystreknutiu aerodisperzie alebo v prípade, že liek nebol používaný dlhšie ako 6 dní, je potrebné pumpu znova pripraviť na uvedenie do chodu niekoľkými stlačeniami tak ako pred prvým použitím.

• 5. Buďte opatrní, aby vám aerodisperzia nevstrekla do očí alebo úst.

• 6. Držte fľaštičku vo zvislej polohe, položte palec na dno fľaštičky a trysku vložte medzi dva prsty.

• 7. Predkloňte sa mierne dopredu. Vložte trysku do nosovej dierky.

• 8. Streknite a zároveň sa zľahka nadýchnite.

• 9. Opakujte v druhej nosovej dierke.

• 10. Pred nasadením ochranného viečka očistite a vysušte trysku.

• 11. Aby sa zabránilo prenosu infekcie, obsah fľaštičky má používať iba jedna osoba.

Ak použijete viac Otrivinu Menthol 0,1 %, ako máte

V prípade, že ste podali väčšie množstvo Otrivinu Menthol 0,1 % alebo v prípade náhodného použitia väčšieho množstva lieku, okamžite informujte svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Otrivin Menthol 0,1 %

Ak ste zabudli použiť Otrivin Menthol 0,1 % nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

PRESTAŇTE Otrivin Menthol 0,1 % používať a okamžite vyhľadajte lekára, ak sa objavia u vás alebo u vášho dieťaťa niektoré z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť príznakmi alergickej reakcie:

• ■ ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním;

• ■ opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;

• ■ závažné svrbenie kože s červenajúcou vyrážkou alebo s vyvýšenými kožnými útvarmi.

Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• ■ sucho alebo podráždenie sliznice nosa, nevoľnosť, bolesť hlavy, miestny pocit pálenia.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• ■ alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie), rozmazané videnie, nepravidelná alebo rýchla činnosť srdca.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.    Ako uchovávať Otrivin Menthol 0,1 %

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

• ■ Liečivo je xylometazolíni­umchlorid. 1 ml obsahuje 1 mg xylometazolíni­umchloridu.

• ■ Ďalšie zložky sú: dihydrát dihydrogénfos­forečnanu sodného, dodekahydrát hydrogénfosfo­rečnanu sodného, chlorid sodný, dinátriumedetát, levomentol, eukalyptol, sorbitol, ricínoleoylma­krogolglycerol, čistená voda.